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  1. 新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)是由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,保护 ...

  2. 研发流程. 播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段: 第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得 免疫原 (获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日,全球已有超过200个候选疫苗,其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日,全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中,其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。

  3. 强生新冠疫苗是由美国强生公司旗下杨森制药公司研发的一款只需接种1剂的新冠疫苗,2021年2月27日获FDA批准在美紧急使用,是美国第三款获批紧急使用的疫苗。据美药管局网站显示,接种强生新冠疫苗后的常见不良反应为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛和恶心,大多为轻度至中度,持续1至2天。

  4. 2020年1月26日,陈薇院士团队便抵达武汉,联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核 [3]。

  5. 2021年12月30日,澳门新冠病毒感染应变协调中心表示,澳门第二例Omicron变异株感染病例,为2021年12月27日公布的1例 ... 死亡病例包括一名悉尼西部养老院的八旬老人,他在感染前已经接种了两剂新冠疫苗,他被确诊感染了奥密克戎毒株并死亡,这也是 ...

  6. [1] 2021年8月23日美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 [3] 2022年4月3日国药集团中国生物则宣布其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。 之后石药集团(01093.HK)也公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。 [4] 2022年4月4日,康希诺生物(6185.HK)港股公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。 [4] 问题答复. 播报. 编辑.

  7. 新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)是由全球疫苗免疫联盟、世界卫生组织和流行病预防创新联盟共同提出并牵头进行的项目,拟于2021年底前向全球提供20亿剂新冠肺炎疫苗,供应给“自费经济体”和“受资助经济体”。2020年10月8日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划