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新型冠状病毒疫苗（2019-nCoVvaccine），是针对新型冠状病毒的疫苗。2020年1月24日，中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种。3月16日20时18分，重组新冠疫苗获批启动临床试验。4月13日，中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验；同日，一个由全球120 ...
辉瑞疫苗，一般是指 辉瑞公司 生产的新冠疫苗。 [1] 截至2021年6月4日，日本有196人在接种辉瑞新冠疫苗后死亡。 [2] 2021年12月，南非一项实验室测试数据显示，美国辉瑞疫苗对抗 奥密克戎 毒株的效力，减弱至对抗早期毒株时的1/41。 [12] 2021年12月23日消息，辉瑞新冠口服药获美国FDA紧急授权，试验显示可将住院情况减少89%。 此外，研究显示感染奥密克戎后的住院风险明显较低。 [16] 2022年2月23日，韩国卫生官员批准了辉瑞（PFE.US）针对5至11岁儿童的新冠疫苗。 [20] Novavax称将在2022年下半年争取其新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373全面获批上市。 [23]
报告依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所（BIBP）、武汉生物制品研究所（WIBP）新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。 这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。 [1] 本项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产，所用毒株（WIV04和HB02株）分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。 病毒株在合格的，来自WHO的Vero细胞系中进行培养增殖，随后进行灭活和纯化。 所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定，编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。
根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略，国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室，完成了奥株毒种的筛选、 传代 、扩增，建立了三级毒种库，完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究，结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。 2022年1月26日开始，国药集团中国生物向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料，启动技术审评。
新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）是由 全球疫苗免疫联盟 、 世界卫生组织 和 流行病预防创新联盟 共同提出并牵头进行的项目，拟于2021年底前向全球提供20亿剂新冠肺炎疫苗，供应给“自费经济体”和“受资助经济体”。 [1]2020年10月8日，中国同全球疫苗免疫联盟签署协议，正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。 [2] 2021年2月3日，外交部发言人汪文斌表示，中国已正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。 应世卫组织方面请求，中方决定向实施计划提供1000万剂疫苗，主要用于发展中国家急需。 [3]2021年5月31日，中方向新冠疫苗实施计划供应的首批疫苗正式下线，并于6月1日上午举行下线仪式。
[1] 2021年8月13日，在广州市疫情防控新闻发布会上，广州市卫生健康委副主任陈斌表示，广州市民可以在各区接种点预约接种重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）。 [4] 2022年1月22日，公司全资子公司安徽智飞龙科马收到关于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）在哥伦比亚获批紧急使用许可的文件，根据哥伦比亚国家食品药品监督管理局（INVIMA）2022年1月21日第2022002030号决议，正式授予重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）紧急使用许可。 [5] 2022年2月21日，据“智飞生物”微信公众号消息，智飞龙科马重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）获批作为新冠灭活疫苗的序贯（异源）加强针。 [6]
Ad5-nCoV. 研发团队. 陈薇院士团队、康希诺生物. 目录. 1 疫苗简介. 2 研发历程. 3 权利归属. 4 疫苗应用. 疫苗简介. 播报. 编辑. 重组 新型冠状病毒疫苗 （腺病毒载体）是一种表达SARS-CoV-2 刺突糖蛋白 （S蛋白）的复制缺陷Ad5载体疫苗。 疫苗使用一种减毒的普通感冒病毒（ 腺病毒 ，易感染人类细胞，但不致病）将编码SARS-CoV-2刺突（S）蛋白的遗传物质传递给细胞。 随后这些细胞会产生S蛋白，并到达 淋巴结 ， 免疫系统 产生抗体，识别S蛋白并击退冠状病毒 [4]。 研发历程. 播报. 编辑. 重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）专利授予书.
