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Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine
圖片: planetnews.com
- 辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran ），是一種專門對抗 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 （SARS-CoV2）的 2019冠状病毒病疫苗 ，為一種 信使核糖核酸 （mRNA）疫苗 ，由德國 BioNTech 及美國 輝瑞 合作開發 。
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辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 严重急性呼吸系统综合征冠状 ...
復必泰 （ Comirnaty ），通稱 輝瑞－BioNTech 疫苗 [1] （ 國際非專利藥品名 ：tozinameran [2] ，代號： BNT162b2 ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [3] ），係 德國 BioNTech 為咗針對新冠病毒所研發嘅 mRNA 疫苗，並且由 美國 輝瑞 藥廠開發。 輝瑞喺2020年11月9號話呢隻疫苗喺第三階段嘅測試數據入面顯示，人類注射咗呢隻藥之後所產生嘅保護效用率大概係百份之九十，比 美國食品及藥物監督管理局 所要求嘅百份之五十仲要高 [4] 。 輝瑞計劃喺2020年11月嘅第三個禮拜向美國食品及藥物監督管理局申請緊急使用授權，預計喺2020年將會生產5000萬劑疫苗，並且預計喺2021年生產大概13億劑疫苗。
2023年2月14日 · 復必泰原始株或 Omicron 變異株 BA.4-5 二價疫苗，簡稱復必泰二價疫苗（英文：Comirnaty bivalent vaccine），透過疫苗中的原始株及 Omicron 變異株BA.4-5的信使核糖核酸，來預防由2019冠狀病毒引起的2019冠狀病毒病的疫苗。 為甚麼需要接種二價疫苗？ 就安全度而言，二價疫苗跟沿用的原始株疫苗的安全度相若，但能提供更理想的保護效果。 根據現有的臨床數據，在完成接種基礎疫苗後接種二價疫苗作為加強劑，相比起沿用的原始株疫苗，能對 Omicron 變異株 BA.4-5 產生更高的抗體水平，抗體增幅亦相對較高。 誰應接種二價疫苗？ 以下人士可選擇接種二價疫苗： 新冠肺炎的康復人士，並準備接種第三劑或第四劑疫苗.
- 概览
- 发展历程
- 医学研究
- 应用情况
复星医药与德国BioNTech合作研发的mRNA新冠疫苗
复必泰疫苗是由上海复星医药集团与德国生物新技术公司（BioNTech，简称BNT）疫苗研发和生产的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗。 BioNTech公司之后与美国辉瑞公司达成合作 ，因此，“复必泰疫苗”、“辉瑞疫苗”与“BNT疫苗”指的是同一款mRNA新冠疫苗。
复必泰mRNA新冠疫苗由复星医药和德国BioNTech合作开发，双方于2020年3月16日宣布达成战略合作协议，将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品 ，上海复星医药拥有在中国大陆及港澳台地区的独家销售权 。
在全球联合研发过程中，上海复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验，并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作，mRNA新冠疫苗研发成功，包含了中国科研团队的智慧，也是中德科研合作的典范项目之一。
2020年1月，BioNTech的联合创始人兼首席执行官乌古尔•萨欣（Ugur Sahin）博士读到关于新冠病毒疫情的科学论文，并判断新冠有可能发展成大流行病，而用于抗癌药物的mRNA研究也可以运用研发mRNA新冠疫苗。随即，萨欣博士在BioNTech迅速启动“光速（Light Speed）计划”，调派近500名员工着力研究新冠病毒疫苗。最初，BioNTech打算自行开发疫苗，但考虑到分销方面的巨大挑战，最后选择与大型企业合作。2020年3月，BioNTech成功与美国医药巨头辉瑞（Pfizer）和中国医药巨头复星医药达成合作。
2021年1月25日，复星医药发布公告，根据中国香港特别行政区政府新闻公报，mRNA新冠疫苗BNT162b2获认可于中国香港紧急使用。
2021年7月，复星医药控股子公司复星实业（香港）有限公司与包括台积电、鸿海、永龄基金会、慈济基金会以及裕利医药签订共计1500万剂mRNA新冠疫苗的销售协议。
2021年9月2日，上海复星医药集团供应台湾地区的首批复必泰疫苗运抵台北。
2021年9月22日， mRNA新冠疫苗复必泰（即BNT162b2）在台湾地区正式开打。
2022年3月，据年报，复星医药mRNA新冠疫苗（商品名：复必泰）在港澳台的销售量为2206万剂，实现销售规模超10亿元。这使得复必泰成为复星医药当年的龙头产品，是企业三个年销售规模超10亿元的制剂单品之一，并直接拉动复星医药抗感染产品线的总体营收翻番，达85.97亿元。
2021年10月8日，据台湾《经济日报》报道，以色列一项针对约5000名医疗人员的研究结果显示，这些医疗人员在打完第二剂BNT疫苗的六个月内，人体内的抗体水平会持续下滑，保护力会先急速下降，接着以温和速度持续减弱。
2021年10月6日《新英格兰医学期刊》刊登的以色列及卡塔尔最新研究显示，民众接种第二剂BNT新冠疫苗几个月后，人体内的抗体水准会大幅下降，且男性的保护力比女性低，凸显突破性感染的可能性不容小觑，强调加强针的必要性。
香港特区政府2022年2月13日宣布，5至11岁的儿童从2月16日起可接种复必泰疫苗。
2021年8月25日 · 2021/08/25 13:51. 〔記者謝君臨／台北報導〕鴻海創辦人郭台銘日前赴歐洲「搶貨」，盼BNT疫苗能早日來台，今傳出最快8月底可望有150萬至200萬劑疫苗運抵台灣。 對於疫苗標籤上的「Comirnaty」一詞，有媒體稱是上海復興「復必泰」的英文名稱，對此，民進黨立委許智傑今強調，「Comirnaty」就是商品名稱，盼有心人士不要故意拿名稱做議題操作。 消息指出，8月底到貨疫苗是由郭台銘和民間團體全力搶貨而來，因此在原定排程外，讓德國原廠將已排定給其他地區的疫苗，在1500萬劑額度內優先提供台灣，但因為這批疫苗不是先前協商的客製化，因此很有可能出現「復必泰」的英文字樣「Comirnaty」，能否進貨的關鍵在於有無政治力干擾。
復必泰 莫德納 科興 英文商品名稱 Comirnaty Spikevax CoronaVac 中文商品名稱 復必泰-克爾來福 現時提供的配方及 其有效成分 (1) 原始株兒童配方 （ 每劑10微克Tozinameran ） (2) 原始株幼兒配方 （ 每劑3微克Tozinameran ）
2021年3月9日 · Comirnaty vaccine 復必泰疫苗 - 中英雙語時事詞彙. 中英雙語時事詞彙 / All Terms 全部詞彙 / Comirnaty vaccine 復必泰疫苗. 09 Mar, 2021 All Terms 全部詞彙, Public Health 公共衛生. Comirnaty vaccine. 繁：復必泰疫苗. 简：复必泰疫苗. Together with the 585,000 doses delivered to Hong Kong late last month, a total of about 1.34 million doses of the vaccine, named Comirnaty, has arrived in the SAR.
