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2024年4月8日 · 中国香港「香港药剂业及毒药管理局」成为「国际医药法规协调会议」观察员 >>. •. 这连结会以新视窗打开。. 「1+」新药审批机制将于十一月一日生效 >>. •. 这连结会以新视窗打开。. 更新新药剂或生物元素药剂制品的注册要求 >>. •. 药品/制品注册电子证书将 ...
這連結會以新視窗打開。. 亞洲醫療健康高峰論壇(2024年5月16-17日) >>. •. 二零二三年十二月藥劑師註冊考試成績 >>. •. 申請二零二四年六月的藥劑師註冊考試 >>. •. 這連結會以新視窗打開。. 用於治療或預防2019冠狀病毒病的註冊藥劑製品名單 (只限英文版本) >>.
Product Name Registration No. Certificate Holder Active Ingredients 11. CORONAVAC COVID‐19 VACCINE (VERO CELL), INACTIVATED 0.5ML/DOSE 0.5ML VIAL HK‐67663 SINOVAC BIOTECH (HONG KONG) LTD. SARS‐CoV‐2 Virus 12. CORONAVAC
凡屬接種新冠疫苗後的嚴重及非預期的異常事件 ,請於接種新冠疫苗異常事件網上呈報系統提交報告: https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/pharmaceutical_trade/adr_reporting/index .html. 有關接種新冠疫苗相關的安全呈報的詳細資料,請參照網上列載的「有 關 接 新 冠 疫 苗 異 常 事 件 呈 報 的 藥 劑 業 界 指 引」 種 : https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/pharmaceutical_trade/adr_reporting/index .html. CIOMS表格. 疑似不良反應報告表格 I. 不良反應的資料. 1. 病人姓名縮寫( 先名後姓) 1a.
技術包括新冠疫苗及相關治療方法正急 速發展。年內,本局經全面評估之後,從速批准對用於此病的新 藥瑞德西韋 (Remdesivir)進行臨牀測試。因應冠狀病 毒病導致的公共衞生緊急事態影響,本局 制定了有條件註冊機制以適切地處理及滿 足本地緊急的醫療 ...
藥劑製品註冊專家顧問諮詢組是由藥劑業及毒藥管理局所成立,負責執行下列職能:. (a) 就申請人所提交載有新藥劑或生物元素 (“新藥”)的藥劑製品註冊申請,給予安全、效能及素質方面的專家意見;以及. (b) 就每宗載有新藥的藥劑製品申請提供風險管理方面 ...
The Pharmacy and Poisons Board of Hong Kong (the Board) is established under section 3 of the. This link will open in a new window. Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138, Laws of Hong Kong) to carry out functions in accordance with the provisions of the said Ordinance and its subsidiary legislation.