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  1. www.ppbhk.org.hk › tc_chi › ordinance香港藥劑業及毒藥管理局 - PPBHK

    管理局設立執行委員會的權力. 這連結會以新視窗打開。. 第138章 第4B條. 這連結會以新視窗打開。. 《行為守則》及《執業守則》. 這連結會以新視窗打開。. 第138章 第3部. 這連結會以新視窗打開。. 藥劑師︰註冊及執業證明書的規定.

  2. www.ppbhk.org.hk › tc_chi › files臨牀試驗證明書申請指引— 先進療法製品 - PPBHK

    第2.0版 香港藥劑業及毒藥管理局. 1. 導言. 1.1 在香港,先進療法製品是受《藥劑業及毒藥條例》(第138章)規管為藥劑製品。. 1.2 根據《 藥劑業及毒藥條例》,藥劑製品——. 指符合以下說明的物質或物質組合——. 對該物質或物質組合的表述或其狀況顯示,該物質或 ...

  3. www.ppbhk.org.hk › tc_chi › files香港藥物監管制度檢討委員會報告 - PPBHK

    食物及衞生局及衞生署因應公眾的關注,立即採取措施,包括巡查本港所有藥物製造商,以確保藥物安全。 作為較長遠的措施,當局決定對監管藥劑製品(西藥)的現行機制進行全面檢討。 成立香港藥物監管制度檢討委員會 . 2. 香港藥物監管制度檢討委員會(檢討委員會)於二零零九年三月二十四日成立,由食物及衞生局常任秘書長(衞生)擔任主席,成員來自藥劑界、醫學界、學術界、病人組織及消費者代表。 考慮到須探討的問題範圍廣泛而複雜,檢討委員會成立兩個工作小組,分別是藥物生產質量管理規範小組和藥物銷售及採購小組,以便深入檢討各項事宜。 此外,衞生署亦設立一個專責小組,由衞生署署長出任主席,為檢討委員會提供專家意見;以及一個專家小組,就製藥過程的微生物危害提供意見。

  4. www.ppbhk.org.hk › tc_chi › files2015 - PPBHK

    7 Code of Practice for Authorized Seller of Poisons 獲 授 權 毒 藥 銷 售 商 執 業 守 則 8 獲授權毒藥銷售商的註冊處所在各方 面均須得到妥善管理，使能提供及協 助締造一個安全而有成效的工作環 境。獲授權毒藥銷售商須確保其註冊 處所適合進行 ...

  5. www.ppbhk.org.hk › eng › docGuidance Notes on Classification of Products as ...

    The guidance notes aim to provide general principles and advices to facilitate the trade to decide if products are pharmaceutical products or not. This document is not legally binding and provides only guidance. 1.4. For guidance on classification of advanced therapy products (ATP), please refer to the following website:

  6. www.ppbhk.org.hk › eng › files3HUVRQQHO RI /LFHQVHG 0DQXIDFWXUHUV LQ +RQJ .RQJ

    *XLGDQFH RQ 4XDOLILFDWLRQ ([SHULHQFH DQG 7UDLQLQJ 5HTXLUHPHQWV IRU $XWKRUL]HG 3HUVRQV DQG 2WKHU .H\ 3HUVRQQHO RI 3DJH /LFHQVHG 0DQXIDFWXUHUV LQ +RQJ .RQJ %DFNJURXQG ...

  7. www.ppbhk.org.hk › eng › docCOMPENDIUM OF PHARMACEUTICAL PRODUCTS 2023 - PPBHK

    Date of Registration Product Name Certificate Holder and Address Active Ingredients (Permit Number) *Sale Requirement #(Legal classification) * and # - Please see page ii, iii, iv for explanatory note Page 1 30-Dec-2009 28-Jul-2010 30-Dec-1997 30-Dec-1997 01