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  1. 2022年4月26日国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司以下简称SINOVAC科兴”)基于奥密克戎变异株Omicron研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。. [1] Omicron株新型冠状病毒 ...

    • 概览
    • 发展历程
    • 企业规模
    • 科研成果
    • 所获荣誉

    总部位于北京的生物制药企业

    科兴控股生物技术有限公司是一家总部位于北京的生物高新技术企业,在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市。

    2024年1月10日,科兴控股生物技术有限公司工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产,如果还需注射该产品,要询问当地疾控中心,是否有库存。

    公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴控股(新加坡)有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司五家企业,并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。

    2021年12月11日,科兴控股生物技术有限公司表示,其在国家相关部委、香港特别行政区相关部门以及合作伙伴的协助下,已于12月5日获得新冠病毒奥密克戎(Omicron)变异株感染者鼻咽拭子标本,并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作,目前已成功分离出奥密克戎变异株并获得测序结果。

    2022年4月26日,国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司(以下简称“SINOVAC科兴”)基于奥密克戎变异株(Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。

    2022年6月,科兴控股生物技术有限公司的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV,脊灰灭活疫苗)通过世界卫生组织(WHO)预认证(Prequalification, PQ),这是中国科兴继甲肝灭活疫苗孩尔来福®和新冠病毒灭活疫苗克尔来福®后第三个通过WHO资格认证的疫苗产品。

    2022年7月4日,据星岛日报、香港经济日报消息,科兴控股生物技术有限公司在香港正式启动新冠变种病毒奥密克戎灭活疫苗的临床试验。

    2023年6月29日,SINOVAC科兴生产的四价流感病毒裂解疫苗获得中国食品药品检定研究院批签发证明,这标志着全国首批流感疫苗获批上市。

    2024年4月12日,科兴控股生物技术有限公司披露,旗下北京科兴生物制品有限公司研制的五人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎(俗称“小儿麻痹症”),适用于2月龄及以上儿童的免疫接种。

    2022年7月,上榜2022年《财富》中国500强排行榜,位列第109位。

  2. 克尔来福_百度百科. 个人中心. 克尔来福. 播报 讨论 上传视频. 中国科兴新冠疫苗. 收藏. 0有用+1. 克尔来福CoronaVac 北京科兴中维生物技术有限公司 研发的 新型冠状病毒疫苗 。 [1-3] 2021年2月5日, 国家药品监督管理局 依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市6月1日世界卫生组织宣布克尔来福正式通过世卫组织紧急使用认证。 [7]3月12日,菲律宾食品药品管理局批准了中国科兴疫苗用于6岁以上儿童新冠疫苗的接种。 [46] 2024年1月,科兴新冠疫苗已全部停产且公司无新冠疫苗产品销售。 [63] (概述图来源: [17]) 2024年1月15日,中国生物制药回应科兴新冠疫苗停产:还有4亿存货,已获分红近60亿。 [64] 中文名.

  3. 2023年7月13日国家药品监督管理局NMPA批准SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司研制的预防用生物制品1类新药——二价肠道病毒灭活疫苗的临床试验申请该疫苗用于预防由肠道病毒71型EV71)、柯萨奇病毒16型CA16两种病毒感染所

  4. 3 公司地址. 4 所获荣誉. 历史沿革. 播报. 编辑. 2022年7月4日疫情防控工作新闻发布会上透露根据国家国务院联防联控机制统一部署上海市已启动针对18岁及以上人群的序贯加强免疫即在全程接种北京科兴中维生物技术有限公司北京科兴公司生产的灭活疫苗满6个月且未完成同源加强免疫的18岁及以上人群可选择安徽智飞龙科马公司的重组蛋白疫苗或天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗中的一种开展1剂次序贯加强免疫接种。 [12] 2022年8月20日,巴西圣保罗州圣保罗市开始为当地3至4岁儿童接种由北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福。 [13]

  5. 研发流程. 播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段: 第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得 免疫原 (获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日,全球已有超过200个候选疫苗,其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日,全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中,其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。

  6. 2020年12月31日. 目录. 1 应用情况. 2 接种工作. 3 研制进程. 4 相关报道. 应用情况. 播报. 编辑. 2020年12月30日, 国家药品监督管理局 附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗Vero细胞注册申请。 [2] 在2020年12月31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上, 国家卫生健康委员会 副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人 曾益新 说,新冠病毒疫苗全民免费提供。 [9] 当地时间2021年5月7日,世卫组织宣布,将中国 国药集团 的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单,这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗 [8] 。

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