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  1. 预防流感病毒的价疫苗. 流感病毒裂解疫苗是指疫苗组份包含A(H3N2)亚型、A(H1N1)pdm09亚型和B型Victoria系、Yamagata系的流感灭活裂解疫苗。. [5] 中文名. 流感病毒裂解疫苗. 生产厂商. 深圳赛诺菲巴斯德 [6] ,北京科兴生物制品有限公司,长春生物制品 ...

    • 成份与性状
    • 接种对象-预防用生物制剂
    • 免疫程序和剂量
    • 不良反应
    • 禁忌
    • 注意事项

    每0.5 ml疫苗含以下病毒株的纯化抗原:

    A3型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg

    [2012/2013年度:甲/维多利亚/361/2011 (H3N2)-类似株; 甲/维多利亚/361/2011 (IVR-165)]

    A1型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg

    [2012/2013年度:甲/加利福尼亚/7/2009(H1N1)pdm09-类似株;甲/克莱斯特彻奇/16/2010(NIB-74xp)]

    B型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg

    流行性感冒裂解疫苗推荐用于成人和6个月以上儿童预防流感。

    本品特别推荐给以下人群:

    - 60岁以上人群。

    - 患有心血管系统疾病、代谢性疾病(糖尿病)、囊性纤维化、慢性呼吸系统疾病和慢性肾功能不全者。

    - 先天性或获得性免疫功能低下或缺陷患者。

    - 居住在养老院或疗养院的人群。

    剂量

    成人和3岁以上的儿童、青少年:接种1次,注射0.5ml。

    6个月至3岁的儿童:接种1次,注射0.25ml。

    对以前没有接种过的儿童,应接种2剂,间隔至少4周。

    流感病毒裂解疫苗应于流感季节开始以前接种 ,或根据流行病学的需要使用。每年应按年龄重复注射适当的剂量或更新的抗原组份。

    注射方法

    在对照临床试验中,超过22000名18-60周岁及超过2000名6月龄至18周岁个体接触本品。接种后7天内用清单主动收集所有个体出血的症状和体征,并要求受试者报告30天内出现的所有临床事件。

    临床试验中报告的不良反应:

    每年毒株更新时,按要求通过开放性非对照临床试验评价三价灭活流感疫苗的安全性,试验包括至少50名18-60周岁的成年人和至少50名61周岁及以上的老年人。在接种后头3天,观察反应性和安全性。

    临床试验中的不良反应按以下频率报告:

    很常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000);极罕见(<1/10000),包括偶尔报告。

    所有在临床试验中出现的不良反应应被归为“常见(≥1/100,<1/10)”,包括:

    已知对疫苗中的一个或多个成份(包括疫苗的活性成份和辅料(见前))过敏的人群不能接种疫苗,特别是对鸡蛋蛋白超敏者不能接种疫苗。

    在患有高热性疾病或急性感染时,建议当体温降到正常2周后接种疫苗。

    同其他注射疫苗一样,为防止发生极罕见的过敏反应,应随时准备相应的急救处理设备(肾上腺素、皮质类固醇、抗组胺药)。

    本品在任何情况下不能静脉注射。

    对于自身或由于治疗引起免疫抑制的病人,注射本品后产生的免疫应答可能不足(低免疫反应由疾病或药物引起)。

    该疫苗含有微量的硫柳汞并有可能引起过敏反应。

    疫苗中含有的微量硫酸庆大霉素在非常罕见的情况下可能会引起过敏反应。

    对于接种后曾出现过敏或健康问题的儿童或成人,再次接种时应予以重视。

  2. 原创. 阅读 34698 赞 97. 在此之前中国市场上的流感疫苗均为三价疫苗对流感的防控比较有限不过中国流感疫苗接种率低的问题仍是流感疫情防控面临的一个重大挑战。 图片来源:pixabay.com. 6月8日国家药品监督管理局率先批准了华兰生物及长生生物四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请这是中国首个上市的四价流感疫苗用于3岁及以上人群预防流感病毒。 在此之前,中国市场上的流感疫苗均为三价疫苗,对流感的防控比较有限。 流感主要分为甲型 (A) 和乙型 (B) 。 根据介绍,此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,还包含BY型流感病毒。 四价流感疫苗的出现,会给接种者带来更好的免疫保护。

  3. 科普中国. 致力于权威的科学传播. 本词条认证专家为. 刘康香 丨 主任医师. 湖南省儿童医院 儿童保健科审核. 目录. 1 接种的意义. 2 接种对象. 3 接种时间. 4 免疫程序和剂量. 5 禁忌证. 6 接种后的反应及注意事项. 7 社会应用. 基本信息. 药品名称. 流感疫苗. 外文名. Influenza Vaccines. 主要适用症. 预防流行性感冒. 药品类型.

  4. 2.3.3.1 微生物限度检查. 菌数应小于105CFU/ml, 沙门氏菌 检测应为阴性(附录XII G)。. 2.3.3.2 血凝滴度. 按2.2.3.3项进行, 应不低于1:160。. 2.3.4 尿囊收获液合并. 每个收获容器的含单型流感病毒的尿囊液检定合格后可合并为单价病毒合并液。. 2.3.5 病毒灭活. 在规定 ...

  5. 只适用于肌肉注射。. 价疫苗应在上臂三角肌区或大腿前外侧较高区域肌肉内注射。. 必须在注射前彻底搅拌,不应与其他疫苗稀释或混合。. 经过彻底的搅拌,价疫苗是一种白色的,浑浊的液体。. 给药前应目视检查药物是否有颗粒物质和变色。. 如果产品中 ...

  6. 流感疫苗的种类是指三价裂解疫苗、 亚单位疫苗 、全病毒苗和减毒灭活疫苗种。. 由于流感是世界性疾病,常常由一个国家流行到另一个国家,以至于全世界。. 此疫苗是根据 世界卫生组织 由世界流感监测网而得到的适合世界各地的处方,供给厂家进行生产 ...

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