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  1. 2024年3月4日 · 竇根氏症為一種慢性且復發性強的嚴重罕見疾病患者身上會長有皮下脂肪異常堆積所形成的痛性脂肪致病機轉尚不明瞭但有研究指出可能與脂肪組織代謝障礙有關目前此罕病尚無核准療法可治療僅能用手術切除抽脂手術及止痛藥等緩解療法減緩疼痛根據市場調查報告2030年全球竇根氏症市場預估將達到近200億美金。 目前CBL-514已陸續取得美國FDA授予治療竇根式之快速審查資格認定(Fast Track Designation)及孤兒藥資格認定,為目前唯一獲美國FDA同時授予「孤兒藥資格認證」與「快速審查認定」治療竇根氏症之新藥,這二項資格認定將有利於加速CBL-514之臨床開發,增加產品上市後之優勢。

  2. 2024年1月29日 · 1月26日,諾和諾德口服GLP-1( 胰高血糖素樣肽-1 )受體激動劑司美格魯肽片,獲得國家藥品監督管理局( NMPA )批准,正式上市。 值得一提的是, 這也是國內首個 獲批上市的口服GLP-1受體激動劑。 受此消息影響,減肥藥概念股表現活躍。截至發稿, 金凱生科20cm升停, 昊帆生...

  3. 2022年9月29日 · 特應性皮炎(濕疹)、 變應性(過敏性)鼻炎 和 過敏性哮喘 , 是 最常見的三種過敏性疾病 。 其中,導致過敏性鼻炎和哮喘發生最高的過敏原為秋季花粉、户塵蟎,過敏陽性率分別高達 35.8%、34.5%。 據統計,全球過敏性鼻炎患者達 4億人(其中40%是兒童),支氣管哮喘患者達3億人。 其中,我國過敏性鼻炎患病率在 8.7%-24.1%左右,患者人數高達2.4億人。 根據德邦證券研報顯示, 在 2020年全球過敏治療市場中,過敏性鼻炎市場佔比最高, 市場規模達到 139.5億美元,預計2027年將增長至178.6億美元,年複合增長率為3.6%。 另外, 根據米內網數據, 2018年我國過敏性鼻炎/哮喘用藥的市場超過200億元。

  4. 2022年8月30日 · 開拓藥業-B (9939.HK):催化劑事件豐富,內在價值逐步顯現. 2022上半年,在黑天鵝、灰犀牛、疊加疫情的反覆,對於整個創新藥企都是一個不小的挑戰。. 而隨着美股生物科技指數開始觸底反彈,港股醫藥板塊也開啟修復行情。. 誰能在築底階段率先企穩反彈?. 在 ...

  5. 本屆AACR年會將於美國東部時間2024年4月5日至2024年4月10日在美國加州聖地亞哥舉行。 亞盛醫藥-B (06855.HK)獲得美國FDA的許可,將開展奧雷巴替尼針對過往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期 (CML-CP)患者的全球註冊3期臨牀試驗 2024-02-14. 格隆匯2月14日丨亞盛醫藥-B (06855.HK)發佈公吿,其已獲美國食品及藥物管理局 (“FDA”)的許可,允許開展奧雷巴替尼 (HQP1351)針對過往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期 (CML-CP) (伴有及並無伴有T315I突變)患者的註冊3期試驗。 基於此許可,這項試驗將是首個美國FDA批准的奧雷巴替尼全球註冊3期試驗。

  6. 2022年10月8日 · 2021年2月,Oncopides公司的PDC藥物Pepatxo獲FDA加速批准上市,適應為與地塞米松聯用治療三重難治性/複發性多發性骨髓瘤患者。 這是全球第二款獲批上市的PDC藥物。

  7. 2023年2月1日 · ;香港、馬里蘭州德國城和中國蘇州 2023年2月1日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.(「公司」,「Sirnaomics」,股份代號:2257.HK),是 ...

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