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2024年10月16日 · 為此,政府將推進規管醫療器械立法準備工作,並改革藥械審批制度,擴展「1+」審批機制至含疫苗、先進療法製品的所有新藥,完善評審制度以加快註冊,體現「好藥港用」。
2024年10月26日 · 衛生署昨公布下月1日起機制擴展至所有新藥,相信可吸引更多新藥來港註冊,並已主動向持份者介紹新安排及細節,包括相關藥劑業聯會和藥劑製品註冊證明書持有人。
2024年10月29日 · 醫管局回覆本報稱,現時公院共有3名病人透過「指定患者藥物使用計劃」使用VOXZOGO,並知悉有關藥物正在本港註冊程序,會繼續密切留意有關藥物的臨牀醫療和科研實證最新進展,聽取病人團體意見和建議,以善用有限公共資源的原則,檢討藥物名冊和安全網 ...
2024年10月25日 · 本港正推動發展成為醫療創新樞紐,新一份《施政報告》提出擴大去年起實施的「1+」新藥審批機制,涵蓋至全部新藥。 衛生署藥劑業及毒藥管理局今日(25日)更新指引顯示,新安排將於下月1日起生效,另放寬須提交的臨牀數據要求,由原本必須提供本地臨牀 ...
2024年10月7日 · 藥械通助海內外接軌 「+1」成北上捷徑. 值得注意的是,政府去年推出「1+」新藥審批機制,加快新藥在港註冊審批,對跨國藥廠而言,透過「1+」在港註冊再藉藥械通引入大灣區試點,屬打開內地市場的便捷渠道。. 另一方面,兩年前廣東推出港澳藥械跨境委託 ...
2024年10月28日 · 肥胖可引致心臟病、高血壓及中風等嚴重併發症。美國禮來(Eli Lilly)藥廠早前研發一款減肥藥「tirzepatide」取得美國食品藥物管理局(FDA)批准使用,該藥本月中取得本港衛生署註冊,共涉6個劑量。藥廠預計最快今年底在港推出該藥。
2024年10月9日 · 擬21月內融資 推進鎮痛藥研發 余英才指出,長江生命科技現時將資源優先投入黑色素瘤疫苗三期臨牀測試及研發,但是在Halneuron鎮痛藥研發時亦要更多資金,因此透過今次交易取得融資平台。