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  1. www.finet.hk › newscenter › news_content加科思(01167.HK)涨超20% 抑制剂Glecirasib新药上市申请正式提交簡

    6 天前 · 原創. 日期：2024年5月7日 上午9:44. 【财华社讯】截止发稿，加科思 ( 01167.HK )涨20.97%，报2.25港元。 消息面上，该公司公布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib (JAB-21822)的新药上市申请 (NDA)已正式向中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心 (CDE)提交，用于治疗二线及以上治疗带有KRAS...

  2. www.finet.hk › newscenter › news_content药明康德： CXO龙头如何切换和顺应外部复杂环境簡

    2024年5月6日 · 药明康德在2024年一季度依然保持了较高的研发-生产转换效率。 根据药明康德2024年一季报数据显示，新进入临床前/临床I期和临床II期试验的药物分子数332个和3个，新增商业化药物分子数2个。 作为药明康德CRDMO业务的主要承载部门，WuXi...

  3. www.finet.hk › newscenter › news_content科笛-B(02487.HK)治疗脱发产品已在中国香港提交新药上市申请簡

    2024年4月30日 · 原創. 日期：2024年4月30日 上午9:51. 【财华社讯】科笛-B ( 02487.HK )公布，集团的CU-40102 (外用非那雄胺喷雾剂)新药上市申请 (“NDA”)已向中国香港特別行政区政府卫生署提交。 CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。...

  4. www.finet.hk › newscenter › news_content凯莱英：采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案簡

    2024年4月18日 · 4月18日，凯莱英(002821.SZ)在互动平台表示，公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案。未来，该备案可在相关药物申报中被直接 ...

  5. www.finet.hk › newscenter › news_content复宏汉霖(02696.HK)HLX53联合汉斯状及汉贝泰的临床试验申请获批准簡

    2024年4月17日 · 【财华社讯】复宏汉霖 ( 02696.HK )公布，近日，自主研发的HLX53 (抗TIGIT的Fc融合蛋白)联合汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)及汉贝泰® (贝伐珠单抗注射液)一线治疗局部晚期或转移性肝细胞癌 (HCC)的临床试验申请获国家药品监督管理局 (“NMPA”)批准。 公司拟于条件具备后于中国境內 (不包括港澳台地区)开展该治疗方案的2期临床试验。 港交所原文. 復宏漢霖...

  6. www.finet.hk › newscenter › news_content上海医药：WST03制剂临床试验申请获得受理簡

    2024年4月22日 · 4月22日，上海医药公告，全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“WST03制剂（胶囊）”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。 (财联社)

  7. www.finet.hk › newscenter › news_content万邦德：子公司产品获得美国FDA罕见儿科疾病药物认定簡

    6 天前 · 5月7日，万邦德公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年5月1日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认定函，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）获得FDA授予的“罕见儿科疾病”（Rare Pediatric Disease,RPD）药物认定。 (财联社) 萬邦德. 财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。...

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