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2024年4月4日 · 近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查， 发现以下10家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。 广东省药品监督管理局 通告 2024年第31号. 责令暂停生产企业名单. 其中包括科曼医疗、杞梓生物这一类IVD相关企业。 暂停生产，对企业来说是很重的处罚措施。 这也给广大医疗器械企业敲响警钟，质量管理是企业立足的根本，何况生产的是与医疗健康息息相关的产品。 科曼医疗于2002年在深圳创立，是一家总部位于光明的医疗设备供应商。 产品销往全球190个国家，并设有40多家分公司。 在制造监护仪和医疗诊断产品领域，科曼是为数不多的拥有全面核心技术的中国公司之一。
2022年12月29日 · 1. 摘要. 2. 行业概况. 2.1 眼科疾病图谱：患者数量大，增长快，发病率高. 2.2 眼科药物的适应症领域：应用场景多，未满足需求大. 2.3 眼科药市场规模：国内百亿市场，巨大发展空间. 3. 行业发展现状. 3.1 国内眼科新药获批稳定，亟需提高疾病研究速度. 3.2 国内青光眼、干眼症、老花眼等用药巨大未满足市场需求. 3.3 上市药品集中度持续增加，研发机构竞争激烈. 4. 行业发展的机遇与挑战. 4.1 驱动因素-利好政策持续出台、潜在患者规模巨大. 4.2 阻碍因素-国内基础技术发展薄弱、国产化率低. 5. 重点项目介绍. 5.1 资本市场概览. 5.2 重点关注企业. 5.2.1 康弘药业. 5.2.2 纽福斯. 5.2.3 星眸生物. 5.2.4 金唯科.
2023年12月6日 · - 雪球. 3.6亿干眼患者为什么要用0.05%环孢素滴眼液治疗？ 一篇看懂治干眼“更优解” 作者： 医药魔方. 作为国内眼科企业的龙头单位， 兴齐眼药 以其卓越的研发实力成功研发国内唯一一款获得批准用于治疗干眼的0.05%环孢素眼用制剂。 0.05%环孢素滴眼液有效率高达70.6%，治疗7天起，眼表情况有显著性改善，其卓越疗效、高安全性以及独特Ailic-Tech 创新技术 平台，标志着兹润® 0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）将为我国3.6亿干眼患者，尤其是中重度干眼和免疫性疾病相关干眼患者，带来全新的治疗选择。 点击下载： 干眼治疗药物临床试验技术指导原则. 点击下载： 兴齐眼药2023年半年报.
2024年1月15日 · 这里简单说一下为什么私有化需要很多钱：从纽交所退市再到A股上市，李革夫妇是需要收购其他所有股东股权的，那么私下就需要借助外界一些投资人的钱完成私下协议，等在大A成功上市后退出。@叶天士 来来来，大v来看看$药明生物(02269)$ $药明康德(SH603259)$
2021年10月17日 · 兔眼房水的周转率为每分钟前房容积的1．5%，房水约46 min 更新一遍，由于房水周转率快，药物随房水的消除也较其他眼前节组织快[30]。 Schopf 等[32]研究了新西兰白兔局部滴眼给予依碳酸氯替泼诺，其在角膜、结膜和房水中的消除半衰期分别为3．75，4．26 和2．31 h。
2021年11月8日 · 眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂，主要用于治疗干眼症、沙眼、眼部炎症 (结膜炎)、视网膜病变、青光眼等。 眼用制剂可分为眼用液体制剂 [滴眼剂 (溶液、混悬液或乳状液)、洗眼剂、眼内注射溶液]、眼用半固体制剂 (眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂 (眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。 眼用仿制制剂生物等效性的评价方法包括临床终点试验、药效动力学试验、药动学试验 (房水等中药物浓度或眼压-时间曲线下面积)、体外试验等。 眼用制剂为局部外用制剂，一般仅在眼部起效，不经过系统吸收、全身起效。
2023年7月30日 · 转发：0. 回复：1. 喜欢：5. 【行业资讯】全球第二款：国产ICL（有晶体眼人工晶状体）打破EVO独家，正在创新医疗器械特别审查结果公示中. 青葱眼视光学院 2023-07-25. 2023年7月11日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心下属的创新医疗器械审查办公 ...
