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- 現時市面上有不同的快速抗原測試套裝，政府接受已獲下列主要市場（包括本港、內地、歐洲及美國）的相關機構認可的快速抗原測試產品： 本港衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試； 國家藥品監督管理局認可； 歐盟的2019冠狀病毒病抗原檢測試通用清單；及 美國食品藥品監督管理局授權作緊急使用。
www.info.gov.hk/gia/general/202202/26/P2022022600747.htm
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2022年8月3日 · HA Aug 3 2022. GOtrip首頁 生活. 第五波疫情持續升溫，不少市民經已購入快速測試套裝，亦對於哪款快速測試套裝較為有公信力而存疑。 本文將整合由政府認可快速測試套裝牌子以及快速測試限制。 消委會快測認可名單搜尋器 快速測試陽性登記網址. 政府認可快速測試產品. 現時市面上有不同的快速抗原測試套裝，政府接受已獲下列主要市場（包括本港、內地、歐洲及美國）的相關機構認可的快速抗原測試產品： 本港衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試； 國家藥品監督管理局認可； 歐盟的2019冠狀病毒病抗原檢測試通用清單；及. 美國食品藥品監督管理局授權作緊急使用。 國際快測認可名單詳情. 13款政府向指定群組派發的免費快速測試套裝牌子.
醫療儀器科已批准以下2019冠狀病毒病快速抗原測試（快速抗原測試）的表列申請。 所有獲表列的醫療儀器在安全、品質及性能方面均符合表列醫療儀器行政管理制度的要求。 衞生署亦一直透過恆常機制密切監測其他監管機構以及世界衞生組織就醫療儀器發出的安全警示，並處理管理制度下表列的醫療儀器相關的醫療事件報告。 有關已表列快速抗原測試的詳情，可於 醫療儀器列表 資料庫搜尋。 表格一：2019冠狀病毒/甲型流感/乙型流感三合一快速抗原測試 (擬用作區分2019冠狀病毒/甲型流感/乙型流感病毒感染) 使用者在讀取結果時，應仔細閱讀該三合一快速抗原測試製造商提供的使用說明，有需要時應尋求醫護專業人員幫助。 表格二：快速抗原測試（可用於自我檢測）
美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單 （只備英文版本） 或可參考消費者委員會有關的網頁： 搜尋器. 如何測試？ 請參考此示範短片。 若測試呈陽性怎麼辦？ 請參閱 檢測陽性人士須知 。 若測試呈陰性怎麼辦？ 你目前很可能沒有受感染，但由於快速抗原測試套裝的靈敏度始終有其限制，特別是單次的陰性結果並不能完全排除檢測者已受到感染但正處於潛伏期或檢測者是在感染初期的可能性。 市民即使快速檢測呈陰性，仍須繼續保持警覺，採取一切防疫措施。 有病徵及曾有暴露風險的人士應於短期內繼續重複進行檢測，並留意身體狀況。 2019冠狀病毒病專題網站 - 同心抗疫 - 快速抗原測試.
- 什麼是快速抗原測試？根據政府網站，快速抗原測試用作直接驗出呼吸道樣本中SARS-CoV-2病毒的蛋白質（抗原），現時市場有不同製造商測試套裝可供選擇，大部份採集鼻腔、鼻咽拭子樣本或深喉唾液樣本。
- 快速抗原測試可否替代強制檢測？快速抗原測試只作參考，原不能代替核酸測試，亦不能代替強制檢測。不過政府2月25日更新政策，計劃容許快速測試呈陽性的人，透過網上系統直接登記陽性結果，毋須經過核酸檢測確認，可以被直接視為陽性個案跟進，以加快支援他們，相關安排及系統正在準備，詳情稍後公布。
- 快速測試套裝售價？世界衞生組織建議測試靈敏度（sensitivity）最少有80%，特異度（specificity）則最少有97%。目前市面有多款品牌快速測試套裝，樣式及大約售價如下：
- 使用快速測試套裝前5大必做須知。1）測試前後須清潔雙手。2）在採集樣本區域內，盡量減少放置非必要用品。3）採集樣本時，應身處在通風地方。4）如無法在沒有其他人的地方採集樣本，應與他人保持最少 2 米距離。
2022年4月19日 · Ariel. Apr 19 2022. 政府認可快速測試套裝｜教育局宣佈復課首一個月回校上課的學童需要每日進行快速測試，由學校向政府呈報感染狀況。 是次安排一出，引發家長熱議，不少家長搶購快速測試套裝。 市面上出現多個快速測試牌子，到底哪些牌子才是政府認可呢？ 以下為大家整合了18款政府認可快速測試套裝。 消委會快速測試搜尋器 ｜ 快速測試套裝有售網店合集 ｜ 全民檢測安排. 政府認可快速測試產品. 現時市面上有不同的快速抗原測試套裝，政府接受已獲下列主要市場（包括本港、內地、歐洲及美國）的相關機構認可的快速抗原測試產品： 本港衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試； 國家藥品監督管理局認可； 歐盟的2019冠狀病毒病抗原檢測試通用清單；及.
2022年2月26日 · 現時市面上有不同的快速抗原測試套裝，政府接受已獲下列主要市場（包括本港、內地、歐洲及美國）的相關機構認可的快速抗原測試產品： 本港衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試； 國家藥品監督管理局認可； 歐盟的2019冠狀病毒病抗原檢測試通用清單；及. 美國食品藥品監督管理局授權作緊急使用。 市民如自行購買快速抗原測試套裝，也可參照上述網頁提供的資料，當中已包括政府最近採購並向指定群組免費派發的快速抗原測試包資料（ www.coronavirus.gov.hk/rat/chi/kit_comparison.html ）。 衞生署衞生防護中心轄下的公共衞生化驗服務處曾就政府所採購的快速抗原測試包作初步評估，並確認其對變種病毒株Omicron有效。
2022年3月5日 · 香港衞生署認可名單. 這個名單較為簡單，只有8款快速抗原測試套裝型號，其中6款列明「只供醫護專業人員使用」，故一目了然。 按此即查：香港衞生署認可名單. 香港衞生署認可快速檢測包名單。 Photo from 衞生署. 2. 內地藥監局名單. 內地藥監局批准的有68款，要注意的是，網站只有中文版，因此查證品牌英文名稱時，例如YHLO，要先尋找其中文名「亞輝龍」。 按此即查：內地藥監局名單. 3. 歐盟通用名單. 提提大家，即使快速檢測套裝包裝盒上印有「CE」認可標誌，但亦不一定在「歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單」上，購買前緊記先查詢。 而歐盟設有網站讓市民快速查詢相關名單，電腦或手機都可以即時查詢。 步驟1：到訪網站.
