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2021年2月19日 · 諾輝首日飈兩倍 港交所查重複認購 向券商索中籤名單 包括離岸公司真實身分. 【明報專訊】昭衍新藥（6127）今日截止認購，昨日孖展截飛。. 統計本地9家券商數據，昭衍新藥孖展暫錄得約505.87億元，超額認購85倍。. 大型券商中，華泰國際借出118億元 ...
2021年2月26日 · 【明報專訊】諾輝健康（6606）重複認購風波仍未平息，緊接今日掛牌的昭衍新藥（6127）則改變成功認購人的披露方式，首次披露投資者申報的識別碼，並與採用身分證號碼認購的投資者作出識別。 負責安排今次股份分配的卓佳董事總經理及IPO總監鍾絳虹指出，過去分配結果僅列出券商的識別碼，同一券商不同客戶成功認購時，採用新方式可釐清重複認購的疑問，以及提高透明度。 明報電子報訂戶登記. 如要讀取全文，請 按此訂閱或續訂 明報電子報服務。 現有訂戶請 按此登入 。 一個帳戶，即可穿梭三大平台——智能手機、平板電腦、桌上電腦，盡覽收費內容。 《明報電子報》功能： 今昔明報： 每日報章內容及昔日報章新聞* *桌面網頁版：最近10年. 《明報新聞》APP最近3年. 《明報電子報》APP：最近30天. 原版上載：
2023年10月26日 · 【明報專訊】本港新藥註冊使用「第二層審批」，須取得36個列表地方監管機構中最少兩張藥劑製品證明書（CPP）。 《施政報告》提出今年內推出「1+」機制，讓治療嚴重或罕見病新藥只須一張CPP、符合本地臨牀數據要求並經專家認可，可申請有條件註冊。
2023年12月8日 · 【明報專訊】政府上月初推出「1+」新藥審批機制，容許治療嚴重或罕見病新藥只須提交一張「藥劑製品證明書（CPP）」和在符合本地臨牀數據等要求下，便可申請有條件註冊。 醫衛局長盧寵茂接受報章專訪透露，機制推出後接獲一間藥廠共兩款藥物的申請，並收到50間藥廠查詢。 本報向衛生署查詢涉及哪間藥廠和哪兩款藥物，截稿前未獲回覆。 本港今年10月底在國際醫藥法規協調會議（ICH）大會獲通過成為觀察員。 盧寵茂接受《文匯報》專訪透露，由於必須累積5年第一層審批數據才能申請成為ICH會員，保守估計「1+」機制要累積3年審批經驗，才可做到第一層審批，故至少要8年才能成為國際藥物及醫療器械的權威評審機構。 藥械監管中心料明年初成立.
2023年9月6日 · 2023年9月6日星期三. 社評：新藥註冊拆牆鬆綁 建設港版藥管機構. 【明報社評】新藥在本港註冊使用，現須符合「雙重認證」要求，即必須先在內地、美國、歐洲等地，取得兩個或以上藥物監管機構認證。 特區政府正研究修改相關制度，新藥只取得一個監管機構認證，也可有條件註冊使用。 本港生物醫藥研究水平高，有能力自行把關新藥註冊，即使「雙重認證」改為「單一認證」，只要有本地專家參與審批，便不成問題；當局還可以此為基礎，長遠設立藥物監管機構，自行審批藥品註冊。 香港創科發展，生物醫藥是強項，最大問題是本地市場太小，必須結合大灣區才能發揮威力，特區當局有必要快馬加鞭，為兩地醫藥及科研合作拆牆鬆綁。 國藥港用大勢所趨. 本港專家有力把關.
2023年12月9日 · 政府發言人稱兩款癌症新藥是不同劑量的口服標靶藥，用作治療轉移性結直腸癌，適用於傳統化療藥物無效或不適用的病人。 據悉，獲批藥物為和黃醫藥研發的「呋喹替尼（fruquintinib）」，涉兩個劑量。 藥廠資料顯示，該藥有1毫克及5毫克兩種劑量。 2018年內地藥監局准用. 據藥廠網站，和黃醫藥的「愛優特®（Elunate®）」2018年獲內地藥監局批准用於治療轉移性結直腸癌，今年初與日本藥廠武田製藥（Takeda）達成協議，由武田製藥負責內地及港澳以外地區推進開發、商業化和生產。 該藥上月初以「FRUZAQLA™」獲美國食品及藥物管理局（FDA）批准使用，意味已取得兩個地區藥監局批准。 消息稱藥廠向本港申請註冊時，該藥未獲美國批准，故需循「1+」機制申請。 申「1+」後FDA上月批准.
2022年2月16日 · 【明報專訊】去年4月下旬，深圳一名患有俗稱「熊貓血」的孕婦在香港大學深圳醫院接受了抗D免疫球蛋白注射液的注射；數日後，另一名患者也接受了磁力可控延長鈦棒植入手術。 因去年港澳藥械通政策落地後，上述在港常見的藥物和技術終能於內地用上。 藥械通試點現已擴至灣區5間醫院，試點之一的希瑪林順潮眼科醫院，主席兼行政總裁林順潮認為，藥械通解決中港醫療一大痛點，讓大灣區醫療資源更接軌；另一試點廣州和睦家醫院，母公司新風天域首席執行官吳啟楠也表示，政策對於完善和提升集團在大灣區的高端醫療服務起了極大作用。 明報電子報訂戶登記. 如要讀取全文，請 按此訂閱或續訂 明報電子報服務。 現有訂戶請 按此登入 。 一個帳戶，即可穿梭三大平台——智能手機、平板電腦、桌上電腦，盡覽收費內容。 《明報電子報》功能：
