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2021年2月18日 · 崔俊明表示,首兩期數據在內地進行,第三期就在巴西,不能直接將三期研究比較,相反可比較巴西研究中,疫苗與安慰劑的比較,兩者在同一地方、人種及時間進行,才能得知疫苗副作用的高低。 崔俊明指,第三期研究數據才可靠地反映疫苗副作用情況。 (資料圖片/高仲明攝) 疫苗有效率方面,委員會指科興疫苗相隔28日注射兩針,保護率可達62.3%,數據建基近1,500人數據。 消息人士認為,疫苗第三期數據有近萬人參與,雖然大部份人都在14日內注射兩針,只有少部分人相隔21日甚至更長打兩劑疫苗,但綜合數據分析,兩針相隔14日科興疫苗都有至少50%保護率,達到世界衞生組織要求,拉長兩劑接種時間,效果只會越好。 據悉委員會開會時,只有12名委員及衞生署藥劑部人員在場,後者只會提供數據,並不會評論疫苗好壞。
2020年9月11日 · 國藥集團中國生物副總裁張雲濤及總法律顧問周頌近日接受傳媒採訪時,詳細解答了國產滅活疫苗的上市時間、價格、成效和副作用,以及接種人群等常見問題。 圖輯|三款國產新冠滅活疫苗亮相服貿會(點圖放大): 話你知.疫苗研發進度及產能. Q1: 生產一支疫苗大概要多久? 未來疫苗產量可以達到多少? A:生產疫苗從細胞開始到檢定合格,整個流程要3個月。 國藥集團中國生物於北京和武漢兩個生物製品研究所分別建設高等級生物安全生產設施,通過持續的工藝優化,兩個車間年產能合計可達3億劑。 今年年底能供應1億劑。 未來II期車間年產量可達10億劑,I期II期合計可達到13億劑。 II期大概3個月到半年可以建成。 Q2:新冠滅活疫苗何時上市?
- 邊境控制、社區防控難滴水不漏
- 疫苗覆蓋率足夠才可逐步放鬆防疫措施
- 3款疫苗的臨床保護效力均高於世衛最低要求的50%
- 科興疫苗第一二期臨床研究數據顯示副作用最少
- Biontech / 復星疫苗臨床保護效果較佳
港大醫學院微生物學系講座教授袁國勇、微生物學系名譽助理教授龍振邦、微生物學系名譽助理教授趙晞揚、微生物學系臨床助理教授薛達共同撰文,提到邊境控制難以滴水不漏,因為有約2.5%至5%個案的潛伏期逾14天。社區內的防控堵截亦有困難,因無症狀感染者能於社區播毒,即使有病徵的求診者願意做檢測,也可以因採樣欠佳或測試本身的限制而出現假陰性,故開展全民疫苗接種計劃刻不容緩。
團隊建議,政府對醫護人員、長者、長期病患者、邊境管制人員及高危職業,應該給予機會優先注射疫苗。到疫情進一步緩解,疫苗覆蓋率足夠才可逐步放鬆防疫措施。 團隊強調,接種計劃必須以迅速、廣泛、公開、自由選擇為目標。所有資訊均須透明公開,以獲取公眾信心。同時應尊重市民意願,予以自由選擇的機會。 港府共購入三款疫苗,包括中國科興疫苗、德國BioNTech / 復星疫苗,以及英國阿斯利康 / 牛津疫苗。團隊指出,前期動物實驗顯示3隻疫苗均能誘發適量中和抗體,防止接種者出現有病徵感染或嚴重併發症;但未必能阻止無症狀感染,減滅上呼吸道釋放病毒,因而仍然可能感染其他人。病毒不停變種,是否需要如流感疫苗般每年改變疫苗株仍屬未知之數。
各疫苗之第三期臨床研究方法有異,難以直接比較各疫苗誘發免疫力的效果,但3款疫苗的臨床保護效力均高於世衛最低要求的50%。阿斯利康 / 牛津疫苗的最佳劑量仍未清楚,需要重做臨床研究來確定。初步數據顯示,首劑注射較低劑量者,其臨床保護效力達90%。反而首劑注射正常劑量者,其臨床保護效力卻只有70.4%。德國BioNTech / 復星疫苗的整體臨床保護效力為95%,16歲至75歲的臨床保護效力超過90%。科興疫苗第三期臨床研究結果仍未正式於國際醫學期刊刊登,故暫時無數據可以用作比較。 3隻疫苗的副作用均屬輕微。約3.3%注射科興疫苗後發燒,較阿斯利康 / 牛津疫苗(18%)及德國BioNTech / 復星疫苗(14.2%)為低。科興疫苗的其他副作用亦較另外兩隻疫苗少。
就現有第二及第三期臨床研究數據而言,科興疫苗的第一二期臨床研究數據,在眾多疫苗中似乎最安全,副作用最少,長者及長期病患者均能接受注射。但其誘發中和抗體及細胞介導免疫反應之能力較弱,故預計保護時間較短,但可以加強劑去補救中和抗體隨時間下降的問題。科興疫苗第三期臨床研究結果仍待正式發表,須有同行評審之國際醫學期刊刊登數據後,再分析臨床保護效力及安全數據,方可正式決定使用。
BioNTech / 復星疫苗的臨床保護效果較佳,亦相對安全。其化學成分簡單,實驗室做品質保證分析較易。現時預先採購的3款疫苗中,BioNTech / 復星疫苗及科興疫苗(仍待第三期臨床研究結果正式發表)應為兩款先行採用之疫苗。 疫苗含微量殘餘化學物或穩定劑,有可能引起過敏反應。淨化過程已將剩餘物減至最少,但注射前必須問清楚接種者的過敏史,所有疫苗接種中心必須有急救設備和訓練有素的人員。可能尚有其他較罕見及嚴重的不良反應,未必於注射1萬人次的實驗研究階段出現;但在大型社區接種計劃,上百萬人次接種後才有機會出現。其他嚴重的副作用,一般指自身免疫炎症反應,如橫貫性脊髓炎、吉巴氏綜合症等,通常於接種後6星期內出現,但屬極罕及無法預計。 團隊又稱,接種完疫苗後出現疾病或死亡個案,未必與疫苗有直接關係...
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2021年10月14日 · 港聞. 社會新聞. 第三針疫苗︱再打科興後抗體升至6倍 專家指三針同款較好. 撰文:鄭翠碧. 出版: 2021-10-14 20:43 更新:2021-10-20 09:53. 26. 政府專家下周將會開會商討港人是否需要接種第三劑新冠疫苗的問題,早前有行會成員參與養和醫院第三針研究,當中部份人「溝針」,第三針打復必泰疫苗,部份人則繼續打科興疫苗。 「溝針」的人士如葉劉淑儀、林正財都稱自己的抗體水平超過2萬;另有參考者選擇續打科興,抗體水平升約6倍至達2,000,中和抗體亦回復正數。 呼吸系統科專科醫生梁子超認為,現時仍未知抗體水平達到多少才算「合格」,抗體水平未必愈多愈好,因為可能副作用會更高,建議早前兩針都接種科興疫苗的市民繼續選擇科興疫苗。
2021年3月14日 · 即時中國. 新冠肺炎|科興、國藥滅活疫苗同樣接種兩劑 但其實3劑更有效? 撰文:林芷瑩. 出版: 2021-03-14 16:25 更新:2021-03-14 19:48. 46. 截至目前,中國已有4款新冠疫苗獲得附條件批准上市,包括3款滅活疫苗(國藥2款、科興1款)及1款腺病毒疫苗(康希諾)。 同樣是新冠疫苗,為何滅活疫苗需要接種兩劑,腺病毒疫苗卻可以單劑接種? 接種一劑和兩劑的疫苗效果有差別嗎? 據清華大學醫學院博士研究生王瀚整理所得,本文將一一拆解。 新冠疫苗接種劑量多少? 接種兩劑疫苗應相隔多久? 以國藥集團中國生物北京生物製品研究所的滅活疫苗舉例。 從第一期數據顯示,中高劑量組明顯好於低劑量組,但高劑量組並沒有比中劑量組有更明顯的優勢。
2021年6月7日 · 科興董事長尹衛東透露,打完兩針劑次的志願者,在隔3個月或6個月後接種第3針,抗體可在一周內迅速提升10倍。 (中新社) 加強針並非新冠疫苗獨有. 李斌表示,加強針並非新冠疫苗獨有,乙肝疫苗、狂犬疫苗等都有加強針,另有部分疫苗本身就採取三針的接種程序,與加強針的概念不同。 據介紹,抗體有一定的半衰期,當下降到一定水平時就不足以起保護作用,因此可再次注射疫苗,令體內產生和提高抗體水平。 加強針則在常規疫苗劑型、劑量注射後,額外增加的疫苗接種。 國內外對新冠疫苗加強針的研究. 關於新冠疫 苗的加強針,國藥集團中國生物副總裁張雲濤曾表示,在國藥新冠疫苗臨床試驗中就有加強針接種。 據介紹,從初步結果而言,加強針可有效提升中和抗體滴度和抗體持久性,同樣可以有效提高疫苗抗變異的能力。
2021年2月5日 · 本港疫情持續逾年,各國陸續計劃接種疫苗,港府表明已預購三種疫苗,惟內地生產的科興疫苗,至今尚未公布第3期臨床數據,申請疫苗進度停濟未明。 《香港01》稍早報道,據消息指,科興已於1月底向衞生署相關部門提交資料及申請文件,正等待覆核。 科興今 (5日)發新聞稿,公告其第3期臨床研究數據初步統計分析,巴西臨床測試總體有效率為50.65%,較早前巴西當地公布數據略高,至於土耳其臨床測試有效率則為91.25%。 新聞稿又指,將積極推進疫苗在相關國家和地區的註冊和應用,期望可貢獻全球疫情。 科興今 (5日)發新聞稿,公告其第3期臨床研究數據初步統計分析。 (科興官網截圖) 科興在 新聞稿 指出,公司於去年7月21日起,陸續選擇在南美洲的巴西、智利,東南亞的印尼和中東的土耳其開展第三期臨床研究。