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2021年11月18日 · (資料圖片) 新冠疫苗顧問專家委員會日前建議批准科興疫苗的適用年齡涵蓋3至17歲兒童。 中國科興公布一項多中心、隨機、雙盲和安慰劑對照三期臨床試驗盲態下分析的疫苗安全性結果,顯示科興疫苗在3至17歲的兒童及青少年中使用具有良好的安全性。 科興指此次試驗在智利、馬來西亞、菲律賓及南非展開,共有2,140名6個月至17歲兒童及青少年參加,當中有684個小朋友獲分配,作接種疫苗安全性的測試。 結果顯示,科興疫苗在不同人種中的3至17歲健康人群中均具有良好的安全性,該研究將繼續拓展到6個月大的嬰幼兒人群,為各國在開展6個月大及以上的嬰幼兒接種新冠疫苗提供更有力的科學依據。
2021-01-11. 港府擬下月起開展新冠疫苗接種計劃,已達成協議採購的3款新冠疫苗,當中中國科興疫苗CoronaVac早前於巴西向1.24萬名醫護進行的第三期臨牀研究顯示,疫苗有效率為78%,100%防重症,但尚未公布不同年齡組群的有效率、副作用等,數據亦未經同行評審,且未整合印尼及土耳其的臨牀測試數據。 港大學者薛達和中大專家許樹昌均認為保護效能不錯,但許相信若測試對象主要是醫護,或未有較年長者接種數據,他指出,BioNTech疫苗測試對象由18至85歲、牛津疫苗亦有4%參與者是70歲以上。 藥劑師崔俊明則認為,以現有資料,另一款BioNTech/輝瑞/復星疫苗有較多長者上使用的數據,可成為首選為長者接種的疫苗。 港3款新冠疫苗保護率、副作用一覽 科興疫苗臨牀初步數據保護率78%
2021年2月3日 · 政府發言人今日(二月三日)表示,衞生署一直積極與科興控股(香港)有限公司(科興)跟進,以期盡早取得其新冠疫苗的第三期臨牀研究數據,確定其符合安全、效能及質素要求,可以認可作緊急使用。 根據科興的最新回覆,科興正準備有關資料,將盡快向衞生署提交。 根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章),食物及衞生局局長可在公共衞生緊急狀態下,批准認可符合安全、效能及質素要求的新冠疫苗用於政府推行的疫苗接種計劃。 《規例》亦訂明疫苗製造商或其代理、入口或批發商提交申請,尋求批准作緊急使用的條件和程序。 由行政長官根據《規例》委任的2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會(顧問專家委員會)會審視有關疫苗的資料,並向政府提出清晰的建議。
2021年2月3日 · 2021年2月3日. 衞生署一直積極向科興控股(香港)有限公司跟進,以期盡早取得其新冠疫苗第三期臨床研究數據,根據對方最新回覆,該公司正準備有關資料,並將盡快向衞生署提交。 根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》,食物及衞生局局長可在公共衞生緊急狀態下,批准認可符合安全、效能及質素要求的新冠疫苗用於政府推行的疫苗接種計劃。 《規例》訂明疫苗製造商或其代理、入口或批發商提交申請尋求批准作緊急使用的條件和程序。 由行政長官根據《規例》委任的2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會會審視疫苗資料,並向政府提出清晰的建議。 食物及衞生局局長在批准認可疫苗作緊急使用前,會先考慮顧問專家委員會的意見。
2021年2月22日 · 2月中旬,雖然科興公司開發的克爾來福(CoronaVac)疫苗第三期測試數據未刊登在國際醫學期刊,不符港府早前自行訂立的標凖,但仍然獲得委員會推薦港府引入該疫苗。 專家委員會召集人劉澤星及委員許樹昌指出,外地的測試顯示科興的疫苗效能(efficacy)在18歲以上的群體介乎約50%至91%,認為效益大過風險,因此建議批准使用。...
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2021年11月19日 · 衞生署衞生防護中心轄下兩個科學委員會連同行政長官專家顧問團今日舉行聯席會議,會議共識為科興疫苗對3至17歲兒童和青少年安全、可靠,建議優先為12至17歲青少年接種科興疫苗,其後逐步推展至年紀較小的群組。 疫苗可預防疾病科學委員會主席劉宇隆在會議後向傳媒表示,委員會連同專家顧問團再次審視3至17歲兒童、青少年接種科興疫苗的第一期和第二期數據,顯示疫苗產生的免疫力和安全性良好,反映疫苗安全和有效。 他們也審視仍在進行的第三期臨床研究初步數據,認為3至17歲人士接種科興疫苗安全且耐受性良好。 經審視本地情況和外地累積的經驗,委員會連同專家顧問團建議優先安排為12至17歲青少年接種科興疫苗。 他們同樣應接種兩劑疫苗,而接種第一和第二劑疫苗之間應相隔28日。
就有關科興控股(香港)有限公司(科興)向衞生署提交其新冠疫苗的第三期臨牀研究數據的報道,政府今日(二月五日)有以下回應: 根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章)成立的2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會(顧問專家委員會),其職權是基於科學證據,審視新冠疫苗是否符合安全、效能和質素要求,再向食物及衞生局局長提供建議。 而科學證據必須包括審視第三期臨牀研究數據。 第三期臨牀研究數據能夠提供客觀資料,以助評估疫苗在較多使用者接種後的成效,以及相關的風險和效益。 另一方面,研究報告和數據刊登在醫學期刊一般來說是另一指標,意味着有關研究已經同行評審,客觀性和認受性較高。