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為促進中成藥製造業的規範化,確保中成藥的品質及安全性得到保證,從而保障市民健康,增加市民對使用中成藥的信心,中藥組於 2003 (《指引》 )。. 除了引言及釋義外,《指引》的內容分為十二章及一個附錄,包括中藥製造業的品質管理、人員、廠房、設備、文件 ...
《中華人民共和國藥典》（簡稱：《中國藥典》）是由中華人民共和國 國家藥典委員會編寫，具有國家 法律效力的，記載中國藥品的標準、規格的法典，是中國藥品生產、供應、使用和管理部門檢驗藥品的共同依據。
中华人民共和国药典：2020年版．四部 • 9101 分析方法验证指导原则 • 0512 高效液相色谱法 • 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 • 本版药典（四部）新增通用技术要求名单 • 羟苯苄酯 • 0101 片剂 • 0721 维生素A测定法 • 成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片
国家药典委员会举办《中国药典》2025年版拟增修订共性标准培训班. 通知公告. 更多>> 置顶. 关于举办《中国药典》中药农药残留检测实操培训班的通知. 2024-08-12. 关于征集2024年国家药典委员会化学药品标准制修订补充立项课题承担单位的通知. 2024-09-19. 关于举办《中国药典》2025年版标准及通用检测方法拟增修订内容培训班的通知. 2024-09-10. 关于转发第七批20个中药配方颗粒国家药品标准的通知. 2024-09-03. 关于举办《中国药典》2025年版增修订标准培训班（第四期）的通知. 2024-08-19. 关于举办《中国药典》中药薄层色谱鉴别应用实操培训班（第十四期）的通知. 2024-08-16.
《中华人民共和国药典》（简称：《中国药典》）是由 中华人民共和国 国家药典委员会 编写，具有 国家 法律 效力的，记载中国 药品 的标准、规格的 法典，是中国药品生产、供应、使用和管理部门检验药品的共同依据。 药典的第一部收载品种为 中药，第二部收载为 化学药品，2005年版新增第三部为 生物制品。 最新一版中国药典为2020年版药典，且于2020年12月30日起执行。 [1] 2015年版药典共收载药品品种5608种。 而2020年版扩充到5911种。 [2] 至今为止，中国药典共出版了11部，分别是1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版、2015年版及2020版。
《中華人民共和國藥典》 由國家藥典委員會出版 最新版本是在2010年推出的第 9 版。中藥涵蓋於《中華人民共 和國藥典》一部，包括： 1 055 種藥材及飲片 47種植物油脂及其提取物 1 063種成方制劑和單味制劑
《 中華人民共和國藥典 》2010年版（以下簡稱中國藥典）已由 衛生部2010年第5號公告 頒布，自2010年10月1日起執行。 現就實施中國藥典的有關事宜公告如下： 一、中國藥典包括凡例、正文及附錄，是藥品研製、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。 所有國家藥品標準應當符合中國藥典凡例及附錄的相關要求。 二、凡中國藥典收載的品種，自執行之日起，原收載於歷版藥典、衛生部頒布藥品標準、國家食品藥品監督管理局頒布新藥轉正標準和地方標準上升國家標準的同品種藥品標準同時廢止。 藥品註冊標準不符合中國藥典有關要求的，藥品生產企業應按《 藥品註冊管理辦法 》的有關規定提出補充申請。
