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  1. 2021年2月5日 · 諾輝健康同時開發胃癌及宮頸癌篩查產品. 除了結直腸癌外,諾輝健康也正開發其他癌症篩查產品,「幽幽管」為基於糞便的自檢胃癌篩查測試,公司於去年11月完成「幽幽管」的註冊試驗並於同月向國家藥監局提交註冊申請。 「宮證清」則為非侵入性尿液宮頸癌家用篩查測試,預期最早於今年最後一季度前啟動註冊試驗。 投行給予諾輝健康估值有幾高? 【下一頁】 去年首三季經調整淨虧損1.19億元. 諾輝健康至今尚未實現盈利,去年首三季收入為3531萬元,按年持平;經調整淨虧損為1.19億元。 2019年全年收入則按年增長2倍至5827.5萬元,經調整淨虧損1.35億元。 騰訊音樂都想來港第二上市 【下一頁】 引入16名基石投資者.

  2. 2021年2月5日 · 諾輝健康有兩款胃癌及宮頸癌的癌症篩查後期候選產品,利用糞便的自檢胃癌篩查測試的幽幽管已完成註冊試驗,並將在今年底向國家藥監局提交註冊申請。

  3. 2021年2月1日 · 諾輝健康有兩款胃癌及宮頸癌的癌症篩查後期候選產品,利用糞便的自檢胃癌篩查測試的幽幽管已完成註冊試驗,並將在今年底向國家藥監局提交註冊申請。

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  5. 2023年4月17日 · 擁有名校出身及豐富產業經驗的創始團隊,同時不缺資本加持,諾輝健康順利於2016年研發出第一款針對結直腸癌的早篩產品“常衛清”,並於2020年獲得國家藥品監督管理局頒發的創新三類醫療器械註冊證,這也使諾輝也成爲國內癌症早篩賽道第一家拿到這一資格證的企業。 研發出產品並拿下注冊證後,諾輝健康開始馬不停蹄謀求上市。 2018年,爲緩解生物科技企業融資燒錢研發的困境,港交所允許尚無收入也沒有實現盈利的生物科技企業赴港上市。 這類企業則股票名稱後會附加一個“B”字。 想要摘除股票名稱後的“B”字,上市企業必須符合“年收入大於5億港元、前3個會計年度的現金流入合計至少爲1億港元、市值至少40億港元”的條款。 因該條款爲港交所主板上市規則第18A章,這類公司又被簡稱爲“18A公司”。

  6. 2023年9月3日 · 宮證清採用諾輝健康自主研發的高危HPV分型檢測技術,覆蓋14種高危HPV病毒,有望實現尿液樣本自取樣的宮頸癌HPV篩查。 檢測結果陽性表示受檢者患有宮頸癌及癌前病變風險高,需就診做進一步檢查。 檢測結果陰性表示受檢者患宮頸癌及癌前病變風險低,未來按照常規流程定期篩查即可。 「我們希望通過宮證清的技術研發,降低防癌早篩的時間、身體和心理門檻,促進高風險人群在無症狀階段主動篩查。 」諾輝健康董事長兼CEO朱葉青說道。 宮證清產品於2017年啟動研發,歷經產品預研、預臨床驗證、產品定型、基線樣本研究。 2022年年,宮證清正式啟動賽前分析性大規模多中心註冊臨床試驗。 該項試驗分為兩個階段,第一階段完成篩查人群基線研究和門診準確性研究,第二階段進行篩查人群的三年隨訪研究。

  7. 2021年2月8日 · 在有利政策投資的大力推動下,國內首款且唯一獲批國家藥監局癌症早許可證的癌症篩查測試產品,由諾輝健康自主研發的常衛清®已得到中國首部結直腸癌篩查指南和多項權威臨床共識推薦,正式開始進入商業化階段,市場前景可期。

  8. 2023年9月3日 · 諾輝健康首席科學家陳一友博士在西湖對弈上正式公佈了宮證清基線臨床數據的研究結果:試驗數據顯示,受試者HPV整體陽性率約為10%,宮證清基線臨床數據與宮頸樣本總符合率達97.42%,其中HPV16/18陽性符合率達到90%以上。 宮證清基線臨床數據陰道樣本與宮頸樣本檢測總符合率達97.77%,其中HPV 16/18的陽性符合率超過90%。 “此次臨床試驗進一步驗證了宮證清的檢測性能。 數據表明,宮證清尿液自取樣與醫取宮頸HPV檢測符合一致性高,相比預臨床研究,各項指標均顯著提升,尿液HPV檢測的可靠性得到有力驗證。 ”諾輝健康首席科學家陳一友博士表示,“我們希望宮證清能助力推進消滅宮頸癌的最後一公里。 大部分HPV感染為一過性,無需臨床介入。