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  1. 二价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。 国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。 二价适用于9至45岁的女性,疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。

    • 概览
    • 作用原理
    • 临床应用
    • 获批上市
    • 注意事项
    • 接种工作
    • 接种年龄
    • 政策变化

    预防宫颈癌的疫苗

    在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈癌是由HPV感染所致。已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器尖锐湿疣和几乎所有复发性呼吸道乳头状瘤相关。尽管外阴、阴道、阴茎和肛门的癌症和癌前期病变相对罕见,但至少80%肛门癌和至少40%~60%外阴癌、阴道癌和阴茎癌是由HPV诱发的。HPV基因型的分布因地理区域而不同,但在所有区域中占主导地位的致癌基因型均为HPV16亚型。世界上第一个可预防由6型、11型、16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)引起的宫颈癌及癌前病变、生殖器疣的疫苗已获批准。

    大量的实验室和临床研究数据表明,HPV宿主的免疫反应对控制HPV感染和相关病变具有十分重要的作用,HPV癌前病变和宫颈癌患者体内普遍存在对HPV的低免疫状态。HPV预防性疫苗主要以具有天然空间结构的合成L1晚期蛋白病毒样颗粒作为靶抗原,诱发机体产生高滴度的血清中和性抗体,以中和病毒,并协助肿瘤特异性杀伤T淋巴细胞清除病毒感染。

    该疫苗主要用于9~26岁的女性。目前对HPV疫苗的研究主要针对高危型HPV,包括预防性疫苗和治疗性疫苗两大类,预防性疫苗主要通过诱导有效的体液免疫应答即中和抗体的产生来抵抗HPV感染,而治疗性疫苗则主要通过刺激细胞免疫应答以清除病毒感染或已变异的细胞。

    中国

    第二款国产HPV疫苗:2022年3月24日,国家药监局官网显示,沃森生物二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批,成为国产第二款2价HPV疫苗。至此,国内获批上市的HPV疫苗增至五款,格局为“2+3”(国产两款,进口三款)。

    不宜用于对其他疫苗有严重过敏史的人或孕期女性,急性病患者应推迟接种。尽管HPV疫苗本身并无增加接种后晕厥的风险,但疫苗上市后调查报告显示,青春期女性在接种该疫苗后发生晕厥的几率相对较高,因此推荐在注射疫苗后观察15分钟。

    宫颈癌是影响妇女健康和安全的重大疾病,接种HPV(人乳头瘤病毒)疫苗是宫颈癌防治的基础性和关键性的工作。全国多地启动适龄女性HPV疫苗接种。

    鄂尔多斯市

    2020年8月,鄂尔多斯市率先在准格尔旗为全旗近万名13周岁以上中小学在校女学生免费接种二价HPV疫苗。2021年1月,鄂尔多斯市政府办印发《适龄女性“两癌”防治项目实施方案》,该项惠民举措在全市推开。

    厦门市

    2020年9月,厦门市卫健委发布《厦门市国产二价HPV疫苗接种实施方案的通知》,决定在2020至2022 年期间为全市13周岁-14周岁半在校女生提供国产二价HPV疫苗并实施自愿免费接种。

    济南市

    2022年8月30日,九价HPV疫苗在中国获批用于9-45岁女性,此前为16-26岁。

    2024年5月21日报道,HPV疫苗降价,一年多时间,国产二价HPV疫苗的政府采购价已经降至百元以下。一些一线城市的疫苗接种点更表示,目前九价疫苗不用预约就能接种。

  2. 辉瑞于当地时间2022年8月22日也完成了向美国食品药品监督管理局(FDA)提交价新冠疫苗紧急使用授权的申请。 临床前数据显示,该疫苗的加强剂量对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株以及原始毒株都产生了强烈的中和抗体反应。

  3. 沃森沃泽惠二价疫苗,别名双价人乳头瘤病毒疫苗,为HPV疫苗,2022年3月获批上市。

  4. 2022年11月26日,复星医药宣布,首批约七十七万剂复必泰原始株/Omicron变异株BA.4-5疫苗(每剂30微克)(“复必泰疫苗”)已于11月25日运送抵中国香港特别行政区。

  5. 接种疫苗是一级预防,筛查是二级预防,二者同等重要。因此,不可因接种疫苗,而放松宫颈癌筛查措施。截至2022年8月,我国批准上市的九价HPV疫苗,其接种适应年龄范围是9至45岁适龄女性。

  6. 中文名. 莫德纳二价新冠疫苗. 时 间. 2022年9月12日. 应 用. 针对奥密克戎BA.1变异株疫苗. 发展历程. 2022年10月11日,韩国新冠疫苗冬季追加接种工作启动,注射疫苗为新冠改良疫苗,优先接种对象为自9月27日起预约的60岁及以上高龄者、免疫力低下人群、高风险感染设施的入住人员和工作人员等。 接种者须完成基础接种,才可接种改良疫苗。 此次接种使用莫德纳二价疫苗,辉瑞改良疫苗将在运抵韩国后投入使用。 [2] 2022年10月31日,日本厚生劳动省的专门小组会批准莫德纳公司针对奥密克戎毒株亚型“BA.5”的新疫苗,接种间隔时间定为距上次接种至少3个月。 [3] 莫德纳二价新冠疫苗,针对奥密克戎BA.1变异株疫苗。

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