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  2. hk.news.yahoo.com › 和黃醫藥-00013-腸癌創新標靶藥和黃醫藥(00013)腸癌創新標靶藥獲美審批 明年在港設研發中心 - ...

    2023年11月23日 · infocast. 2023年11月23日. <匯港通訊> 和黃醫藥 (00013)自主研發用於腸癌治療的創新標靶藥物成功通過 美國食品藥物管理局 (FDA)審批，標誌著和黃醫藥進入嶄新的階段，展示源於香港的創新藥有足夠實力打入國際主流醫藥市場，為全球患者帶來新的治療選擇。...

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  3. hk.news.yahoo.com › 和黃醫藥-fruquintinib治療結和黃醫藥：fruquintinib治療結直腸癌新藥上市申請獲美FDA受理

    2023年5月29日 · 2023年5月28日. <匯港通訊> 和黃醫藥 (00013)與武田（Takeda）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理呋喹替尼（fruquintinib）用於治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請，並予以優先審評。. 呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內皮生長 ...

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  4. hk.news.yahoo.com › 和黃醫藥-00013-治療結直腸癌新和黃醫藥(00013)治療結直腸癌新藥上市申請獲美受理

    2023年5月26日 · infocast. 2023年5月26日. <匯港通訊> 和黃醫藥 (00013)與武田宣布,美國食品及藥物管理局 (FDA)已受理呋喹替尼 (fruquintinib)用於治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請,並予以優先審評。 倘若獲得批准,呋喹替尼將成為美國首個且唯一獲批用於治療經治轉移性結直腸癌的針對全部三種VEGF 受體的高選擇性抑制劑。 FDA...

    • Infocast

  5. hk.news.yahoo.com › 和黃醫藥-00013-hk-治療直腸癌新和黃醫藥(00013.HK)治療直腸癌新藥上市申請獲美國受理

    2023年5月29日 · 2023年5月28日. 和黃醫藥 (00013.HK)與武田公布，美國食品藥監局 (FDA)已受理呋喹替尼 (fruquintinib)用於治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請，並予以優先審評。. 呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內皮生長因子受體 (VEGFR)-1、-2 及-3 抑制劑 ...

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  6. hk.news.yahoo.com › 和黃醫藥-聯合療法治療腎細胞和黃醫藥:聯合療法治療腎細胞癌中國II/III期研究完成患者入組 - ...

    2023年12月12日 · 該項研究是一項隨機、開放標籤、陽性對照的臨床試驗，旨在評估呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法對比阿昔替尼(axitinib)或依維莫司(everolimus)單藥療法用於二線治療晚期腎細胞癌的療效和安全性。和黃醫藥預計將在2024年年底左右公布該研究的頂線結果。

  7. hk.news.yahoo.com › 和黃醫藥-00013-公布啟動hmpl-453和黃醫藥(00013)公布啟動HMPL-453治療肝內膽管癌研究等患者招募 ...

    2023年4月4日 · 2023年4月4日. <匯港通訊> 和黃醫藥 (00013)今天宣布，已諮詢國家藥監局並達成一致，啟動現正進行中的HMPL-453用於治療伴有成纖維細胞生長因子受體（FGFR）2融合的晚期肝內膽管癌患者的II期臨床試驗的註冊階段。 若取得積極結果，該註冊階段的數據或可用於支持將來的新藥上市申請。 註冊階段的首名受試者已於2023年3月接受給藥治療。...

  8. hk.news.yahoo.com › 快訊-腫瘤藥物收入翻倍-和黃快訊：腫瘤藥物收入翻倍 和黃醫藥轉虧為盈 - Yahoo新聞

    2023年8月1日 · 深度： 和黃醫藥創立於2000年，是香港億萬富豪李嘉誠旗下一家處於商業化階段、研發創新型癌症藥物的生物醫藥企業。 截至今年6月底，該公司已有三種藥物在中國獲得批准上市，並已獲納入國家醫保藥品目錄，協助取得在香港上市以來的首次盈利；此外，公司另有13種腫瘤候選藥物正在中國進行臨床試驗，其中四種亦在美國和歐洲進行臨床開發。 市場反應：...

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