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2022年12月22日 · 根據《條例》，所有藥劑製品須獲香港藥劑業及毒藥管理局註冊，方可於市面銷售。 非法售賣或管有未經註冊藥劑製品或第1部毒藥均屬刑事罪行，每項罪行最高罰則為罰款10萬港元及監禁兩年。 衞生署發言人強烈呼籲市民切勿購買或服用成分或來歷不明的產品，未經註冊藥劑製品的安全、素質及效能均未獲保證，已購買相關產品的市民應立即停止使用。 「KAMAGRA Oral Jelly」含有受管制藥物成分。 政Whats噏：重演掩面手勢 梁子穎變肥版「湯川學」 新冠肺炎：紅碼期間闖表列場所 47歲漢判監一周兼罰5000元. 網上平台商品繁多，市民要小心買到未經註冊的藥物。
2 天前 · 醫管局又指，計劃精簡新藥進入醫管局藥物名冊的程序，現正與相關持份者商討細節，有望將現時的10個月時間縮短一半，冀數個月內公布詳細方案。 政府去年11月1日推出「1+」新藥審批機制，以加快新藥在港註冊。 在「1+」機制下，用以治療嚴重或罕見疾病的新藥註冊申請，在符合本地臨床數據支持等要求後，由原來須提交2個指明參考地方的藥物監管機構發出的註冊許可，縮減為1個，經本地專家評估及香港藥劑業及毒藥管理局審批後，便可以在香港註冊。 醫管局總藥劑師崔俊明指出，從醫管局角度，「1+」機制可讓更多病人受惠，提供更多藥物選擇，同時亦能為藥廠引入競爭，有望降低同類藥物的價格。
2023年9月5日 · 香港藥劑業及毒藥管理局會繼續留意情況，在符合安全、效能及素質標準的大前提下，因應實施經驗和需要，檢視及優化藥物的規管和註冊安排。 發言人說，根據《藥劑業及毒藥條例》，藥劑製品必須符合安全、效能及素質標準，並獲得香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊，方可在香港銷售或分銷，管理局不時檢視藥物規管的註冊要求。 崔俊明認為本港本身有可靠制度處理第一層的藥物審批。 財金官員引數據指減印花稅適得其反 證券業界質疑「數字藝術」 曾誤踩捕獸器截肢 三腳唐狗青衣一帶走失. 政府正研究修改新藥註冊制度，其中一個方向是將「藥物製品證明書」 (CPP)的要求由2個減至1個，即是只需獲一個國家地區發出.
其他人也問了
香港銷售的藥劑製品需要註冊嗎?
中藥銷售需要什麼條件?
藥品行銷有何限制?
何謂藥品販賣業者?
2023年10月26日 · 新藥審批機制、簡稱「1+機制」，已獲香港藥劑業及毒藥管理局通過，將於下月一日正式生效，如罕見病藥物提交一個參考藥物監管機構的許可，及產品在相關適應症和用法用量的本地臨床數據，則可在本港申請註冊。
2023年1月9日 · 由於內地藥物難以在港註冊，以致不少病人「有藥無得用」。 病人組織代表陳偉傑指現時本港癌症病人的治療選擇有限，只能透過「指定病人」購入其他藥物治療，惟價錢昂貴，形容目前安排剝奪病人選擇權和生存權。 香港精準腫瘤學會會長區兆基表示，以「指定病人」方法購買藥物，使醫生角色變為「水貨客」，若藥物出現問題，難以追究藥廠。 此外，當病人病情出現變化，藥物不再適用的時候，在「指定病人」計劃要求下，病人不能把藥物轉售，可能會令病人白白蒙上金錢損失。 他建議政府建立臨時藥物註冊制度，容許具療效，且已在美國FDA、歐盟EMA或中國NMPA註冊的藥物，可在港一個月內臨時使用，讓病人更快使用新藥物。
2022年9月5日 · 有工會今日（5日)召開記者會，要求港府容許國家藥品監管局的藥劑製品證明書（CPP）可用於本地藥物註冊申請，即接納內地藥監局批准的藥物申請本港的藥物註冊。 議員鄧家彪批評現有制度排斥內地，形容是「歧視自己國家優待其他國家」。 香港藥物註冊制度主要採用「第二層審批」，即假若有新藥希望在香港註冊並供市民使用，必先在32個表列國家中取得兩個或以上CPP，不過內地並不包括在認可名單中，鄧家彪指現時有不少用於免疫治療藥物如治療鼻咽癌的藥物，在內地進行研究，惟由於外國沒有相關臨床數據，歐美等國家拒絕相關的藥物註冊，這間接令香港市民無法採用，變相是有藥無得用。
2023年10月29日 · 政府新一份《施政報告》提到明年會成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」籌備辦公室，就藥械及技術監管和審批制度作研究，邁向以「第一層審批」方式審批新藥械的註冊申請。 衞生官員今日 (29日)在電台節目表示，若做到「1+」甚至「第一層審批」機制，保持高效審批，對國際藥物機構和企業來港研發將具備吸引力。 衞生官員續稱，藥廠選擇研發藥物及醫療器械地點，會視乎當地臨床研究及評審的質素和效率，本港若一直沿用第二層審批，將不具及吸引力。 而在審批藥物人才方面，本地兩間大學有很多專家，衞生署亦有專家組、藥劑業及毒藥管理局，不過，邁向「第一層審批」不能過急，須逐漸累積經驗。
