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研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日，全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。 截至2021年6月，获批上市或紧急使用的新冠疫苗总量已达16款，疫苗最大产能超150亿剂。 [114] 2022年2月24日电 ，加拿大卫生部宣布，授权该国药企Medicago研制的新冠疫苗Covifenz可用于18至64岁成年人。 这是加拿大审批通过的第六款新冠疫苗，也是首款本土研发的新冠疫苗。 [565] 2022年3月22日，金砖国家疫苗研发中心在线启动，五国将在疫苗联合研发和试验、合作建厂、授权生产、标准互认等方面深化交流合作。
[1] 2021年8月23日，美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2，适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。 这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 [3] 2022年4月3日，国药集团中国生物则宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。 之后石药集团（01093.HK）也公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。 [4] 2022年4月4日，康希诺生物（6185.HK）港股公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。 [4] 问题答复. 播报. 编辑.
Ad5-nCoV. 研发团队. 陈薇院士团队、康希诺生物. 目录. 1 疫苗简介. 2 研发历程. 3 权利归属. 4 疫苗应用. 疫苗简介. 播报. 编辑. 重组 新型冠状病毒疫苗 （腺病毒载体）是一种表达SARS-CoV-2 刺突糖蛋白 （S蛋白）的复制缺陷Ad5载体疫苗。 疫苗使用一种减毒的普通感冒病毒（ 腺病毒 ，易感染人类细胞，但不致病）将编码SARS-CoV-2刺突（S）蛋白的遗传物质传递给细胞。 随后这些细胞会产生S蛋白，并到达 淋巴结 ， 免疫系统 产生抗体，识别S蛋白并击退冠状病毒 [4]。 研发历程. 播报. 编辑. 重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）专利授予书.
辉瑞疫苗，一般是指 辉瑞公司 生产的新冠疫苗。 [1] 截至2021年6月4日，日本有196人在接种辉瑞新冠疫苗后死亡。 [2] 2021年12月，南非一项实验室测试数据显示，美国辉瑞疫苗对抗 奥密克戎 毒株的效力，减弱至对抗早期毒株时的1/41。 [12] 2021年12月23日消息，辉瑞新冠口服药获美国FDA紧急授权，试验显示可将住院情况减少89%。 此外，研究显示感染奥密克戎后的住院风险明显较低。 [16] 2022年2月23日，韩国卫生官员批准了辉瑞（PFE.US）针对5至11岁儿童的新冠疫苗。 [20] Novavax称将在2022年下半年争取其新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373全面获批上市。 [23]
重组新冠疫苗（腺病毒载体）是一种以人复制缺陷型腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗，由军科院军事医学研究院 陈薇 院士团队及康希诺生物联合研发 [5] 。 疫苗原理. 播报. 编辑. 图1 重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）原理示意图. 遗传基因是病毒进行不断复制的决定因素，不管病毒的外壳怎么变化，只要基因不变就能复制出同样的样子。 重组新冠疫苗的腺病毒载体，剔除了腺病毒（这里使用的是人5型腺病毒，Ad5）中与复制相关的基因，这样病毒就不会在人体中复制。
报告依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所（BIBP）、武汉生物制品研究所（WIBP）新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。 这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。 [1] 本项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产，所用毒株（WIV04和HB02株）分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。 病毒株在合格的，来自WHO的Vero细胞系中进行培养增殖，随后进行灭活和纯化。 所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定，编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。
[1] 2021年8月13日，在广州市疫情防控新闻发布会上，广州市卫生健康委副主任陈斌表示，广州市民可以在各区接种点预约接种重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）。 [4] 2022年1月22日，公司全资子公司安徽智飞龙科马收到关于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）在哥伦比亚获批紧急使用许可的文件，根据哥伦比亚国家食品药品监督管理局（INVIMA）2022年1月21日第2022002030号决议，正式授予重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）紧急使用许可。 [5] 2022年2月21日，据“智飞生物”微信公众号消息，智飞龙科马重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）获批作为新冠灭活疫苗的序贯（异源）加强针。 [6]
