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研发流程. 播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段： 第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得 免疫原 （获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开展临床试验，最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日，全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。
中文名. 新型冠状病毒 (mRNA)疫苗. 属 性. 疫苗. 目录. 1 发展历程. 2 问题答复. 发展历程. 播报. 编辑. 2021年7月21日消息，国产mRNA新冠疫苗进入三期临床试验，将在广西、云南开展。 [1] 2021年8月23日，美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2，适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。 这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 [3] 2022年4月3日，国药集团中国生物则宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。 之后石药集团（01093.HK）也公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。 [4]
2022年12月22日，澎湃新闻记者从复星医药获悉，该公司和BioNTech公司一同供应的约11500剂复必泰mRNA新冠疫苗已运抵北京，疫苗包括针对奥密克戎BA.4/BA.5变异株的复必泰二价疫苗和复必泰单价疫苗BNT162b2，预计今后将在北京、上海、广州、沈阳和
应用情况. 播报. 编辑. 2020年12月30日， 国家药品监督管理局 附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。 [2] 在2020年12月31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上， 国家卫生健康委员会 副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人 曾益新 说，新冠病毒疫苗全民免费提供。 [9] 当地时间2021年5月7日，世卫组织宣布，将中国 国药集团 的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单，这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗 [8] 。 2021年6月7日，中国国药新冠疫苗成为第8个获得菲律宾紧急使用许可的新冠疫苗。 [11]
2022年10月11日，韩国新冠疫苗冬季追加接种工作启动，注射疫苗为新冠改良疫苗，优先接种对象为自9月27日起预约的60岁及以上高龄者、免疫力低下人群、高风险感染设施的入住人员和工作人员等。
强生新冠疫苗是由 美国强生公司 旗下杨森制药公司研发的一款只需接种1剂的新冠疫苗，2021年2月27日获FDA批准在美紧急使用，是美国第三款获批紧急使用的疫苗。 据美药管局网站显示，接种强生新冠疫苗后的常见不良反应为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛和恶心，大多为轻度至中度，持续1至2天。 2021年6月11日，美国某疫苗生产工厂由于搞混生产原料导致疫苗质量不达标，美国食品和药物管理局将销毁两批大约1000万剂的强生新冠疫苗。 此外，欧盟方面也准备销毁同一家美国工厂生产的新冠疫苗 [4]。 欧洲药品管理局11日已表示，巴尔的摩工厂出现原料污染问题前后，强生公司向欧洲交付了一批疫苗。 作为预防措施，欧洲药管局不推荐在欧洲使用这批疫苗。
播报. 编辑. 2021年3月，经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。 [1] 2021年8月13日，在广州市疫情防控新闻发布会上，广州市卫生健康委副主任陈斌表示，广州市民可以在各区接种点预约接种重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）。 [4] 2022年1月22日，公司全资子公司安徽智飞龙科马收到关于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）在哥伦比亚获批紧急使用许可的文件，根据哥伦比亚国家食品药品监督管理局（INVIMA）2022年1月21日第2022002030号决议，正式授予重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）紧急使用许可。 [5]
