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辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 严重急性呼吸系统综合征冠状 ...
2020年11月10日 · 由于BioNTech采用的mRNA疫苗技术比传统技术可加快疫苗开发的时程，而辉瑞制药在临床测试、数据分析、项目管理及申请药物注册等方面具有丰富经验，因此2019冠状病毒病疫情爆发后，双方很快便将mRNA疫苗的开发技术投入在冠状病毒疫苗的研发 [60] [61]
2020年11月10日 · 輝瑞-BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型 （SARS-CoV2）的 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 [3] ，為一種 信使核糖核酸 （mRNA）疫苗 [6] ，由德國 BioNTech 及美國 輝瑞 合作開發 [7] [8] 。
- 歷史
- 商業活動
- 相关条目
- 外部連結
成立（2008–2013年）
2008年，土耳其裔德国肿瘤学和免疫学领域的科学家乌尔·萨欣与妻子厄兹勒姆·图雷西，以種子投資1.5億歐元，于德国美因茨创立名為BioNTech的生物技術公司，該公司在中文地區被翻譯為「生物新技术公司」。該公司的活動專注於個性化癌症免疫療法的技術和藥物的開發和生產。2013年，生物化学家卡里科·卡塔琳（Katalin Karikó）加入了BioNTech，擔任高級副總裁。
发展（2014–2019年）
在2014年至2018年之间，BioNTech发表了许多有关mRNA机制的研究结果。 2018年8月，BioNTech宣布已与美国辉瑞公司展開合作研究，以开发基于mRNA的流感疫苗。 根据该协议，在BioNTech完成第一阶段临床试验后，辉瑞将全权负责基于mRNA的流感疫苗的后续临床开发和商业化。 2019年9月，生物新技术公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会簽署了有关预防艾滋病毒、结核病感染与相关疾病疫苗开发，探索免疫疗法的協議。
纳斯达克首次公开募股（2019年）
自2019年10月10日起，BioNTech及其新成立的位于马萨诸塞州剑桥的北美总部，已在纳斯达克全球精选市场上以股票代码BNTX公开交易为美国存托股份（ADS）。 BioNTech能够通过IPO筹集1.5亿美元的总收益。
2019冠状病毒病疫苗
2020年，BioNTech与辉瑞公司合作开发了用于预防COVID-19感染的RNA疫苗BNT162b2，其臨床試驗的功效达95%。2020年12月2日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）（英语：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）對BNT162b2疫苗授予临时人类药品法规（英语：Human Medicines Regulations 2012）授权。这是有史以来第一种授权的mRNA疫苗。几天后，该疫苗在美国，加拿大，和瑞士，也获得了紧急批准。2020年12月21日，欧洲联盟委员会根据欧洲药品管理局（EMA）的积极建议，批准了辉瑞－BioNTech 2019冠状病毒病疫苗。该款疫苗採用BioNTech的mRNA技術，並由輝瑞負責項目管理及組織臨床試驗，輝瑞亦在開發期間提供全部研發經費，到疫苗上市後，BioNTech才分期向輝瑞償還一半研發經費，該疫苗从概念到被政府藥物管理部門批准上市只花了10个月，是有史以来研发最快的疫苗。复星医药則購得BNT162b2疫苗在大中華地區的代理權，將為中国大陸進口1億劑辉瑞－Bi...
莫德纳2019冠状病毒病疫苗 - 莫德纳公司開發的2019冠状病毒病疫苗Mutanome Engineered RNA Immuno-Therapy (MERIT) Project（页面存档备份，存于互联网档案馆） – EU-funded initiativeBioNTech, official website（页面存档备份，存于互联网档案馆）Genentec. Individualized Neoantigen-Specific Immunotherapy (iNeST)（页面存档备份，存于互联网档案馆）mRNA疫苗 是一種利用 信使RNA （mRNA）的分子副本來產生 免疫反應 的 疫苗 。 [1] 此類疫苗將編碼抗原的mRNA分子送入免疫細胞，免疫細胞使用設計好的mRNA作為模板來構建通常由病原體（如病毒）或癌細胞產生的外來蛋白質。 這些蛋白質分子刺激適應性免疫反應，教導身體辨識並摧毀相應的病原體或癌細胞。 [1] mRNA是由封裝在 脂質納米顆粒 中的RNA共同組成，保護RNA鏈並幫助其吸收進入細胞。 [2] [3] 反應原性（即疫苗產生不良反應的傾向）與傳統的非RNA疫苗相似。 [4] 容易產生自身免疫反應的人可能會對信使RNA疫苗產生不良反應。 [4] 與傳統疫苗相比，mRNA疫苗的優點是易於設計、生產速度快、成本低、能誘導細胞免疫和體液免疫，並且不與基因組DNA相互作用。
mRNA疫苗 是一种利用 信使RNA （mRNA）的分子副本来产生 免疫反应 的 疫苗 。 [1] 此类疫苗将编码抗原的mRNA分子送入免疫细胞，免疫细胞使用设计好的mRNA作为模板来构建通常由病原体（如病毒）或癌细胞产生的外来蛋白质。 这些蛋白质分子刺激适应性免疫反应，教导身体识别并摧毁相应的病原体或癌细胞。 [1] mRNA是由封装在 脂质纳米颗粒 中的RNA共同组成，保护RNA链并帮助其吸收进入细胞。 [2] [3] 反应原性（即疫苗产生不良反应的倾向）与传统的非RNA疫苗相似。
香港繁體. 工具. BioNTech SE （ 德語發音： [ˈbaɪɒnˌtek] ； NASDAQ ： BNTX ）被譯為 生物新技術公司 或 拜恩泰科 [2] [3] ，是一家位於 德國 美茵茲 的生物技術公司，主要業務為開發和生產針對特定患者的治療嚴重疾病的有效 免疫治療 [1] 。 它開發基於 信使核糖核酸 （mRNA）的候選藥物，用作個體化的 癌症免疫療法 ，傳染性疾病的 疫苗 和 罕見病 的蛋白質替代療法，以及工程化的 細胞療法 ，新型 抗體 和 小分子 免疫調節劑 作為癌症的治療選擇。 該公司已經開發出一種用於靜脈內給藥的基於mRNA的人體治療劑，可將基於mRNA的個性化癌症免疫療法帶入臨床試驗並建立自己的生產工藝 [1] 。 歷史 [ 編輯]
