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D11971. 辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] (英語: Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ,簡稱: 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ,代號: BNT162b2 , 商品名 : Comirnaty [2] 、 復必泰 , 國際非專利藥品名稱 :tozinameran [1] ),是一種專門對抗 严重急性呼吸 ...
歷史. 2020年12月11日,行政長官 林鄭月娥 在記者會表示,已經採購德國藥廠 BioNTech 與美國 輝瑞 共同研發的疫苗(BNT162b2),但在當日深夜,食物及衞生局發出新聞稿稱,政府是與復星醫藥達成協議,採購由復星與德國藥廠BioNTech合作研發的疫苗,而輝瑞則為BioNTech在中國大陸及港澳台地區以外區域的合作夥伴 [8] 。
主條目: 輝瑞-BioNTech 2019冠狀病毒病疫苗. 美國東部時間2020年3月13日,復星醫藥的控股子公司復星醫藥產業與 BioNTech 簽訂許可協議,BioNTech授權復星醫藥產業在中國大陸及港澳地區及台灣獨家開發、商業化基於其專有的mRNA技術平台研發的 2019冠狀病毒病疫苗 產品 [11] ,同年7月27日相關疫苗產品BNT162b2在全球進行大規模臨床2/3期實驗(另一款BNT162b1沒有進入實驗,被淘汰) [12] 。 上海復星醫藥(集團)股份有限公司在2020年7月14日公告其控股子公司獲藥品臨床試驗申請受理(此時為BNT162b1) [13] 。
但是在輝瑞于7月27日宣布放弃BNT162b1,继续BNT162b2实验之后,上海复星医药(集团)于2020年11月13日和BioNTech宣布其新型冠状病毒mRNA候选疫苗BNT162b2获中国国家药品监督管理局临床试验批准 [14]。
2022年4月28日,衛生福利部食品藥物管理署召開專家會議,通過輝瑞BNT兒童疫苗於5歲至11歲兒童使用,2劑至少間隔21天,但預計以上次ACIP專家建議的12週為實際接種間隔的原則。也宣布將採購220萬劑輝瑞BNT兒童疫苗,預計5月中旬前會到貨。
2021年11月29日,執行長博爾拉(英語: Albert Bourla)說,輝瑞已開始研發專門針對新變異株Omicron的COVID-19疫苗,以防現有疫苗對最新變異株無效。 [13] 2022年4月22日, 世衛組織 發表聲明強烈建議儘早將輝瑞的 Paxlovid 給予感染2019冠狀病毒病的高風險患者服用 ...
2021年11月29日,執行長博爾拉(英語: Albert Bourla)說,輝瑞已開始研發專門針對新變異株Omicron的COVID-19疫苗,以防現有疫苗對最新變異株無效。 [13] 2022年4月22日, 世衛組織 發表聲明強烈建議儘早將輝瑞的 Paxlovid 給予感染2019冠狀病毒病的高風險患者服用 [14] 。