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  1. 新冠肺炎疫苗实施计划COVAX是由 全球疫苗免疫联盟 、 世界卫生组织 和 流行病预防创新联盟 共同提出并牵头进行的项目拟于2021年底前向全球提供20亿剂新冠肺炎疫苗供应给自费经济体受资助经济体”。 [1] 2020年10月8日中国同全球疫苗免疫联盟签署协议正式加入新冠肺炎疫苗实施计划”。 [2] 2021年2月3日,外交部发言人汪文斌表示,中国已正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。 应世卫组织方面请求,中方决定向实施计划提供1000万剂疫苗,主要用于发展中国家急需。 [3] 2021年5月31日,中方向新冠疫苗实施计划供应的首批疫苗正式下线,并于6月1日上午举行下线仪式。

  2. 研发流程. 播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段: 第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得 免疫原 (获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日,全球已有超过200个候选疫苗,其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日,全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中,其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。

  3. 中文名. 疫苗接种. 外文名. vaccination. 别 名. 防疫注射. 释 义. 疫苗制剂接种生物体内. 借 助. 免疫系统. 产 生. 对抗该病原或相似病原的抗体. 目录. 1 疫苗介绍. 2 接种历史. 3 目的. 4 预防. 5 治疗. 6 预防科普. 7 儿童常用疫苗. 传统疫苗. 新式疫苗. 接种类别. 8 免疫反应. 主动免疫.

  4. 中文名. 复必泰疫苗. 外文名. Comirnaty Covid-19 Vaccine. 别 名. BNT162b2 [12]、BNT(BioNTech)疫苗、复必泰 [14] 属 性. 新型冠状病毒肺炎疫苗. 技术路线. 信使核糖核酸(mRNA) 目录. 1 发展历程. 2 医学研究. 3 应用情况. 发展历程. 播报. 编辑. 2020年1月,BioNTech的联合创始人兼首席执行官 乌古尔•萨欣 (Ugur Sahin)博士读到关于新冠病毒疫情的科学论文,并判断新冠有可能发展成大流行病,而用于抗癌药物的 mRNA 研究也可以运用研发mRNA新冠疫苗。 随即,萨欣博士在BioNTech迅速启动“光速(Light Speed)计划”,调派近500名员工着力研究新冠病毒疫苗。

  5. 指南全文. 播报. 编辑. 接种新冠病毒疫苗这些要点应了解 [2] 目前我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则试行)》的要求也符合世界卫生组织新冠病毒疫苗目标产品特性推荐的指标要求。 临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明,新冠病毒疫苗安全性良好。 获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)Ⅱ期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。

  6. 2014-2015年西非埃博拉疫情期间,中国工程院院士陈薇率队赴非洲疫区完成埃博拉疫苗临床试验,是第一个在境外开展临床研究的中国疫苗,而后成为全球首个新基因型埃博拉疫苗。2014年11月26日,美国国家卫生研究院(NIH)宣布,美国制埃博拉疫苗已成功通过临床试验,接受疫苗的志愿者均产生了抗体 ...

  7. [1] 2021年8月23日美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 [3] 2022年4月3日国药集团中国生物则宣布其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。 之后石药集团(01093.HK)也公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。 [4] 2022年4月4日,康希诺生物(6185.HK)港股公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。 [4] 问题答复. 播报. 编辑.

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