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  1. 2023年9月4日 · 1. AK112-303研究(中国) 2023年8月29号,康方公布了AK112-303研究已经完成了患者入组。 因为该临床以PFS为终点,而PFS的数据成熟大约需要半年多一点(K药KEYNOTE-42试验的PFS为5.5月)。 因此,我们可以推测, 24年上半年就可以看到AK112-303研究的临床数据。 24年底或25年初有望被CDE批准上市 。 数据来源: 网页链接. 2. HARMONi(全球)/AK112-301研究(中国) 中国市场方面,康方负责AK112-301研究中国患者的入组工作,并且临床数据已经成熟,但还未公布。 EFGR-TKI进展后的nsq-NSCLC是AK112在中国的 首个适应症 。 上市申请已于8月获得CDE受理,并纳入优先审评。

  2. 2023年11月13日 · 11月7日中山大学孙逸仙纪念医院简称中山二院”)乳腺外科实验室多名学生集体患癌事件一经爆出在网络上持续发酵。. 次日凌晨中山二院官方回应。. 但公告一出针对患癌与实验室的相关性以及实验室的安全问题不少网友提出了质疑 ...

  3. 2021年9月15日 · “肝炎-肝硬化-肝癌”被称为肝脏癌变“三部曲”,对于70%~80%的肝癌患者来说,一发现即是中晚期,很多病人失去了手术等根治性治疗的机会。 数据表明,晚期肝癌的5年生存率只有20%左右,而早期/极早期肝癌的5年生存率超过64%,甚至可以实现临床治愈。 晚期肝癌的平均治疗费用动辄几十万元,而早期肝癌治疗可能只需几万元。 “肝癌筛查的常规方式中B超方便、无创,但是检查直径1厘米以内的肝癌有漏诊的风险;核磁能发现直径0.5~1厘米的小结节,但有时无法判定是良性还是恶性。 肿瘤标志物也只能用于辅助诊断。

  4. 2024年4月30日 · 华芢生物的管线包括十款具有巨大市场潜力的候选产品,覆盖多种适应症,其中两款核心产品为Pro-101-1和Pro-101-2,是重组人血小板衍生生长因子-BB(“rhPDGF–BB”)药物。 根据弗若斯特沙利文报告,Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物,有望成为中国首款用于该适应症的商业化的PDGF产品,而Pro-101-2具有率先在中国实现治疗糖尿病足溃疡(“糖足”)PDGF药物商业化潜力。 目前Pro-101-1、Pro-101-2正于中国分别针对两个适应症进行II期及IIb期临床试验。 技术平台方面,该公司目前已覆盖蛋白质/多肽及 mRNA 核心领域。 图片:华芢生物管线;来源:招股书. 图片来源:招股书.

  5. 2024年3月18日 · BTK是治疗B细胞恶性肿瘤的潜力靶点,曾先后走出了一代抑制剂伊布替尼,以及阿可替尼、泽布替尼、奥布替尼等二代BTK抑制剂,如今三代抑制剂pirtobrutinib也已上市。 目前,伊布替尼、阿可替尼是市场主力。 但是伊布替尼遭遇后来势力侵蚀,正在以双位数比例下滑,阿可替尼增速较2022年也有所放缓,反倒是泽布替尼涨幅表现最为出彩,增长了一倍多,取得了近13亿美元的销售业绩。 肿瘤治疗中,耐药性以及复发总是不可避免会持续发生,BTK抑制剂也不例外。 由于共价型BTK抑制剂存在耐药突变这一硬伤,三代非共价型BTKi目前被寄予厚望,有望引领BTK赛道市场重构。

  6. 2024年2月4日 · - 雪球. 全球首款:信达生物Claudin18.2 ADC启动三期临床. 作者: 医药笔记. 发布于: 2024-02-04 20:15. 雪球. 转发:0. 回复:4. 喜欢:2. Armstrong. 2024年2月2日, 信达生物 在Clinicaltrials.gov网站注册了IBI343治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性胃癌的三期临床试验,这也是全球首款进入三期临床阶段的Claudin18.2 ADC新药。 该三期临床以化疗为对照,计划入组450例胃癌患者,预计2026年5月初步完成。 IBI343采用差异化设计,ADC技术源自与Synaffix的合作,Glycan介导的顶点偶联,DAR=4,采用高内吞活性的抗体,进行了Fc Silence突变。

  7. 2023年7月13日 · 巨噬细胞作为一种 先天免疫细胞 ,本质上具有广泛的治疗效应功能,包括 主动转运到肿瘤部位、直接吞噬肿瘤、重塑肿瘤微环境及呈递抗原等 。 尽管CAR-M与CAR-T和CAR-NK细胞结构相似,但巨噬细胞的特性赋予了CAR-M细胞独特优势,主要为以下三点: 1.T细胞的浸润受到了由肿瘤细胞周围基质构成的物理屏障阻碍,而浸润后T细胞被免疫抑制而无法发挥效应;而 巨噬细胞可以轻松侵入肿瘤环境中 。 肿瘤相关巨噬细胞(TAM) 在肿瘤侵袭、转移、免疫抑制和血管生成中 兼具肿瘤杀伤和促进肿瘤生长的作用 。 CAR-M能降低TAM的比例 ,影响TAM的细胞表型,对肿瘤的治疗有积极作用。 2.CAR-M不仅可以 吞噬肿瘤细胞 ,还具有 促进抗原提呈能力和增强T细胞杀伤 的作用。