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  1. 词条统计. 浏览次数: 编辑次数: 3 次 历史版本. 最近更新: 叶若云山. ( 2023-05-26 ) 辉瑞于当地时间2022年8月22日也完成了向美国食品药品监督管理局FDA提交二价新冠疫苗紧急使用授权的申请临床前数据显示该二价疫苗的加强剂量对奥密克戎BA.1BA.2和BA.4/BA.5变异株以及原始毒株都产生了强烈的中和抗体反应

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    • 内容全文

    国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布的国卫明电〔2022〕531号文件

    《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》是2022年12月13日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布的文件,文件是为了深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,进一步做好新冠肺炎疫情应对工作,保障人民群众生命安全和身体健康,提出的实施方案。

    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制疫苗接种工作协调组各成员单位:

    现将《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。

    国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组

    2022年12月13日

    为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,进一步做好新冠肺炎疫情应对工作,保障人民群众生命安全和身体健康,经研究,现提出新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。

    一、目标人群

    现阶段,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。

    二、疫苗选择和时间间隔

    (一)疫苗选择。根据疫苗研发工作进展,所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种,或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种,有关组合如下:

    3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);

  2. 新型冠状病毒疫苗2019-nCoVvaccine),是针对新型冠状病毒的疫苗2020年1月24日中国疾控中心 成功分离中国首株新型冠状病毒毒种 [1]。 3月16日20时18分重组新冠疫苗获批启动临床试验 [2]。 4月13日中国新冠病毒疫苗进入 II期临床试验 [3];同日一个由全球120多名科学家医生资助者和生产商组成的专家组发表公开宣言承诺在 世界卫生组织 协调下,共同努力加快新冠疫苗的研发。 6月19日,中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验 [4]。 10月8日,中国同 全球疫苗免疫联盟 签署协议,正式加入“ 新冠肺炎疫苗实施计划 ” [10]。

  3. 2022年11月26日复星医药宣布首批约七十七万剂复必泰原始株Omicron变异株BA.4-5二价疫苗每剂30微克)(“复必泰二价疫苗”)已于11月25日运送抵中国香港特别行政区。 [13] 12月复星医药发布公告引进复必泰相关新冠疫苗在中国香港获注册。 [16]

  4. 中文名. 辉瑞疫苗. 生产公司. 辉瑞公司. 目录. 1 疫苗简介. 2 疫苗疗效. 3 疫苗事件. 4 不良反应. 5 最新动态. 疫苗简介. 播报. 编辑. 辉瑞疫苗一般是指辉瑞公司生产的新冠疫苗。 [1] [5] 2021年10月20日美国 白宫 周三宣布为5至11岁儿童接种新冠疫苗的计划将等待美国药品监管机构对辉瑞-BioNTech新冠疫苗的授权。 [5] 疫苗疗效. 播报. 编辑. 2021年12月,南非实验室研究显示辉瑞疫苗对 omicron 有一定防护作用,且加强针可以提供更多保护。

  5. 1 指南发布. 2 指南全文. 指南发布. 播报. 编辑. 2021年3月29日国家卫健委官网发布新冠病毒疫苗接种技术指南第一版)》,其中明确现有研究数据表明新冠病毒感染后6个月内 罕见 再次感染发病的情况。 既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂。 [1] 指南全文. 播报. 编辑. 接种新冠病毒疫苗这些要点应了解 [2] 目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。 附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示,疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》的要求,也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。

  6. 编辑. 2022年4月3日下午国药集团中国生物宣布其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件根据相关临床试验数据二代重组蛋白新冠疫苗对奥密克戎等变异株均显示出良好效果 [2] 中国生物二代重组蛋白新冠疫苗是全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗该新冠疫苗针对多种变异毒株具有广谱保护效力