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2008年中国中医药出版社出版的图书. 《特殊管理药品的应用与管理》共五篇。 第一篇为特殊管理药品品种及其应用原则,既是本书的核心内容,也是本书的重点内容。 其中的每张处方最大量数据,是我们的创新点,也是我们对广大临床医药护技人员的奉献。 是为了有利于广大读者了解和掌握对特殊管理药品临床及管理研究的最新成果,进而更好地应用、管理特殊管理药品而编写的。 [1] 中文名. 特殊管理药品的应用与管理. 作 者. 张友干等编. 出版时间. 2008年10月01日. 出版社. 中国中医药出版社. 页 数. 460 页. ISBN. 9787802314634. 类 别. 药学. 开 本. 16 开. 装 帧. 平装. 目录. 1 前言. 2 目录. 3 内容简介. 前言.
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP) 是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的 关键工序。
新修订《药品管理法》全面贯彻落实党中央有关药品安全“四个最严”要求,明确了保护和促进公众健康的药品管理工作使命,确立了以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的基本原则,要求建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量
《质量管理体系:药品GMP指南》包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。 可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
药品有效期管理是药房工作的重要内容之一,做好药品有效期的管理可有效确保临床用药的安全性,减少可以减少医院的药品资源浪费及经济损失。 二、药品有效期的意义
第一条 为保证 药物临床试验 过程 规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护 受试者 的权益和安全,根据《 中华人民共和国药品管理法 》《 中华人民共和国疫苗管理法 》《 中华人民共和国药品管理法实施条例 》,制定本规范。
中国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月1日经国家药品监督管理局审议通过,并由国家药品监督管理局于1999年6月18日公布。 该管理办法自2000年1月1日起施行。
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