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2021年6月8日 · 醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局（TFDA）管轄，醫用口罩列屬醫療器材管理，不論是進口產品或國產品，所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材，能夠直接預防疾病，都必須由輸入藥商或製造業者向食藥署申請查驗登記，經核准取得醫療器材許可證後，始得輸入、製造或販售。 醫療口罩需符合 CNS14774（T5017）國家標準. 食藥署於108年6月20日公告「 醫用面（口）罩製造工廠品質管理指引 」，醫用口罩一般分為三層，簡介如下: 防水層（最外層）：該層用以阻擋飛沫、水滴、灰塵及血液等。 過濾層（中間層）：該層與細菌過濾效率有關。 吸水層（最內層）：該層接觸人體，與配戴時之舒適度有關。
九龍 尖沙咀 彌敦道66-70號金冠大廈 B2舖. 中環 德輔道中19號 或 畢打街 環球大廈 B地鋪. 百佳. 網址： www.parknshop.com/zh-hk/ 電郵： [email protected] 電話： + 852 2690 0948 口罩類型：一個抗菌銅線口罩$268 超市地址：透過 店鋪一覽 尋找超市. 網上購買口罩. 在網上可以找到各式各樣的口罩，包括一次性和可重複使用的口罩。 可重複使用的口罩是更加環保（和可能較便宜）的選擇，可與一次性內層濾芯搭配使用以增加保護。 HKTV mall (1-4日內送貨) 網址： www.hktvmall.com/hktv/zh/ 口罩類型： 三層一次性外科口罩 (50個) – $200 – $288.
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Medical Device| 外科口罩| 網上商店 | Medcross | 香港. 1. 2. 3. 4. 5. » 關於我們的口罩. 已獲美國🇺🇸 Nelson Labs ASTM F2100-19 二級醫療類別. 係美國疾病控制中心🏢 唯一認可嘅機構。 資料來源： 美國 疾病控制中心 CDC. https://wwwn.cdc.gov/PPEInfo/Standards/Info/ASTMF210011 (2018) 口罩是用全自動機器獨立包裝。 所有生產口罩製造及包裝工序都在香港進行。 如要查看證書，請到以下 certificates page. Our masks are approved for ASTM F2100-19 Level 2 by Nelson Labs USA.
由於醫用口罩屬於「醫療器材」，因此必須通過衛福部的核准，最小包裝或標籤刊需標有衛福部核准之許可證字號、品名、製造廠名稱及地址等資訊。 建議你在購買口罩的時候，特別檢查一下，避免買到來路不明的口罩，確保口罩品質及防護力。 不過，究竟怎麼樣的口罩才算是合格的醫用口罩呢？ 其實一般醫用口罩皆是由三層不織布所構成： 外層：具防潑水作用的PP材質，摸起來有點滑滑的，主要是為了阻擋飛沫滲透。 中層：熔噴不織布，可有效過濾細菌、病毒等感染源。 內層：柔細纖維的吸水層，可以吸收汗水和油脂，緩解久戴口罩而導致肌膚不適的問題。 醫療口罩一級二級差別. 醫療口罩又可分為一級和二級，皆需通過CNS 14774（T5017）國家標準，具有阻擋飛沫侵入、抵禦病菌的效果。 不過，兩者在功能上仍有些許不同：
香港海關意見. 香港海關於1月27日展開代號「守護者」的全港性大規模特別行動，全面巡查全港各區及檢視市面上出售的外科口罩，確保市面出售的外科口罩產品符合《商品說明條例》及《消費品安全條例》的規定。 巡查行動的主要目的，是針對涉及虛假來源地聲稱、不符合消費品安全標準，以及偽冒商標的外科口罩。 自1月27日至今，海關已經動員超過6,200人次並巡查超過39,000個次出售外科口罩的零售點，包括連鎖店鋪、藥房、藥行及日用品店等。 就是次本會的測試結果而言，海關已根據相關的資料作出跟進，並根據有關產品認可標準作安全測試，如發現有關貨品的聲稱抵觸《商品說明條例》或違反《消費品安全條例》，會採取適當的執法行動。
醫用防護口罩是為在特定的醫療環境中保護醫護工作者而設計並得到政府批准的防護口罩，醫用防護口罩和普通N95兩種防護口罩都具有對懸浮在空氣中的顆粒物進行呼吸防護功能。 然而，對在醫療環境中使用的防護口罩有額外的要求。 一方面，當醫護人員給患者手術或治療過程中，為防止感染病人，所佩戴的醫用口罩必須能夠阻擋佩戴者呼吸、說話所產生的飛沫和細菌進入手術環境，而且口罩自身也必須是衛生的，所以原本口罩上微生物的數量不能超標，口罩上也不允許設呼氣閥；另一方面，為防止手術或治療中產生的高壓傳染性體液噴濺到口罩上後滲透接觸到佩戴者的口鼻，導致醫護人員被傳染，醫用口罩要具備抵抗有壓力的血液和體液穿透的能力。 這兩方面要求其實是對醫用外科口罩的主要要求。
