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生產質量管理規範 (簡稱GMP)是全球各地廣為採用的藥品製造業的品質保證系統。 GMP透過對原材料、廠房、設備、衞生、人員培訓和品質管理等硬件及軟件方面訂定的準則，確保藥品製造企業能持續穩定地製造有質量的藥品，以達到安全及品質標準的要求。 衞生署. 推行中成藥GMP對消費者及中藥業有什麼好處？ 減少藥品製造過程中的風險，例如交叉污染及容器貼上錯誤標籤等，從而確保所生產的藥品符合品質、安全及成效的要求，保障消費者的健康。 促進香港中成藥製造業的規範化及國際化，增進市民對使用中成藥的信心。 中成藥是指純粹由任何中藥材或慣常獲華人使用的任何源於植物、動物或礦物的物料作為有效成分，配製成特定劑型，並已知或聲稱用於診斷、治療、預防或紓緩人的疾病或症狀，或用於調節人體機能狀態的專賣產品。
2024年6月6日 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) 企劃及科技管理 通報及安全監視專區 邊境查驗專區 法規資訊 組織及處務類 藥品、醫療器材及化粧品類 食品類法令規章 藥廠GMP相關法規 實驗室認證管理 GTP相關法規 規費與其他類 修法專區 檢驗類 管制藥品類 科技計畫執行作業
藥廠GMP發展與管理. 為確保藥品之製造品質，防止藥品製造過程中可能產生之交叉汙染及誤用不當原、物料等情形，美國率先於1963年公佈實施藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice,簡稱GMP），世界衛生組織（WHO）亦於1969年頒發自己的GMP，英國則於1971年制定第一版的GMP，日本也於1974年依據WHO版本制定日本的GMP；我國則於民國71年頒布優良藥品製造標準，正式推動實施西藥廠GMP制度。 國內西藥廠實施GMP後，在管理及技術層面均確立了國產藥品的品質形象，而為了確保藥品GMP制度持續落實，政府又推動GMP藥廠後續查核管理計畫，建立2年檢查1次的後續追蹤管理原則。
生產質量管理規範（簡稱GMP) 是全球各地廣為採用的 藥品製造業的品質保證系統。 GMP透過對原材料`廠房、設備、衞生、人員培訓和品 質管理等硬件及軟件方面訂定的準則，確保蔡品製造企 業能持續穩定地製造有質量的藥品，以達到安全及品質 標準的
2024年7月18日 · 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠. 政德製藥股份有限公司. 台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠. 生達化學製藥股份有限公司二廠. 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠. 中國化學製藥股份有限公司台中工廠. 強生化學製藥廠股份有限公司. 晟德大藥廠 ...
中醫藥業界的生產質量管理規範現況. 現時已註冊之中藥GMP廠家名單. 共有8 間廠家持有「製造商證明書( 中成藥生產質量管理規範)」 和興白花油藥廠有限公司. 香港生物科技研究有限公司.
為進一步了解中成藥GMP 檢查的常見缺失，並為業界提供參 考資料，以助業界持續改進、自檢及作籌劃GMP廠房注意事項的 參考，衞生署回顧了2017 至 2019年就 20 間中成藥GMP 製造商 進行 GMP檢查時所發現的缺失項目，並作出分析，找出當中常見
