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  1. 2024年4月19日 · Binex是韩国领先的生物制药企业,是仅次于三星的第二大生物药CMO (Contract Manufacturing Organization) 公司,拥有两家生物药工厂,通过了韩国GMP认证、欧洲QP审计以及默克兰诺、默沙东、赛诺菲等国际制药巨头更严苛的现场审计。 目前已完成的生物药生产已超过200批次。 Binex配备全球顶尖的全套GMP生产设备,拥有强大的产业化能力,现已有多个在日本、美国、欧洲已完成或正在进行第II及III期临床的产品储备。 其中一项药物─Remicade的生物相似性药品,已于日本完成第III期临床测试,正等候日本药品和医疗器械机构PMDA (Pharmaceuticals and Medical Device Agency (Japan)) 之最终审批。

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