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4月18日，和黄医药(中国)有限公司宣布中国国家药品监督管理局已受理呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新药上市申请。
长实集团在香港交易所发布公告称，重组及合并长实集团以及和黄集团的业务以创立两家全新香港上市公司。 据彭博社，两家新公司分别为长和、长地。 其中，长和将接… 显示全部 . 关注者. 1,552. 被浏览. 291,712. 29 个回答. 默认排序. Amy姐的跨境金融圈. 跨境避税、离岸信托、CRS、全球资产配置（微信公众号同名） 6 人赞同了该回答. 看懂这20年李嘉诚做的安排，你便看懂了2015年李嘉诚的“世纪大重组”。 Amy姐的跨境金融圈：133亿转入家族信托，李嘉诚最后一块财富传承拼图完成. 本题回复： 在东卖西买的同时，2015年初，李嘉诚宣布长江将与和记黄埔重组，这被称为 “香港回归17年以来最重大的企业事件”之长和系世纪大重组 。
2022年5月3日 · 5月2日，和黄医药宣布，美国FDA已就索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请发出完整回复函。 FDA认为当前基于两项成功的中国 III期…
呋喹替尼是一款高选择性、强效的血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2、-3抑制剂，2018年在国内获批上市，用于复发难治性结直肠癌的三线治疗，2020年1月起被纳入中国国家医保药品目录。 2022年，呋喹替尼销售额为9350万美元，同比增长32%（2021年销售额为7100万美元）。 出海可期，市场潜力大. 去年12月，呋喹替尼已开始向FDA提交新药上市申请，用于难治转移性结直肠癌的治疗。 其中名为FRESCO-2的III期临床研究支持该上市申请。 FRESCO-2研究是一项在美国、欧洲、日本以及澳大利亚开展的全球多中心临床试验，旨在评估呋喹替尼用于难治性晚期结直肠癌患者后线治疗的疗效与安全性。
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1个回答. 默认排序. 涟声微澜. 融通天下. 关注. 海外交易所吸引中国企业上市的主要因素有以下几点： 1、市场和投资者相对成熟. 海外资本市场以机构投资者为主，经过长期的市场演进后逐渐形成了较为成熟的投资理念，而成熟的机构投资者也更易于理解创新型企业的业务模式。 同时，境外已有很多类似创新型企业成功上市的先例。 例如百度在美国上市前，Google就已经以其在华尔街耀眼的表现确立了搜索引擎在网络时代的主要地位，因此，百度的盈利模式极易为美国市场所接受，再加上其中国概念，使得百度在纳斯达克上市首日便获得了国际机构投资者空前的追捧。 2、审核标准更宽松.
2022年2月10日 · 3,286. 9 个回答. 默认排序. 药智数据. 用药智 不加班. 6 人赞同了该回答. 本次ODAC会议，最终结果以14票赞成，1票反对的结果，要求单一外国国家开展的 ORIENT-11临床试验 需要补充额外数据，来证明信迪利单抗在美国人群中的适用性。 虽然ODAC投票意见不具有对FDA决策的约束力，但结果几乎可以肯定，信达生物与礼来的PD-1抑制剂将遭到FDA拒绝。 但是，这并不意味着信达PD-1将就此夭折。 因为根据ORIENT-11的结果，在中位随访时间为14.8个月时，信迪利单抗和安慰剂组的疾病进展或死亡事件发生率分别为58.6%和83.2%。 信迪利单抗组中位PFS为9.2个月，安慰剂为5.0个月，所有亚组均有PFS获益。
