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根據《藥劑業及毒藥條例》（第138 章）將產品歸類為「藥劑製品」指南 第3 頁 2024年2 月 1. 序言 1.1. 根據《藥劑業及毒藥規例》（規例）（第138A 章），即《藥劑業及毒藥條例》（條 例）（第138 章）的一條附屬法例，藥劑製品必須先向藥劑業及毒藥管理局（管理局）註冊，
1. 序言 1.1. 根據《藥劑業及毒藥規例》（規例）（第138A 章），即《藥劑業及毒藥條例》（條 例）（第138 章）的一條附屬法例，藥劑製品必須先向藥劑業及毒藥管理局（管理局）註冊， 方可在香港銷售、要約出售或分銷，或為銷售、分銷或其他用途而管有。 1.2. 「藥劑製品」一詞的定義，載於條例第2 條。 藥劑製品註冊申請須向管理局提出。 管 理局是一個法定機構，負責判斷有關產品是否藥劑製品，必須註冊。 條例和規例的詳細條文， 可到https://www.elegislation.gov.hk/?_lang=zh-Hant-HK 瀏覽。 1.3. 本指南旨在提供一般原則及建議，以便業界決定產品屬藥劑製品與否。 本文件不具法 律約束力，只提供指引。 1.4.
2024年4月8日 · The Pharmacy and Poisons Board of Hong Kong (the Board) is established under section 3 of the. This link will open in a new window. Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138, Laws of Hong Kong) to carry out functions in accordance with the provisions of the said Ordinance and its subsidiary legislation.
中國香港「香港藥劑業及毒藥管理局」成為「國際醫藥法規協調會議」觀察員 >>. •. 這連結會以新視窗打開。. 「1+」新藥審批機制將於十一月一日生效 >>. •. 這連結會以新視窗打開。. 更新新藥劑或生物元素藥劑製品的註冊要求 >>. •. 藥品/製品註冊電子證書將 ...
