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辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 （SARS-CoV2）的 2019冠状病毒病疫苗 [3] ，為一種 信使核糖核酸 （mRNA）疫苗 [6] ，由德國 BioNTech 及美國 輝瑞 合作開發 [7] [8] 。
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2020年11月10日 · 辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] （英语： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，简称： 辉瑞BNT疫苗 、 辉瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代号： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 复必泰 ， 国际非专利药品名称 ：tozinameran [1] ），是一种专门对抗 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 （SARS-CoV2）的 2019冠状病毒病疫苗 [3] ，为一种 信使核糖核酸 （mRNA）疫苗 [6] ，由德国 BioNTech 及美国 辉瑞 合作开发 [7] [8] 。
至2021年6月2日為止，共有兩款疫苗在香港獲得緊急使用批核（EUA），分別是克爾來福及復必泰疫苗，於2021年2月中旬起先後交付並投入使用；約有141万名香港居民已接受至少一劑疫苗和約有104万名香港居民已接受第二劑疫苗 [431]。
- mRNA、病毒、灭活、蛋白质
- 肌肉注射
2021年1月25日，香港食物及衞生局局長對復星醫藥「開發」的德國BioNTech 復必泰 （BNT162b2）疫苗批出認可，可在香港緊急使用 [12] 。 德國BioNTech在1月26日表示供應香港的首批共100萬劑疫苗已經完成生產程序 [13] ，現正等待香港方面落實運送時間。 2021年2月5日，香港特區政府在晚上發出新聞稿，宣布豁免中國科興生物就其開發的 克爾來福 疫苗在主要學術期刊刊登第三期臨床試驗數據的審批要求 [14] ，以達致第一批運到香港使用的新型冠狀病毒疫苗是中國科興疫苗 [15] ，而不是早於1月中已取得香港緊急使用授權及德國廠方早已完成供港首批次生產的BioNTech疫苗 [13] 。
- 2021年2月26日至今
- 香港
- 為保障公眾健康，令社會在疫情下逐步恢復正常運作，政府推行覆蓋全港的2019冠狀病毒病疫苗接種計劃，為所有香港市民免費接種新冠疫苗。
- 2019冠狀病毒病香港疫情
- 臨床試驗
- 製造與儲備
- 授權
- 每劑定價
- 應用情況
- 不良反應
- 外部鏈接
從2020年年中開始，對克爾來福進行III期臨床試驗。目前，它正在巴西、智利、印度尼西亞和土耳其進行III期臨床試驗。克爾來福使用了與BBIBP-CorV和BBV152類似的，和更傳統的技術，這些疫苗是正在III期臨床試驗中開發出其他用於COVID-19的滅活病毒疫苗。 2020年10月19日，巴西III期試驗的初步結果表明，克爾來福似乎可以安全地提供針對2019冠狀病毒病的保護。 2020年10月，巴西衛生監督局（葡萄牙語：Agência Nacional de Vigilância Sanitária）授權進口600萬劑克爾來福和原料，以生產另外4000萬劑。但在一名志願者自殺後，巴西於11月10日短暫暫停了III期臨床試驗，然後於11月11日恢復。 2020年12月3日，超過一百萬劑的...
克爾來福疫苗採用傳統滅活疫苗技術，原料和成品可在2-8°C下冷藏及運輸，無需冷凍。 目前已在北京建立了一個20,000平方米的生產工廠，用於生產克爾來福疫苗，該工廠計劃最終每年生產3億劑。 科興生物在12月表示，其目標是到2020年底完成第二座生產設施的建設，以將克爾來福的生產能力提高至6億劑。 如果印度尼西亞的III期試驗成功，印度尼西亞的企業Bio Farma（英語：Bio Farma）計劃將產量提高到每年2.5億劑。 2020年11月9日，巴西聖保羅州開始建立疫苗工廠，每年生產1億劑。
科興公司品牌與公共關係總監劉沛誠表示，克爾來福疫苗已陸續在中國、智利、巴西、土耳其等近30個國家及地區獲批使用，包括緊急使用、附條件上市或正式上市，並且陸續啟動了大規模接種工作。截至目前，包括中國在內截至2021年4月21日，全球累計接種有1.6億劑。 世界衛生組織（WHO）於2021年6月1日批准科興COVID-19疫苗緊急使用。
2020年12月，中國江蘇省政府及安徽省政府先後發放採購疫苗的中標結果通知，兩省政府的中標通知文件均顯示科興克爾來福疫苗的價格為每針200元人民幣，接種兩針便要400元人民幣，其後浙江省及四川省亦公佈科興疫苗接種兩劑為400元人民幣，該定價不但遠高於每劑4美元的阿斯利康疫苗，也高於每劑約20美元的輝瑞疫苗，然而中國官方媒體《環球時報》報導稱科興向巴西出售四千六百萬劑疫苗的定價僅為每劑58.2雷亞爾，即每劑僅售約70元人民幣，科興在中國國內與國外的定價差距顯著，有中國網民對此表達不滿。目前，2019冠狀病毒病疫苗在中國大陸地區已實行全民免費接種，任何中國公民只需持身份證，回鄉證或臺胞證即可報名接種疫苗。
2019冠狀病毒病疫苗實施計劃 （COVAX）
2021年7月12日，全球疫苗免疫聯盟（英語：GAVI）（GAVI）宣佈已同中國國藥集團和科興公司分別簽署了預購協議，這意味着國藥疫苗和科興疫苗進入「2019冠狀病毒病疫苗實施計劃」（COVAX）疫苗庫，並可從2021年7月開始向COVAX供應疫苗以用於發展中國家的2019冠狀病毒病疫情防控。
巴西
巴西是最早採用科興疫苗的國家，並參與了第三期臨床試驗，雖然有效率只有50.4%，但仍在境內灌裝科興疫苗。2021年9月，巴西衛生局因為科興疫苗對變種病毒保護力低下，決定不再討論增購3000萬劑科興疫苗，也不推薦使用科興疫苗作為第三針加強劑。
印尼
印尼對雅加達128290名完成接種兩劑科興疫苗的醫務工作者追蹤持續到2021年2月下旬，結果顯示疫苗對預防這些醫務人員因2019冠狀病毒病入院治療的有效率為96%，預防感染所致死亡的有效率為98%。印尼衛生部長薩迪金2021年5月11日表示，該國超12萬名醫務人員接種兩劑中國科興公司的2019冠狀病毒病疫苗後，現實世界中科興疫苗有效性高於此前的臨床試驗結果。疫苗在完成接種的七天後就能100%保護接種者免於死亡，還能讓96%的人免於住院。薩迪金還說，上述接種者中有94%的人未被病毒感染。
香港
3月12日，香港衞生署對2019冠狀病毒病疫苗安全監察發佈第1期總結報吿，公佈1名高血壓患者接種「科興」後患「貝爾氏面癱」異常個案，事主為慢性病患者。2021年7月15日，香港特區政府根據疫苗專家委員會對多宗科興疫苗的不良反應個案進行的分析結果，將又稱「面癱」的貝爾氏麻痹症列為中國科興克爾來福疫苗的副作用之一。2021年8月17日，香港大學發表研究指出科興疫苗與患貝爾面癱有關聯，施打科興疫苗後患貝爾面癱的機率與背景發病率相比高約一倍。 截至2021年8月31日，香港市民共接種約759萬劑2019冠狀病毒病疫苗，共有48人在接種疫苗的14日內死亡，其中接種克爾來福疫苗後的死亡個案是24宗，專家委員會表示至今並未發現任何個案與疫苗接種有因果關係。
（英文）巴西的CoronaVac III期試驗的臨床研究方案（頁面存檔備份，存於互聯網檔案館）（英文）智利的CoronaVac III期試驗的臨床研究方案（頁面存檔備份，存於互聯網檔案館）（英文）巴西的CoronaVac Ⅲ期臨床試驗最終研究結果（頁面存檔備份，存於互聯網檔案館）2020年11月10日，將復星新冠疫苗（BNT162b2）暫名「復必泰」 [15]，後定為中文商品稱呼，並常用來與輝瑞－BioNTech商品名「Comirnaty」對應 [16] [17] [18] [19]，表示皆同一種疫苗。
1月25日，香港食物及衞生局局長對復星醫藥及BioNTech联合研发的「復必泰」疫苗批出認可，可以在香港作緊急使用 [326]。1月26日，媒体报道，香港特首林鄭月娥已向中央政府提出要求，希望向香港提供國藥集团研发的疫苗。
