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  1. 2 天前 · 崔俊明透露,在「1+」機制下引入的兩款癌症新藥,便是曾經透過「指定患者藥物使用計劃」在港供10 名病人使用,有證據證明使用後病情沒有惡化兼存活率高,而新機制加快了這兩款藥物在香港註冊的速度。 鄧耀鏗認為香港未來目標是成為 ...

  2. 2 天前 · 崔俊明續指,「1+」機制亦有助帶動本港醫藥科研,因當中「本地臨床數據」及「專家認可」等申請註冊要求,可吸引更多藥物研發及臨床試驗在港進行。另對內地去年被列入「指明參考名單」,即在內地註冊藥物也可透過「1+ ...

  3. 2 天前 · 崔俊明認為,在新審批機制下,將吸引更多藥物研發及臨床試驗來港進行,能強化本地的藥物審核能力、促進相關軟硬件和人才發展。 同時隨着大灣區的發展融合,跨國企業對香港註冊及內地市場都很重視,未來本地和內地藥企研究越來越多時,亦可幫助藥物「引進來」,並有窗口讓藥物「走出去」。

  4. 3 天前 · 崔俊明相信,「1+ 」機制下,會有更多新藥在香港註冊,增加可選用藥物的數量,令病人受惠,並因市場競爭下,有望降低藥物價格。隨著大灣區的發展與融合,香港名冊內的藥物可於內地指定醫院使用,成國外藥物進入中國市場的窗口,讓藥物 ...

  5. 2 天前 · 右圖:崔俊明(左)認為,在新審批機制下,將吸引更多藥物研發及臨床試驗來港進行。 為加快嚴重或不常見疾病新藥來港註冊,政府去年11月推行「1+」新藥審批機制,藥廠只需提供一張藥劑製品證明書,以及本地專家報告,即可申請註冊,毋須再提供兩張證明書。

  6. 2 天前 · 按照去年底實施的「1+」機制,於本港用以治療嚴重或罕見疾病的新藥註冊,由原先要求兩個海外機構批准,減至一個指定監管機構,在符合本地臨床數據支持,並經本地專家認可下,便可在港註冊。新機制精簡審批程序,做到「好藥港用」。醫管局總藥劑師崔俊明表示,通過新機制可讓更多已在 ...

  7. 2 天前 · 醫管局總藥劑師崔俊明稱,該10人在有關藥物獲批註冊前,已在公院透過「指定患者藥物使用計劃」用藥,證實安全並可提升「無惡化存活率」,作為本地數據讓藥廠提交1+申請;該藥已納入藥物名冊,作為治療晚期結直腸癌的三線藥物,正檢視應列為受資助專用

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