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2023年4月18日 · 和黃醫藥 ( 00013 )宣布，國家藥監局已受理呋喹替尼聯合紫杉醇用於二線治療晚期胃癌和胃食管結合部腺癌的中國新藥上市申請。 此次新藥上市申請是基於FRUTIGA研究數據支持。 FRUTIGA研究是一項在中國開展的隨機雙盲的III期臨床試驗，旨在評估呋喹替尼和紫杉醇聯合療法對比紫杉醇單藥療法二線治療晚期胃癌患者。 在中國，呋喹替尼獲批以商品名愛優特® (ELUNATE®)上市銷售，並獲納入中國國家醫保藥品目錄。 和黃醫藥與禮來公司在中國範圍內合作銷售呋喹替尼。 2023年3月，和黃醫藥與Takeda Pharmaceutical Company Limited (武田藥品工業株式會社)達成一項獨家許可協議，以進一步推動呋喹替尼在中國以外地區的全球開發、商業化和生產。 最高瀏覽. 1. 2.
2021年6月30日 · 睽違嘅實體上市儀式，由長和(00001)旗下生物科技公司和黃醫藥(00013)打頭陣，連帶股價有好表現，一度升49.12%，暫高見59.8港元。 和黃醫藥已在美國及英國上市，是次成功回歸香港市場，成為三地上市公司。
2022年5月2日 · 和黃醫藥(00013)公布，旗下用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤藥物索凡替尼的新藥上市申請，已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)發出完整回覆函。 當局認為目前基於兩項成功的中國III期研究，以及一項美國橋接研究的數據，尚不足以支持藥品現時於美國 ...
2021年5月4日 · 和黃醫藥(美股及英股:HCM)宣布，已完成向美國食品藥品監督管理局(FDA)滾動提交索凡替尼用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤(NET)的新藥上市申請。 和黃醫藥(國際)董事總經理兼首席醫學官Marek Kania表示，公司正在海外臨床開發6種創新腫瘤
2023年5月26日 · 和黃醫藥(00013)與武田(Takeda)宣布，美國食品及藥物管理局(FDA)已受理呋喹替尼(fruquintinib 和黃醫藥(00013)與武田(Takeda)宣布，美國食品及藥物管理局(FDA)已受理呋喹替尼(fruquintinib)用於治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請，並予以優先審評。
2024年1月11日 · 和黃醫藥 ( 00013 )宣布，索樂匹尼布用於治療成人原發免疫性血小板減少症患者的新藥上市申請，已獲中國國家藥品監督管理局受理並予以優先審批。 索樂匹尼布是一種開發用於治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的新型、高選擇性的口服脾酪氨酸激酶 (Syk)抑制劑。 索樂匹尼布於2022年1月獲國家藥監局納入突破性治療品種，用於ESLIM-01研究所探索的適應症。 國家藥監局將索樂匹尼布納入突破性治療品種，作為用於防治嚴重危及生命的疾病，且尚無有效防治手段或與現有治療手段相比具有明顯臨床優勢的創新藥物。 索樂匹尼布目前正在臨床研究中，其安全性和療效尚未得到任何監管機構的評估。 和黃醫藥目前擁有索樂匹尼布在全球範圍內的所有權利。
2023年1月23日 · Tweet. 和黃醫藥 ( 00013 )與日本武田製藥達成獨家許可協議，於內地和港澳以外的全球範圍內進一步推進直腸癌藥呋喹替尼的開發、商業化和生產。 和黃醫藥方面將獲得總額可高達11.3億美元 (約88.14億港元)的付款，其中包括協議完成時4億美元的首付款，以及潛在的監管註冊、開發和商業銷售里程碑付款，並外加基於淨銷售額的特許權使用費。 和醫指，呋喹替尼是一種高選擇性、強效的血管內皮生長因子受體 (VEGFR)-1、-2及-3抑制劑，可通過口服給藥，並有潛力用於轉移性結直腸癌的各種亞型中且不受生物標誌物狀態影響。 該藥用於治療難治性轉移性結直腸癌患者的FRESCO-2國際多中心III期臨床試驗已取得積極結果，並於2022年9月舉行的歐洲腫瘤內科學會 (ESMO)年會上公布。
