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《香港中成藥生產質量管理規範指引》簡稱 “中成藥GMP指引”，是由香港中醫藥管理委員會轄下中藥組於2003年，針對中成藥的特殊性質而制定的GMP指引。
由世界衛生組織所發布的《生產質量管理規範》 (GMP) 指南，旨在解釋和推廣GMP所確認的要點。 通過引入ISO 9001 概念並實施「良好的衛生規範」，香港品質保證局於2004年制訂了「衛生監控體系認證計劃」，目的是建立一個經過認證的可靠體系，以對與公共衛生 ...
生產質量管理規範（簡稱GMP) 是全球各地廣為採用的 藥品製造業的品質保證系統。 GMP透過對原材料`廠房、設備、衞生、人員培訓和品 質管理等硬件及軟件方面訂定的準則，確保蔡品製造企 業能持續穩定地製造有質量的藥品，以達到安全及品質 標準的
衞生署中醫藥規管辦公室 – 如何準備中成藥GMP認證申請(2024年4月24日) 余仁生(香港)有限公司-實施中成藥生產質量管理規範(中藥GMP)的經驗(2011年9月5日) 香港生物科技研究院有限公司-如何實施生產質量管理規範(GMP) (2011年9月5日)
GMP在香港被譯為「生產質量管理規範標準」，香港所有西藥製造廠必須擁有GMP認證，而中成藥製造則處於過渡期，根據香港中醫藥委員會，截至2015年4月23日，中成藥製造商數目為277間，其中14間已獲中藥組發出「製造商證明書（中成藥生產質量管理
與推動香港西藥業 GMP 發展 HKIB 針對衞生署的GMP實施計劃 (合 共3個階段),提供全面的服務 GMP 培訓及顧問服務 硬件 (廠房,設備, 水電) 軟件 (品質管理系統,相關技術智識) 技術支持及其他 提供品質監控相關標準 特殊檢測服務 (廠房
2021年3月2日 · GMP即是「生產質量管理規範標準」，是一種針對食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規，其中藥品GMP認證檢查項目逾200項，對品質管理、人員、廠房、設備、品質控制、投訴、產品回收等有嚴格規定，透過大量檢測化驗確保藥物無菌無毒。. 目前，香港 ...
香港推行中成藥GMP法例要求. 根據《 中醫藥條例》( 香港法例第549 章) 第133 條,領有中成藥製造商牌照的製造商可向香港中醫藥管理委員會轄下中藥組申請製造商證明書,證明其在製造中成藥方面, 並在品質控制方面, 依循優良的規範。. 目前香港是採用雙軌制,即 ...
2024年3月12日 · GMP即是「生產質量管理規範標準」，是一套根據世界衞生組織標準，針對食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規，其中藥品GMP認證檢查項目逾200項，對原材料品質管理、人員、廠房、設備、品質控制、投訴、產品回收等有嚴格規定，透過大量檢測
GMP培訓. 自2018年年初，本院成為了一所合資格的持續專業發展 (CPD) 培訓服務單位，繼續為本地西藥製造業提供專業服務。. 透過與國際專家和顧問所建立的成熟合作網絡，定期為本地業界就PIC/S GMP的原則及應用，舉辦GMP及專業培訓課程及工作坊。.
