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6月19日,中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验。10月8日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。截至2021年2月25日,中国已经附条件上市的新冠疫苗已经达到4个,其中三个灭活疫苗,一个腺病毒载体疫苗。
重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)是由 中国科学院 微生物研究所和 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 联合研发的新冠病毒 疫苗 。 药品名称. 重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞) 注射部位. 上臂三角肌肌内. 目录. 1 发展历程. 2 疫苗原理. 3 接种方式. 4 接种途径和接种部位. 发展历程. 播报. 编辑. 2021年3月,经国家卫生健康委提出建议,国家药监局组织论证同意紧急使用。 [1] 2021年8月13日,在广州市疫情防控新闻发布会上,广州市卫生健康委副主任陈斌表示,广州市民可以在各区接种点预约接种重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。 [4]
重组新冠疫苗(腺病毒载体)是一种以人复制缺陷型腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗,由军科院军事医学研究院 陈薇 院士团队及康希诺生物联合研发 [5]。 疫苗原理. 播报. 编辑. 图1 重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)原理示意图. 遗传基因是病毒进行不断复制的决定因素,不管病毒的外壳怎么变化,只要基因不变就能复制出同样的样子。
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)是由 国药集团 中国生物 北京生物制品研究所有限责任公司 研发的 新型冠状病毒疫苗 ,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病( COVID-19 )。 [1-2] 2020年12月31日, 国务院 联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,保护效力达到 世界卫生组织 及国家药监局相关标准要求,未来将为全民免费提供 [4] 。 2021年5月7日,中国国药集团新冠疫苗列入 世卫组织 紧急使用清单。 2021年5月26日,国药新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验中期分析结果正式发表。 研究显示其两款灭活疫苗保护效力分别为72.8%和78.1%。 这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果 [10] 。
辉瑞疫苗,一般是指 辉瑞公司 生产的新冠疫苗。 [1] 截至2021年6月4日,日本有196人在接种辉瑞新冠疫苗后死亡。 [2] 2021年12月,南非一项实验室测试数据显示,美国辉瑞疫苗对抗 奥密克戎 毒株的效力,减弱至对抗早期毒株时的1/41。 [12] 2021年12月23日消息,辉瑞新冠口服药获美国FDA紧急授权,试验显示可将住院情况减少89%。 此外,研究显示感染奥密克戎后的住院风险明显较低。 [16] 2022年2月23日,韩国卫生官员批准了辉瑞(PFE.US)针对5至11岁儿童的新冠疫苗。 [20] Novavax称将在2022年下半年争取其新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373全面获批上市。 [23]
编辑. 2021年2月25日, 国家药品监督管理局 根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,正式附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗 (Vero细胞)上市注册申请。 2021年2月28日,首批获准上市的“武汉制造”新型冠状病毒灭活疫苗从武汉生物制品研究所下线启运。 该生物制品研究所已建成新冠灭活疫苗生物安全车间,经国家有关部门检查和认证后,已投入规模化生产,年产量可达1亿剂次。 [1] 2021年12月1日,安哥拉政府在华采购的350万剂国药新冠疫苗顺利运抵安首都罗安达。 [5] 2022年6月24日,南非卫生产品监管局在声明中说,科兴生物的Coronavac新冠灭活疫苗已在南非有条件注册使用。
基本原理. 播报. 编辑. mRNA疫苗的基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体 获得免疫 保护。 [1] 相关报道. 播报. 编辑. 2021年8月18日,据法国《 回声报 》网站报道,迅速研发 新冠疫苗 的紧迫性促使全球众多实验室瞄准了 信使核糖核酸 (mRNA)疫苗。 而美国 莫德纳公司 本周将启动使用这一技术的针对 艾滋病病毒 的疫苗 一期临床 试验。 [2]