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  1. hk.news.yahoo.com › 榮昌生物-b-09995-hk-紅斑狼瘡藥榮昌生物-B(09995.HK)紅斑狼瘡藥初步數據與早期階段研究結果一致 ...

    2022年9月19日 · 榮昌生物-B(09995.HK)公布，已完成泰它西普(RC18，商品名：泰愛)在中國治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的III期驗證性研究，並獲得了初步數據結果。 該研究包括335名患者，患者被隨機分配給予泰它西普(160毫克)或安慰劑，每週接受一次皮下注射，均與標準治療 ...

  2. hk.news.yahoo.com › 榮昌生物-b-09995-hk-治療全身型榮昌生物-B(09995.HK)治療全身型重症肌無力新藥獲批美FDA臨床試驗申請

    2023年1月30日 · 榮昌生物-B(09995.HK)公布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准泰它西普(商品名：泰愛)的新藥臨床試驗(IND)申請，以推進其用於治療全身型重症肌無力(gMG)患者的III期臨床試驗研究，並授予其快速通道資格認定。

  3. hk.news.yahoo.com › 榮昌生物-b-09995-hk-治療胃癌及榮昌生物-B(09995.HK)治療胃癌及胰腺癌藥品獲美國FDA發孤兒藥資 ...

    2022年12月8日 · 榮昌生物-B(09995.HK)公布，公司自主研發的創新性抗體偶聯藥物(Antibody-drug conjugates)RC118獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發兩項孤兒藥資格認定，分別針對治療胃癌及胰腺癌。

  4. hk.news.yahoo.com › 榮昌生物-09995-hk-注射用維迪西榮昌生物－B(09995.HK)注射用維迪西妥單抗兩項已獲批適應症納入 ...

    2023年1月18日 · 榮昌生物－B(09995.HK)公布，公司的抗HER2抗體藥物偶聯物(ADC)注射用維迪西妥單抗(RC48，品牌名稱：愛地希)的兩項已獲批適應症均成功納入國家醫保目錄。 其中，維迪西妥單抗用於HER2表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者的治療首次被納入國家

  5. hk.news.yahoo.com › 榮昌生物-b-09995-hk-治療腎病榮昌生物-B(09995.HK)治療腎病適應症新藥獲美國FDA批准二期臨床試驗

    2020年12月20日 · 榮昌生物-B(09995.HK)公布，公司自主研發的針對多種自身免疫疾病的融合蛋白藥物泰它西普(RC18)近日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准通知，批准公司就該產品可在美國進行針對IgA腎病適應症進行二期臨床試驗。

  6. hk.news.yahoo.com › 榮昌生物-b-09995-hk-兩項新藥榮昌生物－B(09995.HK)兩項新藥臨床研究申請獲藥監局批准

    2023年3月27日 · 榮昌生物－B(09995.HK)公布，國家藥監局(NMPA)相繼批准公司產品注射用維迪西妥單抗(商品名：愛地希)兩項新藥臨床研究申請(IND)。

  7. hk.news.yahoo.com › 榮昌生物-09995-hk-抗體藥獲美國榮昌生物(09995.HK)抗體藥獲美國臨床試驗許可 - Yahoo新聞

    2020年11月12日 · 榮昌生物－B(09995.HK)公布，公司自主研發的抗體藥物偶聯「ADC」新藥注射用維迪西單抗近日獲得FDA(美國食品和藥物管理局)針對晚期或轉移性胃癌以及胃食管結合部腺癌的臨床試驗許可，並獲授胃癌適應症快速審批通道認定。

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