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2022年5月17日 · 2022-05-17 09:52 发布于 江苏 科学领域创作者. 导语： 近日，复星医药从BioNTech公司引进的mRNA新冠疫苗“复必泰”在中国大陆的Ⅱ期临床试验完成日期再度被延，消息一经传出，引发激烈讨论与报道。. 一直以来，公众对mRNA疫苗十分期待，国产mRNA疫苗的研发 ...
2022年12月21日 · 2022年12月20日，从香港特别行政区官网及复星医药官网获悉[2,3]，新冠mRNA疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品。 其中，复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种，复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上 ...
2022年5月30日 · 德国疫苗厂商BioNTech中国合作方复星医药日前在《柳叶刀》预印本平台发布了新冠mRNA疫苗“复必泰”在中国境内的首个二期临床试验结果。 这项针对中国成年人的试验首次表明，“复必泰”以30μg（微克）两剂方案间隔21天给药，能够引发强烈的免疫反应，即便是在患有稳定既往疾病成年人中，也具有普遍良好的耐受性。 研究发现，接种两剂“复必泰”疫苗，能够对包括德尔塔变异株在内的三种受关注的新冠变异株（B.1.1.7、B.1.351、B.1.617.2）产生交叉反应性的抗体，尽管观察到中和抗体滴度降低。 由于临床试验期间奥密克戎变异株尚未出现，该研究没有提供疫苗针对奥密克戎变异株的有效性数据。
2023年3月11日 · 香港卫生署卫生防护中心指出，“阳康”人群应于康复后3-6个月内接种疫苗加强针，有特殊需要的人员可于康复后28日接种。 谈到当前新冠疫苗的国际建议和未来方向，曾医生介绍，2022年12月06日欧洲药监局（EMA）提出，复必泰二价mRNA疫苗可以用于基础免疫程序，以及儿童和成人的加强针。 今年1月26日，美国FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）会议，全票通过决议，简化当前新冠疫苗使用，统一基础免疫程序和加强剂的疫苗成分，全部采用二价疫苗（原始株+Omicron BA.4/BA.5）；并提出简化免疫方案，建议每年在某些儿童、老年人和免疫力低下的人接种两剂，而其他人群接种一剂新冠疫苗。 英国疫苗和免疫联合委员会（JCVI）也提出类似方案。
2021年1月26日 · 36氪获悉，BioNTech与复星医药共同宣布，基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY，获香港特别行政区食物及卫生局认可在中国香港作紧急使用。 该新冠疫苗的中文商品名为復必泰。 BioNTech是总部位于德国的欧洲生物技术独角兽，从事开创性研发肿瘤和其他重症的新型治疗药物，已在纳斯达克上市。 未来该疫苗的供应将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产，用于香港特区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等。 从技术角度理解，復必泰是mRNA (信使核糖核酸) 新冠疫苗。 mRNA是一种天然存在的分子，带有人类细胞的“蓝图”，可以产生靶标蛋白或免疫原，激活体内免疫反应，以对抗各种病原体。
2022年12月15日 · 复必泰二价疫苗港澳开打 有效保护老年人及脆弱人群. 中国网财经. 2022-12-15 14:29 发布于 北京 中国网财经频道官方账号. +. 中国网财经12月15日讯 12月14日，国务院联防联控机制印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》，提出在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。 优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种。 恰逢近日，广受关注的复必泰二价疫苗在中国香港和澳门获紧急使用认可及特别许可进口批准，12月1日在两地正式开打。
2022年11月7日 · 目前，复必泰的新冠疫苗共有两个版本：一个是2020年12月成为世界卫生组织首款核准使用的预防严重特殊传染性肺炎疫苗。 这款疫苗于2021年8月在美国获批上市的名称为辉瑞BNT疫苗，在中国香港、中国台湾、中国澳门地区上市的名称为复必泰。 主要针对早期的德尔塔病毒、以及奥密克戎的加强针。 另一版本是今年8月22日，复必泰与辉瑞共同开发的针对奥密克戎变异毒株BA.4/BA.5二价版本（Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine，Bivalent）被授权在美国 12 岁及以上的个体中用作加强剂量。 9 月，欧盟授权 BA.1 和 BA.4/BA.5 加强型二价疫苗用于 12 岁及以上人群。 BA.4/BA.5是当下全球流行的主要变异株。 复必泰表现优秀.
