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1. • 根據 香港法例 第138章《藥劑業及毒藥條例》第3條成立的獨立 法定機構

     • 藥劑業及毒藥管理局 （英語： Pharmacy and Poisons Board ）是根據 香港法例 第138章《藥劑業及毒藥條例》第3條成立的獨立 法定機構 ，負責香港藥劑製品和藥劑師註冊和管制事宜。
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2. 其他人也問了

   香港藥劑業及毒藥管理局是什麼?

   • 香港藥劑業及毒藥管理局是根據 《藥劑業及毒藥條例》 (香港法例第138章) 第3條成立，以執行該條例及其附屬法例規定的職能。 這連結會以新視窗打開。 這連結會以新視窗打開。 這連結會以新視窗打開。

   香港藥劑業及毒藥管理局 - PPBHK

   www.ppbhk.org.hk/tc_chi/index.html

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   香港藥劑製品製造商需要符合什麼規範?

   • 根據法例，所有香港藥劑製品製造商必須在開始生產前獲得許可牌照，他們必須符合香港「良好生產質量規範」，這規範是品質保證的重要部份，以確保生產出來的藥物能一致地達到品質標準及適合其原定用途。 衞生署會派員定期巡查持牌製造商，以確保他們遵守所有規管要求。

   藥 物 辦 公 室 - 香 港 藥 物 監 管 系 統 簡 介 - Drug Office

   www.drugoffice.gov.hk/eps/do/tc/pharmaceutical_trade/other_useful_information/drug_regulatory_system.html

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   什麼是毒藥物諮詢檢驗中心?

   • 成立毒藥物諮詢檢驗中心，由北部之台北榮民總醫院負責 執行中心任務，結合中部之台中榮民總醫院、中國醫藥大 學附設醫院、南部之高雄醫學大學附設醫院及東部之慈濟 綜合醫院，共同形成中毒緊急醫療服務網絡。

   毒化災初階教育訓練

   tw.eocct.org/Post/3030/103年度毒化災初階教育訓練.pdf

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   什麼是特定解毒劑管控中心?

   • 成立特定解毒劑管控中心，由台北榮民總醫院負責執行中 心任務，參考解毒劑儲備需要，執行特定解毒劑之配置、 通報、供應及汰換等管控之作業，預計可將解毒劑適當分 配至全國北、中、南、東各地之52家醫院。

   毒化災初階教育訓練

   tw.eocct.org/Post/3030/103年度毒化災初階教育訓練.pdf

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3. www.ppbhk.org.hk › tc_chi › index香港藥劑業及毒藥管理局 - PPBHK

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   • 網頁紀錄

   中國香港「香港藥劑業及毒藥管理局」成為「國際醫藥法規協調會議」觀察員 >> • 「1+」新藥審批機制將於十一月一日生效 >> • 更新新藥劑或生物元素藥劑製品的註冊要求 >> • 藥品/製品註冊電子證書將於2023年7月1日推出 >> •

   • 紀律委員會就獲授權毒藥銷售商/註冊藥劑師發出的指令

     獲授權毒藥銷售商/ 注冊藥劑師名稱 28/07/2023 信安中西大 ...

   • 申請二零二三年十二月的藥劑師註冊考試

     根據藥劑業及毒藥管理局(管理局)的政策, 非本地受訓人士申 ...

   • 藥劑製品製造商及外包裝製造商生產質量管理規範指引

     香港藥劑製品外包裝生產質量管理規範指引修訂版草稿 (注解: ...

   • 先進療法製品規管

     香港藥劑業及毒藥管理局 (下稱「管理局」) 已就先進療法製 ...

4. www.ppbhk.org.hk › tc_chi › functions香港藥劑業及毒藥管理局 - PPBHK

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   • 網頁紀錄

   主頁 > 管理局的職能. (a) 處理藥劑師註冊事宜，包括訂明註冊所須的訓練、主辦註冊考試、簽發註冊證明書及週年執業證明書等；. (b) 委出紀律委員會，調查藥劑師的行為操守，並懲處被裁定行為不當的藥劑師﹔. (c) 規管及簽發藥劑製品零售商 (獲授權毒藥銷售 ...

5. www.drugoffice.gov.hk › eps › do藥 物 辦 公 室 - 香 港 藥 物 監 管 系 統 簡 介 - Drug Office

   www.drugoffice.gov.hk › eps › do

   • 網頁紀錄

   藥劑業及毒藥管理局會給予獲批註冊藥物一個註冊編號，如HK -12345，該編號必須印在藥物標籤上。 市民可以從標籤上的註冊編號辨別藥物是否已經註冊。 這個網站亦提供連接到藥物註冊資料庫的搜索引擎，讓市民可以核查藥物的註冊情況。 藥物分類及管制. 根據香港法例，藥物可按主治疾病的嚴重程度及其所引致的副作用分為三大類。 不同類別的藥物，需要在註冊零售商並於特定條件下銷售，其分類概述如下： 藥商的發牌. 一般來說，藥物供應鏈包括製造商、批發商、進出口商和零售商，他們均受《藥劑業及毒藥條例》下發牌制度的監管。 製造商.

6. zh.wikipedia.org › zh-hk › 藥劑業及毒藥管理局藥劑業及毒藥管理局 - 維基百科，自由的百科全書

   zh.wikipedia.org › zh-hk › 藥劑業及毒藥管理局

   • 網頁紀錄

   藥劑業及毒藥管理局 （英語： Pharmacy and Poisons Board ）是根據 香港法例 第138章《藥劑業及毒藥條例》第3條成立的獨立 法定機構 ，負責香港藥劑製品和藥劑師註冊和管制事宜。 現任主席是 林文健 醫生 。 分類 ： . 香港公營機構. 藥物安全.

7. www.drugoffice.gov.hk › eps › do藥 物 辦 公 室 - 香港的「藥房」

   www.drugoffice.gov.hk › eps › do

   • 網頁紀錄

   在香港，「藥房」是指根據香港法例第138章《藥劑業及毒藥條例》（《條例》）所規管的「獲授權毒藥銷售商」。 這些零售商必須按《條例》規定由註冊藥劑師或在他的監督下銷售受管制藥物 (《條例》稱為「毒藥」)。 根據《條例》，只有「獲授權毒藥銷售商」，方可使用「藥房」或 英文「pharmacy」、「dispensary」、「drug-store」等詞語。 更重要的是，只有「獲授權毒藥銷售商」，方可安排在其註冊處所展示《條例》訂明的標識，即： 任何零售商，若非「獲授權毒藥銷售商」，使用上述詞語 (即不可稱為「藥房」)或展示訂明標識，即屬違法。 非法展示訂明標識或使用上述名銜一經定罪，最高可處罰款十萬元及監禁兩年。 如何識別「藥房」 最明顯識別「藥房」的方法是你可在其處所看到展示的訂明標識「 」。

8. www.dh.gov.hk › tc_chi › useful衞生署-有用資料-香港的藥物註冊簡介 - Department of Health

   www.dh.gov.hk › tc_chi › useful

   • 網頁紀錄

   根據香港法例第 13 8章《藥劑業及毒藥條例》的規定，香港境內銷售的藥物必須註冊，藉以確保藥物安全、有效及品質優良，這項規定是保障市民健康必需的措施。 申請註冊所須提交的文件. 製造商申請註冊時必須提交證明文件，證實有關藥物的安全程度、功效及素質。 所需文件通常包括藥物的製造及品質管制程序的資料、臨床研究報告及有關產品在國外售後科學研究報告。 須要申請註冊的人士. 藥物製造商須要為在香港製造的藥物申請註冊。 在香港以外地方製造的藥物，則須由進口商申請註冊。 為已經註冊的藥物加上標籤. 藥物一經核准註冊，可獲發出一個註冊編號。 這個編號由「 HK -」及一個五位數字組成，即如 HK-XXXX X，這個編號須在藥物標籤上加以註明。

9. www.ppbhk.org.hk › tc_chi › files藥劑製品 物質註冊申請指南 - PPBHK

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   必須註冊的藥劑製品 2.1 根據《藥劑業及毒藥規例》，藥劑製品在銷售、要約出售、分銷及管有作該等用途或其 他用途之前，必須向藥劑業及毒藥管理局註冊。衞生署藥物辦公室為香港藥劑業及毒藥管理 局在藥劑製品註冊事宜上提供行政及專業支援。