搜尋結果
在获取新冠病毒奥密克戎变异株样本后，SINOVAC科兴积极推进奥密克戎株新冠疫苗的毒株、 细胞基质 、工艺质量研究，已按GMP要求建立疫苗生产用三级种子库，并在原型疫苗的基础上，按照第二代改良疫苗研发思路，确定了疫苗制备工艺，多批产品经自检与中检院复核检验合格。 动物模型研究结果显示，SINOVAC科兴奥密克戎变异株灭活疫苗在试验动物中安全有效。 2022年1月30日，公司开始向国家药监局药审中心（CDE）滚动提交申请临床试验的预审评资料，于4月15日完成全套注册申报资料纸质版和电子版的提交，正式向CDE申请临床试验。 2022年2月底开始，SINOVAC科兴陆续向中国大陆地区以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床申请。
- 概览
- 公司介绍
- 文化理念
- 上市公司
- 管理团队
- 研究开发
- 生产设施
- 上市产品
- 社会贡献
- 相关报道
生物高科技企业
北京科兴生物制品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）是由科兴控股（香港）有限公司（Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.）、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
公司组建经营的目的：本着发展中国生物工程高技术产业的愿望，采用国内外先进科技成果，并引进国际上科学的管理方法，进行人用疫苗及相关产品的研究、生产和销售，提供技术咨询及技术服务，进而提高国内外对包括甲、乙型肝炎在内的多种严重疾病的防治水平，为人类健康做出贡献。
公司使命：为人类消除疾病提供疫苗
公司目标：让中国儿童使用国际水平的疫苗 让世界儿童使用中国生产的疫苗
服务理念：护航生命 传递健康
价值观：诚实守信 精益求精 开拓进取 合作共赢
北京科兴控股公司（Sinovac Biotech Ltd.）是中国第一家在美上市的疫苗企业，通过其香港分公司持有北京科兴生物制品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）71.6%的股份。北京科兴控股公司在河北唐山还有一个全资子公司——致力于兽用疫苗研发的唐山怡安生物工程有限公司。
2009年11月4日，北京科兴控股公司对外宣布，公司成功转板纳斯达克全球市场，预计11月中旬股票将正式在纳斯达克交易所挂牌交易，交易代码为SVA。此前，北京科兴控股公司在美国证券交易所（AMEX）挂牌交易。
董事长兼法定代表人 潘爱华博士
北京大学教授，北京大学生物化学博士
现任北大未名生物工程集团有限公司董事长、北京科兴生物制品有限公司董事长
中国生物工程学会常务理事、中国生物工程学会产业促进会副主任委员
中国医药生物技术协会副理事长、国家863计划生物领域评审专家
原总经理 尹卫东
北京科兴建有专业化的研发、管理体系，形成了以企业为研发主体、产学研相结合的研发模式。拥有新疫苗研究开发的成功经验和技术团队，坚持自主创新创造核心竞争力，采用先进技术不断开发新型疫苗，并对传统疫苗进行技术改造。
北京科兴的研究开发得到了政府大力支持，并与国内外著名大专院校、研究院所开展广泛合作。
北京科兴先后承担了包括“SARS灭活疫苗研制”、“广谱流感大流行疫苗”等国家高技术研究发展计划（863计划）项目，“人用禽流感疫苗”研究的国家科技攻关项目，国家科技重大专项，国家高技术产业化示范工程项目，国家高技术产业化项目以及北京市重大专项在内的20余项科研课题，并成功实现多项科技成果产业化。
当人民期盼用疫苗控制疾病的时候，北京科兴已经挺身而出。
甲型肝炎灭活疫苗生产车间的设计由欧洲著名公司承担，符合中国药品生产质量管理规范（GMP），达到美国FDA GMP规范的标准。厂房采用世界先进水平的公用工程设备及工艺设备，安装和调试聘请欧洲专业医药工程公司承担“交钥匙工程”。同时聘请了美国FDA认可的GMP验证咨询公司－SVS公司进行生产车间的验证，并取得验证证书，同时获得国家药品食品监督管理局颁发的GMP认证证书。该车间于2001年底投入使用，可承担甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福与甲、乙型肝炎联合疫苗倍尔来福的生产。
流感裂解疫苗生产车间建筑面积3335平米，按照GMP要求设计和建设，采用国内外先进的设施和设备，并经过验证。该车间于2005年10月获得GMP证书。可承担流行性感冒裂解疫苗安尔来福、大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福和甲型H1N1流感疫苗盼尔来福的生产。
中国第一支甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福不含防腐剂的甲型肝炎灭活疫苗疫苗孩尔来福具有免疫效果可靠，保护期长，安全、稳定等特点，是预防甲型肝炎的优质制品。孩尔来福是中国科研人员自行研究开发的第一支甲型肝炎灭活疫苗，具有自主知识产权，结束了中国没有甲型肝炎灭活疫苗生产的历史。该项目为“九五”国家医学科技攻关项目，1999年孩尔来福获得国家新药证书，2000年被国家计委列为国家高技术产业化示范工程项目。
2009年孩尔来福被列入北京市自主创新产品目录。
2022年6月27日，智通财经APP获悉，科兴生物(SVA.US)表示，南非卫生监管局(SAHPRA)根据提交的可接受的安全性、质量和疗效数据，批准了科兴新冠疫苗的有条件注册使用。
2023年2月9日，科兴宣布，其甲肝灭活疫苗孩尔来福儿童剂型和成人剂型被吉尔吉斯斯坦药品与医疗器械管理局批准，用于甲肝预防，这是科兴产品首次在吉尔吉斯斯坦获批。
2023年7月13日，国家药品监督管理局（NMPA）批准SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司研制的预防用生物制品1类新药——二价肠道病毒灭活疫苗的临床试验申请，该疫苗用于预防由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）两种病毒感染所致疾病。
2024年2月2日，科兴生产的一批三价流感疫苗安尔来福®运抵智利圣地亚哥。这是科兴流感疫苗首次向南半球国家出口由世界卫生组织推荐的南半球流感疫苗候选毒株制备的流感疫苗成品。
2022年1月18日，中国科兴公司捐赠埃及生物制品与疫苗公司疫苗冷库项目合作协议举行签约仪式，该冷库建成后将成为非洲地区最大的疫苗仓储中心。
2022年1月28日，巴拉圭收到50万剂巴西捐赠的中国科兴(Sinovac)新冠疫苗克尔来福(Coronavac)，这批疫苗从1月31日起用于巴拉圭5至11岁儿童的疫苗接种工作。
2021年7月3日，南非卫生监管局批准科兴新冠疫苗在有条件的情况下紧急使用。所有证据表明，科兴新冠疫苗安全有效，已在60多个国家提供，总供应量近29亿剂。
2022年7月13日，巴西国家卫生监督局（Anvisa）批准了科兴新冠疫苗（coronavac）对巴西3至5岁儿童的紧急使用权。
据埃菲社2022年5月12日报道，中国生物制药公司科兴5月12日在智利首都圣地亚哥开始其在拉美地区第一家疫苗包装工厂的建设。
2022年10月，科兴高精尖成果转化基地项目在昌平区生命科学园启动建设 [8]。
当地时间2022年10月18日，菲律宾卫生部（DOH）负责人维吉尔宣布卫生部门已经批准6-17岁儿童接种SINOVAC科兴的新冠疫苗克尔来福。
2023年1月9日，黎巴嫩共和国（Republic of Lebanon）公共卫生部（Ministry of Public Health , MOPH）批准SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®儿童剂型用于1-16岁儿童的甲肝预防。
2023年2月，SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®儿童剂型和成人剂型被埃及药品管理局（Egyptian Drug Authority，EDA）批准用于甲肝预防。
2023年7月12日，SINOVAC科兴与中国疾病预防控制中心传染病预防控制所举行合作签约仪式。
科兴控股生物技术有限公司是一家总部位于北京的生物高新技术企业，在纳斯达克全球精选市场（NasdaqGS：SVA）上市。 [1] 2022年4月17日，据“疫苗之益”微信公众号消息，科兴控股生物技术有限公司（“SINOVAC科兴”）基于奥密克戎变异株（Omicron）研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。 [3] 公司名称. 科兴控股生物技术有限公司. 总部地点. 北京. 公司类型. 有限公司. 董事长. 尹卫东. 目录. 1 发展历程. 2 企业规模. 3 科研成果. 4 企业领导. 5 所获荣誉. 发展历程. 播报. 编辑. 2024年1月10日，科兴控股生物技术有限公司工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，要询问当地疾控中心，是否有库存。 [9] 企业规模.
克尔来福（CoronaVac）是 北京科兴中维生物技术有限公司 研发的 新型冠状病毒疫苗 。 [1-3] 2021年2月5日， 国家药品监督管理局 依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市；6月1日，世界卫生组织宣布克尔来福正式通过世卫组织紧急使用认证。 [7]3月12日，菲律宾食品药品管理局批准了中国科兴疫苗用于6岁以上儿童新冠疫苗的接种。 [46] 2024年1月，科兴新冠疫苗已全部停产且公司无新冠疫苗产品销售。 [63] （概述图来源： [17]） 2024年1月15日，中国生物制药回应科兴新冠疫苗停产：还有4亿存货，已获分红近60亿。 [64] 中文名. 克尔来福 [17] 外文名. CoronaVac. 研制公司. 北京科兴中维生物技术有限公司. 有效率. 91.25%
3 公司地址. 4 所获荣誉. 历史沿革. 播报. 编辑. 2022年7月4日，疫情防控工作新闻发布会上透露，根据国家国务院联防联控机制统一部署，上海市已启动针对18岁及以上人群的序贯加强免疫，即在全程接种北京科兴中维生物技术有限公司（北京科兴公司）生产的灭活疫苗满6个月且未完成同源加强免疫的18岁及以上人群，可选择安徽智飞龙科马公司的重组蛋白疫苗或天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗中的一种，开展1剂次序贯加强免疫接种。 [12] 2022年8月20日，巴西圣保罗州圣保罗市开始为当地3至4岁儿童接种由北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福。 [13]
一、简介. 播报. 编辑. 灭活 疫苗是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂（通常是 β-丙内酯 [4] 或 福尔马林 ）将其灭活。 灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为 裂解疫苗 。 裂解疫苗的生产，是将微生物进一步纯化，直至疫苗仅仅包含所需的抗原成分（如 肺炎球菌多糖 ）。 它既可以是 蛋白质 疫苗，也可以是 多糖 疫苗。 蛋白质疫苗包括 类毒素 （灭活 细菌毒素 ）和 亚单位疫苗 。 大多数 多糖疫苗 由来自细菌纯化的 细胞壁 多聚糖 组成； 结合疫苗 是将多糖用化学方法与蛋白质连接而得到的疫苗，从而成为更有效的疫苗 [1]。 二、免疫机理. 播报. 编辑.
科兴（大连）疫苗技术有限公司于2010年01月19日在大连金普新区市场监督管理局登记成立。法定代表人尹卫东。2022年11月3日，科兴（大连）疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证（Prequalification, PQ），这是国内首款、全球第三款通过世卫预认证的水痘疫苗。
