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2024年4月10日 · 根据广州发布的《办法》，其将对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目，在项目科技研发、成果转化和产业化阶段，将按照《广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》相关规定，按“一事一议”原则由市、区共同给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持，最高支持额度50亿元，支持期限最长5年。 具体来看，对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的，广州也将根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经认定，分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持，单个企业每年最高资助1亿元。
2024年4月2日 · 规范应用差比价规则是关键. 在笔者看来，如果要在2024年6月份之前完成“三同药品价格治理”的相关工作，制定新的比价政策显然是来不及的。 而出台于2011年的《药品差比价规则》作为目前“不同剂型、规格、包装数”的药品可以直接比价的唯一政策依据，在各省挂网、地方集采甚至国家带量采购中都有极高的使用频率。 笔者认为，三同药品价格治理工作可能会在《药品差比价规则》的基础上加以规范完善，最终建立起更为科学的药品价格形成机制。 然而，由于《药品差比价规则》已有十余年没有更新，差比价计算问题导致的申投诉，在全国各地规范挂网项目的申投诉中都占有不低的比例。 因此，《药品差比价规则》可能需要经过一些完善才能更加适合眼下的政策和技术环境，但这些补丁打在哪里，需要斟酌。
2024年4月18日 · 2023年药品销售额TOP100企业分布. 罗氏以11款的数量并列排位第一，较2022年虽然减少了雷珠单抗和利妥昔单抗，不过新产品--眼科双抗法瑞西单抗已经强势填补空缺，2023年销售表现十分出彩。 诺华数量以两进两出维持了动态平衡，其中雷珠单抗、芬戈莫德在竞品以及生物类似药/仿制药的冲击下销售额连年下滑，跌落榜单，目前席位已由2款新产品奥法妥木单抗和瑞波西利替补。 阿斯利康数量发生变动主要受到2款新冠产品影响，不过其与第一三共合作开发的德曲妥珠单抗正处于快速放量中。 总体而言，TOP100榜单的排位顺序变化，一方面反映了过去一年产品的销售表现差异，另一方面也能折射出各家企业整体业绩的浮动，甚至还能体现其核心业务的变迁历程。
2019年9月11日 · 小牛血去蛋白提取物是从检疫合格的小牛血液中通过超滤、浓缩等工艺纯化得到的生物活性物质，是一种细胞呼吸激活剂，主要含有天然氨基酸、低分子肽、核酸关联物质、糖酯、活性因子及微量元素等物质。 两个药品的来源分别为小牛血清和小牛血，均属于小牛血类产品，在适应证上基本相同，被广泛应用于脑部及神经系统疾病、放射损伤性疾病、眼科疾病等领域。 (1)奥德金的鼎盛：曾公立医疗机构销量排名第一. 2017年新康界发布的《2016年国内等级医院生物制品销售额品种TOP100排行》中，小牛血去蛋白提取物以1年69.12亿元的销售额，名列榜单第三位。 根据PDB数据统计，2018年小牛血清去蛋白和小牛血去蛋白提取物在样本医院销售额分别达5.8亿元、1.9亿元，合计7.7亿元。 数据来源：国家药监局网站 PDB数据库.
2024年4月9日 · 近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，杭州九源基因工程股份有限公司（简称“九源基因”）递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获受理。 仿制版“司美格鲁肽”来袭？ 司美格鲁肽近年来很火，有医药巨头靠着它利润大增。 而在国内，司美格鲁肽的生物仿制药也有了最新进展。 其中，九源基因在这方面布局较早，其仿制版司美格鲁肽已经提交上市申请。 不过，据九源基因官方消息，这款司美格鲁肽申报上市的适应证并非减重，而是二型糖尿病。 今年1月，九源基因还向港交所递交IPO申请并获得受理。 根据九源基因招股书，该公司有近18年开发代谢疾病药物的经验，其于2005年开展GLP-1受体激动剂的研究，并凭借多肽药物技术平台开发出利拉鲁肽生物类似药。
2024年4月7日 · 1.当前税务重点稽查的企业管控点. 2.销售费用占比失衡的合规管控风险点. 3.控制“资金回流”的合规管控风险点. 4.新形势下药械企业合规管控的重点提示. 5.CSO/CSP风险案例及重点提示. 第三章：“刑事合规不起诉”政策及有效案例. 1.企业刑事合规不起诉改革的演变史. 2.企业税务刑事合规新趋势. 3.企业税务刑事合规风险爆发点. 4.企业刑事合规不起诉的利好. 第四章：大合规之（财务、审计、内控、风险、法务）实操风险识别. 1.税负率异常被税务稽查的主要合规管控风险点. 2.研发费加计扣除政策及合规管控风险点. 3.对于可疑交易的15个合规管控风险点. 4.合同/协议等审核问题的合规管控风险点. 5.科室会、学术会的合规制度及飞行检查风险提示.
2024年3月11日 · 中华网财经获悉，日前，由中国医药卫生行业26家协（学）会共同主办，人民健康、E药经理人和中国县域卫生承办的2024“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会（以下简称“座谈会”）在京召开，其中，围绕创新药领域，与会代表们也展开了深入的讨论和交流。 近年来，全球医药市场规模稳定增长，创新药呈现高投入、高风险、高回报的格局。 第十四届全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬指出，去年国家的一系列有利政策导向，为国内医药行业发展注入了信心。 经过多年努力，我国从过去缺医少药，到目前已建立完整的医药工业体系，尤其是近年来形成了相对完整的创新生态系统。 据介绍：“近5年，我国有102个创新药在国内上市，是此前十年的4倍。
