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新型冠状病毒疫苗(2019-nCoVvaccine),是针对新型冠状病毒的疫苗。 2020年1月24日, 中国疾控中心 成功分离中国首株新型冠状病毒毒种 [1] 。 3月16日20时18分,重组新冠疫苗获批启动临床试验 [2] 。 4月13日,中国新冠病毒疫苗进入 II期临床试验 [3] ;同日,一个由全球120多名科学家、医生、资助者和生产商组成的专家组发表公开宣言,承诺在 世界卫生组织 协调下,共同努力加快新冠疫苗的研发。 6月19日,中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验 [4] 。 10月8日,中国同 全球疫苗免疫联盟 签署协议,正式加入“ 新冠肺炎疫苗实施计划 ” [10] 。
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)是由 国药集团 中国生物 北京生物制品研究所有限责任公司 研发的 新型冠状病毒疫苗 ,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病( COVID-19 )。 [1-2] 2020年12月31日, 国务院 联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,保护效力达到 世界卫生组织 及国家药监局相关标准要求,未来将为全民免费提供 [4] 。 2021年5月7日,中国国药集团新冠疫苗列入 世卫组织 紧急使用清单。 2021年5月26日,国药新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验中期分析结果正式发表。 研究显示其两款灭活疫苗保护效力分别为72.8%和78.1%。 这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果 [10] 。
2022年4月22日,重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)在同安区体育馆新冠疫苗接种点首日开打。 这是厦门市率先开打重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)的接种点之一。 目前,重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)的接种对象为18周岁及以上人群。
2020年1月26日,陈薇院士团队便抵达武汉,联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全
编辑. 2021年2月25日, 国家药品监督管理局 根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,正式附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗 (Vero细胞)上市注册申请。 2021年2月28日,首批获准上市的“武汉制造”新型冠状病毒灭活疫苗从武汉生物制品研究所下线启运。 该生物制品研究所已建成新冠灭活疫苗生物安全车间,经国家有关部门检查和认证后,已投入规模化生产,年产量可达1亿剂次。 [1] 2021年12月1日,安哥拉政府在华采购的350万剂国药新冠疫苗顺利运抵安首都罗安达。 [5] 2022年6月24日,南非卫生产品监管局在声明中说,科兴生物的Coronavac新冠灭活疫苗已在南非有条件注册使用。
强生新冠疫苗是由 美国强生公司 旗下杨森制药公司研发的一款只需接种1剂的新冠疫苗,2021年2月27日获FDA批准在美紧急使用,是美国第三款获批紧急使用的疫苗。. 据美药管局网站显示,接种强生新冠疫苗后的常见不良反应为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛 ...
编辑. 2021年7月21日消息,国产mRNA新冠疫苗进入三期临床试验,将在广西、云南开展。 [1] 2021年8月23日,美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2,适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。 这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 [3] 2022年4月3日,国药集团中国生物则宣布,其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。 之后石药集团(01093.HK)也公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。 [4]