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新型冠状病毒 (2019-nCoV)抗体检测试剂盒用于快速定性检测人类全血、血清、血浆中的新型冠状病毒IgM/ IgG抗体 ，最快可在15分钟内肉眼观察获得检测结果。 中文名. 新型冠状病毒 (2019-nCoV)抗体检测试剂盒. 外文名. New Coronavirus (2019-nCoV) Antibody Detection Kit. 管理类别. Ⅲ类医疗器械. 目录. 1 抗体检测优势. 2 分类. 3 检测原理. 4 各种检测方法的特点. 5 适用范围. 6 操作步骤. 7 标本运输. 8 注意事项. 9 临床意义. 10 参考文献. 抗体检测优势. 播报. 编辑. 1.与核酸联合检测提高检出率。 2.采样的问题可能使核酸检测出现假阴性的情况，抗体检测采样较均一。
中文名. 新型冠状病毒 (sars-cov-2)快速抗原检测试剂盒 (免疫层析法) 所属公司. 圣湘生物. 发展历程. 2022年，圣湘生物公司的产品新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂盒（免疫层析法）获得欧盟CE认证。 [1] 新型冠状病毒 (sars-cov-2)快速抗原检测试剂盒 (免疫层析法)于2022年获得欧盟CE认证。
发展历程. 播报. 编辑. 2022年3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控机制综合组印发《关于印发 新冠病毒抗原检测应用方案（试行） 的通知》显示，经研究，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。 [2] 2022年3月12日，国家药监局批准诺唯赞、金沃夫、华大因源、万孚生物、华科泰生物的五款新冠抗原检测产品。 3月13日，国家药监局再批准万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断5家新冠抗原产品的注册申请。 [3] 2022年3月14日，京东健康宣布与热景生物、万泰生物、乐普诊断等三家国内获得国家药监局“新冠抗原自测”产品批准的企业达成合作，成为其首家线上渠道合作伙伴。 [10]
新冠病毒抗原检测是通过 抗原 和 抗体 结合反应在 试纸 条上检测，方便快捷，一般15-20分钟即可出结果。 但 抗原抗体反应 因为会有一些干扰的存在而出现 假阳性 ，方法学上的 特异性 达不到100%。 所以，抗原检测结果不可替代核酸检测结果。 [8] 2022年3月11日，《 新冠病毒抗原检测应用方案（试行） 》发布 [1]。 截至4月13日，国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。 [16] [20] [29] 中文名. 新冠病毒抗原检测. 类 别. 新冠病毒检测方式. 目录. 1 发展历程. 2 应用方案. 3 结果处置. 4 自测产品. 5 加强监测. 6 应用情况. 发展历程. 播报. 编辑.
新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒. 播报 讨论 上传视频. 安图生物生产的检测试剂盒. 本词条缺少概述图 ，补充相关内容使词条更完整，还能快速升级，赶紧来编辑 吧！ 2021年12月，安旭生物公告，公司新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原快速检测试剂盒（自检）取得欧盟CE证书。 [1] 中文名. 新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒. 生产单位. 安图生物. 该产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。 2021年12月，安旭生物公告，公司新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原快速检测试剂盒（自检）取得欧盟CE证书。
最常用的核酸特异基因检测法主要有（RNA恒温扩增-金探针层析法）和实时荧光逆转录 PCR ( 聚合酶链式反应 )法 (实时荧光 RT-PCR )。. 1．RNA恒温扩增-金探针层析法. 采集 咽拭子标本 ，对标本中的脱落细胞进行裂解，裂解释放出的病原体RNA在逆转录酶和T7 RNA聚合酶 ...
免疫学检测方法. 免疫斑点试验 (Dot Immunobinding Assay, DIBA)是利用 硝酸纤维素膜 （N、C或醋酸纤维素膜）作为固相支持物，进行 抗原抗体反应 的 免疫学 检测方法。 该法具有微量、快速、经济、方便等特点，可用于检测抗体或 抗原 。 近年来已较多地应用于医学基础研究和疾病的 诊断 。 中文名. 免疫斑点试验. 外文名. Dot Immunobinding Assay. 英文简称. DIBA. 定 义. 利用硝酸纤维素膜 (N、C或醋酸纤维素膜作为固相支持物，进行抗原抗体反应的免疫学检测方法. 目录. 1 基本原理. 2 基本步骤. 3 主要材料与试剂. 4 影响因素. 基本原理. 播报. 编辑.
