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- 依據醫療器材管理法第14條第2項規定,藥局得兼營一定等級之醫療器材零售業務之範圍及種類如下: 一、醫療器材分類分級管理辦法所定第一等級之醫療器材。 二、醫療器材分類分級管理辦法所定非植入式第二等級及第三等級之醫療器材。
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食藥署在 2021 年公告了「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」,規範了醫療器材網路販賣的注意事項。 ♦ 誰可以在網路販賣醫療器材? 只有符合藥商或醫療器材商資格,才能在網路販賣醫材。
2021年4月30日 · 五、 醫療器材商 (藥局)於通訊交易通路販售醫療器材,應同時於其通路提供消費者下列資. 訊: (一) 醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業者名稱及地址。 (二) 醫療器材商 (藥局)之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話。 (三) 加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」。 (四) 具量測功能之產品,其定期校正服務之項目及據點資訊。 六、 於通訊交易通路提供之資訊,其內容涉及醫療器材廣告者,應依本法第四十一條第一. 項規定辦理,始得為之。 七、 違反第三點規定,於通訊交易通路販售醫療器材,係違反本法第十三條第一項規定, 依本法第七十條第一項第一款規定處新臺幣三萬元以上一百萬元以下罰鍰。
醫療器材可以在藥局販賣嗎? 更新日期:2022-04-13 | 點閱次數 : 1598 次. 依據醫療器材管理法第14條第2項規定,藥局得兼營一定等級之醫療器材零售業務之範圍及種類如下: 一、醫療器材分類分級管理辦法所定第一等級之醫療器材。 二、醫療器材分類分級管理辦法所定非植入式第二等級及第三等級之醫療器材。 輸入產地為中國之醫療器材要求? ... 國內醫療器材製造業者為已取得許可證產品製造之需,要從國外輸入自用原料,請問該... 返回前一頁.
2021年4月22日 · 依據草案,可使用自動販賣機販賣的醫療器材,僅限保險套(含殺精劑的衛生套)、醫用口罩和冷熱敷包,且只有醫療器材商或是具有醫療器材許可證的藥局可以使用自動販賣機販售。 另外,自動販賣機設置地點、設置期間也必須列冊向地方衛生機關提出申請,並附上販賣機具溫溼度控制功能的佐證資料。...
2022年7月16日 · 許多民眾會把家裡用不到或出國旅行帶回來的商品上網拍賣,像是醫用口罩、衛生棉條、OK繃,以及最近造成搶購的COVID-19快篩試劑等,到底這些醫療器材能不能在網路上販售? 食藥署說明,可在網路販售的僅第1等級及部分第2等級的醫療器材。 網路上可販售的醫療器材. 為保障民眾使用醫療器材安全,衛生福利部110年4月29日衛授食字第1101601942號公告訂定「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」,可在網路販售的醫療器材類別僅限第1等級及部分第2等級醫療器材。 第1等級包括一般醫用口罩、OK繃等;第2等級目前開放體脂計、保險套、衛生棉條、月經量杯如月亮杯、月事杯等19項產品。
第一等級醫療器材包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩(外科手術口罩除外)、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等,依據「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告之內容,具實體通路營業處所之醫療器材販賣業藥商,必須先向所在地之衛生局提出申請經核准後,才得以郵購買賣通路販賣醫療器材,其目的在於確保產品之可追蹤性,以及確保消費者使用產品有疑問時得以與藥商聯繫。 而目前實體通路販賣如保險套、血糖機、體脂計、拋棄式隱形眼鏡等風險性較高之第二、三等級醫療器材,並未在本次開放之列,至於第二、三等級醫療器材產品是否開放郵購買賣通路販售,將視未來之實施情形,就藥商管理及消費者安全為整體性之評估後,再予以考量。
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