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康希諾生物股份公司 （英語： CanSino Biologics Inc. ， 上交所 ： 688185 ， 港交所 ： 6185 ， OTC Pink ： CASBF ），簡稱 康希諾生物 ，是一家總部位於 中華人民共和國 天津市 天津經濟技術開發區 西區的疫苗研發、製造公司。 沿革 [ 編輯] 康希諾生物成立於2009年，創始人為 宇學峰 、 毛慧華 、 朱濤 、 邱東旭 。 [1] 公司於2019年3月28日在 香港交易所 上市 [2] 。 公司在 上海證券交易所科創板 首次公開募股 的申請已經獲得通過 [3] 。 康希諾生物與 中國人民解放軍軍事科學院 生物工程研究所合作研發的腺病毒載體重組伊波拉病毒病疫苗於2017年10月獲得 國家食品藥品監督管理總局 批准註冊。
康希诺生物股份公司（英語： CanSino Biologics Inc.，上交所：688185，港交所：6185，OTC Pink： CASBF），简称康希诺生物，是一家总部位于中华人民共和国 天津市 天津经济技术开发区西区的疫苗研发、制造公司。
2023年9月29日 · 14种语言. 大陆简体. 工具. 康希诺生物股份公司 （英语： CanSino Biologics Inc. ， 上交所 ： 688185 ， 港交所 ： 6185 ， OTC Pink ： CASBF ），简称 康希诺生物 ，是一家总部位于 中华人民共和国 天津市 天津经济技术开发区 西区的疫苗研发、制造公司。 沿革 [ 编辑] 康希诺生物成立于2009年，创始人为 宇学峰 、 毛慧华 、 朱涛 、 邱东旭 。 [1] 公司于2019年3月28日在 香港交易所 上市 [2] 。 公司在 上海证券交易所科创板 首次公开募股 的申请已经获得通过 [3] 。
维基百科，自由的百科全书. 康希诺生物股份公司 （英語： CanSino Biologics Inc. ， 上交所 ： 688185 ， 港交所 ： 6185 ， OTC Pink ： CASBF ），简称 康希诺生物 ，是一家总部位于 中华人民共和国 天津市 天津经济技术开发区 西区的疫苗研发、制造公司。 沿革 [ 编辑] 康希诺生物成立于2009年，创始人为 宇学峰 、 毛慧华 、 朱涛 、 邱东旭 。 [1] 公司于2019年3月28日在 香港交易所 上市 [2] 。 公司在 上海证券交易所科创板 首次公开募股 的申请已经获得通过 [3] 。
- 研发历史
- 安全性
- 生产
- 获批和供应
肌注剂一、二期临床试验
2020年年初，中国人民解放军军事医学科学院军事医学研究院生物工程研究所院士陈薇团队于1月26日（正月初二）进驻武汉，协助加快检测和确诊速度，并表示要在12周内研制出疫苗。陈薇院士团队与康希诺生物合作研制的Ad5-nCoV疫苗于3月16日获批进入临床试验。该试验在湖北省武汉市的两个医疗机构中，对108位年龄在18至60岁的健康成年人进行了研究。 2020年4月12日，Ad5-nCoV疫苗进入二期临床试验二期临床试验结果于2020年7月20日发表在同行评审杂志《柳叶刀》上，并根据对508位合格参与者的数据进行统计分析，注意到中和抗体和T细胞反应。9月，中国疾病预防控制中心首席科学家曾光表示，一期临床试验后的六个月，受试者的COVID-19抗体含量仍然很高。他表示，尽管仍需要进行三期临床试验，但高水平的抗体表明，疫苗可能会在较长的时间内提供免疫力。9月24日，康希诺生物开始对481名参与者进行IIb期临床试验，以评估Ad5-nCoV对6-17岁儿童和56岁及以上老年人的安全性和免疫原性。 2020年8月11日，Ad5-nCoV疫苗被中华人民共和国国家知识产权局授予发明专利权。 202...
肌注剂三期临床试验
2020年8月，沙特阿拉伯确认该疫苗将在利雅得、达曼和麦加等城市，对5,000人开展第三阶段试验。 2020年9月，俄罗斯NPO Petrovax对500名志愿者进行三期临床试验，随后Petrovax获得政府批准，将其扩大到8,000名志愿者。 2020年10月，墨西哥收到第一批针对10,000至15,000名志愿者进行第三阶段试验的疫苗。 另外，巴基斯坦开始对40,000名志愿者进行三期临床试验。截至12月，约有13,000名志愿者参加试验。 2020年11月，智利批准由La Frontera大学管理，针对5,200名志愿者的三期临床试验。 2020年12月，阿根廷Hupedes基金会在布宜诺斯艾利斯和马德普拉塔市区的11个医疗中心开始三期临床试验。
鼻喷雾剂一期临床试验
与大多数需要肌肉注射的COVID-19候选疫苗相比，康希诺生物于2020年9月在中国开始对144名成年人进行一期临床试验，以确定该疫苗作为鼻喷雾剂给药的安全性和免疫原性。2021年6月，陈薇在2021浦江创新论坛表示，雾化剂已经获中国大陆药监部门批准扩大临床试验，研发团队正在申请紧急使用。2022年5月20日，康希诺发表了吸入式疫苗的最新研究成果，临床实验表明序贯加强吸入式疫苗不良反应小于灭活疫苗同源加强，但诱导出之中和抗体水平更高，而且可诱导粘膜免疫。
克威莎是腺病毒载体疫苗（类似英国AZ、美国J&J、俄国卫星五号），这种技术路线潜在的血栓诱发可能性一直为世界所关注。根据世卫组织2022年五月披露的统计，截止2021年年末，在全世界接种的5.8千万例疫苗（其中中国大陆仅1.38千万例其余均位于境外）中，共发生47例疫苗后TTS血栓，合十万分之0.081，远低于其余腺病毒载体疫苗的疫苗后TTS血栓发生率十万分之0.5~6.8。47例中27例为男性，另外，在已记录时间的34例TTS血栓中33例为疫苗注射后30日内发生。
2020年2月，负责研发该疫苗的陈薇院士表示，Ad5-NCov的年生产能力到2021年将达到5亿剂。同年9月，俄罗斯Petrovax表示，一旦疫苗在俄罗斯获得批准，2020年俄罗斯将每月生产400万剂Ad5-NCov疫苗，2021年将每月生产1000万剂。 2021年2月，墨西哥收到了第一批用于疫苗的活性成分，由Drugmex公司在克雷塔罗州负责分装。同年4月，马来西亚Solution Biologics宣布，将负责疫苗在马来西亚的分装，以进行分发。
欧洲
2021年3月，匈牙利批准该疫苗的紧急使用授权。
北美洲
2020年12月，墨西哥外交部长马塞洛·埃布拉德与康希诺生物签署协议，同意提供3500万剂疫苗。2021年2月10日，墨西哥卫生监管机构Cofepris批准该疫苗用于紧急使用授权。墨西哥已接收200万剂疫苗的有效成分，预计将在2月份接收600万剂。
南美洲
2021年3月，智利签署协议，将在当年5月和6月交付180万剂疫苗。该疫苗于2021年4月获得紧急使用授权。
恒生香港上市生物科技指數 是香港的一個 生物科技 股的金融指數，指數旨在反映香港上市的 生物科技 公司 整體金融表現。 該指數由 恒生銀行有限公司 負責計算。 [1] 該指數於2019年12月16日成立。 [2] 選股範疇 [ 編輯] 恒生香港上市生物科技指數覆蓋在主板上市、行業分類屬生物技術、藥品或醫療保健設備的公司，選股範疇以最近12個月的平均市值排名在首95%的證券，以及最近3個月的日均成交額不少500萬元。 [3] 成份股 [ 編輯] 截至2021年8月15日，恒生香港上市生物科技指數成份股數目為54。 成份股變動 [ 編輯] 參考 [ 編輯] ^ 恒生香港上市生物科技指數. [2020-07-20]. （ 原始內容 存檔於2021-09-21） （中文（臺灣））.
2024年3月10日 · 康希諾生物股份公司 688185 康希諾 康希諾生物 2020-08-13 天津市 張家港廣大特材股份有限公司 688186 廣大特材 張家港廣大特材 2020-02-11 江蘇省蘇州市 株洲中車時代電氣股份有限公司 688187 時代電氣 時代電氣 2021-09-07 湖南省株洲市 上海柏楚電子科技
