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  1. 香港特別行政區衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試. 國家藥品監督管理局批准的新冠疫情防控醫療器械產品名單. 歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單只備英文版本美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單只備英文版本) 或可參考消費者委員會有關的網頁: 搜尋器. 如何測試? 請參考此示範短片。 2019冠狀病毒病快速抗原測試 | 使用示範. COVID-19 • Get the latest information from the CDC about COVID-19. Watch on. 若測試呈陽性怎麼辦? 請參閱 檢測陽性人士須知 。 若測試呈陰性怎麼辦?

    • 市面上的測試包五花八門,標榜有官方認證,消費者選購前要留意甚麼?購買前做功課:查證測試包聲稱之認證及使用期限,不要過量購買,以免造成浪費。政府已就認可的快速測試包整合成名單供市民參考,消委會在此基礎上建構相關名單的搜尋器,涵蓋香港、中國內地、澳門、新加坡、澳洲、歐盟和美國的認可名單,方便消費者買到符合要求的測試包。
    • 消費者網購測試包要留意甚麼?網店一般不會提供貨品之使用期限,消費者不要盡信網頁所列之測試包聲稱。盡可能使用設有退款機制之付款方式,例如信用卡。避免直接匯款至不知名的個人私人帳戶,一旦發生爭拗,或難以追討。
    • 坊間不少測試包都用歐盟CE的標誌做宣傳,是否就等如產品通過歐盟認證呢?單單印有CE標誌,並不代表產品經由歐盟當局測試過品質,它只屬於自我宣告性質,也不需要取得任何牌照。
    • 測試包上的靈敏度(sensitivity)和特異度(specificity)是甚麼?靈敏度:檢驗出受感染人士屬陽性結果的能力。特異度:非感染人士檢出陰性結果的能力。
  2. Rapid Antigen Tests. An RAT is designed to directly detect SARS-CoV-2 virus proteins (antigens) in respiratory specimens. Different brands of tests are available in the market. Most of them require nasal or nasopharyngeal swab samples or deep throat saliva samples. The test is easy to perform.

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  4. 自2022年初本地新冠疫情第五波爆發以來此不同地區認可的快速抗原測試包名單搜尋器一直為公眾服務由2023年7月1日起停止更新以便本會將資源分配予其他重要的消費者保障工作隨著本港生活復常後世界衞生組織於2023年5月5日發表聲明稱新冠肺炎不再構成國際關注的突發公共衞生事件加上政府於2023年5月30日根據對公共衞生有重要性的新型傳染病準備及應變計劃降低了應變級別本會發現對快速抗原測試包資訊的需求有所下降。 此外,該搜索工具的主要資料來源歐盟委員會的「2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單」也自2023年4月尾起停止更新。 消費者委員會的數據庫於2023年6月30日進行最後一次更新。 此後,搜索工具將維持開放,但將不再進行維護,數據庫也不再更新。

  5. 詳情請瀏覽 2019冠狀病毒病專題網站 。 更多: 2019冠狀病毒病快速抗原測試的公眾教育 2019冠狀病毒病的醫療儀器的安全警示及特別警示 貿易商專欄於醫療儀器行政管理制度下申請表列2019冠狀病毒病快速抗原測試. 注意: * 快速抗原測試及其製造商之中文譯名由本地負責人提供而該中文版本可能未有在產品包裝及或海外之銷售核准中出示如中英文兩個版本有任何抵觸或不相符之處應以英文版本為準。 最後更新日期為2024年4月22日.

  6. 2022年2月26日 · 本港衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試國家藥品監督管理局認可歐盟的2019冠狀病毒病抗原檢測試通用清單. 美國食品藥品監督管理局授權作緊急使用市民如自行購買快速抗原測試套裝也可參照上述網頁提供的資料當中已包括政府最近採購並向指定群組免費派發的快速抗原測試包資料www.coronavirus.gov.hk/rat/chi/kit_comparison.html )。 衞生署衞生防護中心轄下的公共衞生化驗服務處曾就政府所採購的快速抗原測試包作初步評估,並確認其對變種病毒株Omicron有效。 相關評估亦已涵蓋在確認發現Omicron變異病毒株前(即二 二一年十一月前)所生產的快速抗原測試套裝。

  7. 新冠快速測試套裝採樣方式及原理. 「抗原測試成為近期在新聞中常出現的字眼到底快速抗原測試與其他新冠病毒測試有何分別以下為3種新冠病毒測試的原理重點: 核酸檢測(PCR test)是3種新冠病毒測試方式中準確度較高的一種,即使只有微量病毒,亦能檢驗出來。 但由於核酸檢測需要專業醫護人員操作,加上化驗需時,故在疫情後期,市民已傾向以快速抗原測試作自我檢測。 現時市面上的快速抗原測試採樣方式包括: 鼻腔拭子樣本(鼻液) 採集鼻腔內的鼻液. 自行操作方便. 口腔拭子樣本(深喉唾液) 採集咽喉後部唾液. 較難自行操作. 口腔拭子樣本(舌底唾液) 採集舌底唾液. 敏感度會較深喉唾液差. 新冠快速測試準確度. 至於說市面上新冠快速測試準確度,可依從以下兩個生物統計學上的標準概念細分: 1.

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