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  1. 克尔来福2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/克尔来福2019冠状病毒病疫苗
    • 临床试验
    • 製造与储备
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    • 每劑定價
    • 應用情況
    • 不良反应
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    從2020年年中開始,对克尔来福進行III期临床试验。目前,它正在巴西、智利、印度尼西亚和土耳其进行III期臨床试验。克尔来福使用了与BBIBP-CorV和BBV152类似的,和更传统的技术,这些疫苗是正在III期臨床试验中开发出其他用于COVID-19的灭活病毒疫苗。 2020年10月19日,巴西III期試驗的初步結果表明,克爾來福似乎可以安全地提供針對新冠肺炎的保護。 2020年10月,巴西卫生监督局(葡萄牙語:Agência Nacional de Vigilância Sanitária)授權進口600萬劑克爾來福和原料,以生產另外4000萬劑。但在一名志願者自殺後,巴西於11月10日短暫暫停了III期臨床試驗,然後於11月11日恢復。 2020年12月3日,超過一百萬劑的克爾來福已到達巴西。該疫苗是用於新冠肺炎的化學滅活全病毒疫苗。 2020年12月22日,首批科興疫苗亦送抵新加坡,以供該國的接種計劃使用。然而,至今科興疫苗仍未取得衛生科學局的批准,因此暫未在該國投入應用。 2021年1月11日,印尼食品药品监督管理局(英语:National Agency of Drug and Food Control of Republic of Indonesia)宣布该疫苗的三期临床中期分析结果显示其有效率为65.3%。 2021年1月12日,巴西布坦坦研究所宣布该疫苗的整体有效率为50.38%。 2021年2月5日,中国国家药品监督管理局基于该疫苗在境外第3期临床保护效力试验两个月的结果,依法批准克尔来福在中国大陆附条件上市。 2021年2月17日,巴西圣保罗州布坦坦研究所负责人迪马斯·科瓦斯在新闻发布会上表示,根据在中国的测试结果,克尔来福疫苗对抵抗在英国和南非发现的变异病毒有效。 2021年3月3日,土耳其醫學委員會公布科興疫苗有效率為83.5%,且未有副作用報告。 2021年4月11日,巴西圣保罗州布坦坦研究所公布科兴疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果,并将其整体有效率从2021年1月份公布的50.38%修正为50.7%。对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。 2021年4月16日, 智利政府周五表示,对科兴疫苗CoronaVac进行的首次真实世界研究结果显示,其预防有症状感染的有效性为67%。智利政府在卫生部准备的一份报...

    克尔来福疫苗采用传统灭活疫苗技术,原料和成品可在2-8°C下冷藏及运输,无需冷冻。 目前已在北京建立了一個20,000平方米的生產工廠,用於生產克尔来福疫苗,該工廠計劃最終每年生產3億劑。 科兴生物在12月表示,其目標是到2020年底完成第二座生產設施的建設,以將克尔来福的生產能力提高至6億劑。 如果印度尼西亞的III期試驗成功,印度尼西亚的企业Bio Farma(英语:Bio Farma)計劃將產量提高到每年2.5億劑。 2020年11月9日,巴西聖保羅州開始建立疫苗工廠,每年生產1億劑。

    2020年6月,克尔来福在中国国内率先获批紧急使用,并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。2020年12月以来,印尼、土耳其、巴西、智利、阿联酋、哥伦比亚、泰国、乌拉圭、菲律宾、马来西亚、香港等20余个国家和地区陆续批准克尔来福在当地的紧急使用。科兴中维的新冠疫苗生产质量管理体系已通过中国、巴西、印尼、智利等国GMP检查。据该公司介绍,目前,在批准克尔来福紧急使用的多个国家中,巴西、印尼、土耳其、智利等国均将老人等高风险人群纳入重点人群优先接种。已有的临床试验数据显示,60岁及以上人群接种后产生一定程度的中和抗体。疾病预防控制相关机构接种使用时,需结合60岁及以上人群健康状态和暴露风险,评估接种该疫苗的必要性。 科兴公司品牌与公共关系总监刘沛诚表示,克尔来福疫苗已陆续在中国、智利、巴西、土耳其等近30个国家及地区获批使用,包括紧急使用、附条件上市或正式上市,并且陆续启动了大规模接种工作。截至目前,包括中国在内截至2021年4月21日,全球累計接種有1.6億劑。 世界卫生组织(WHO)于2021年6月1日批准科兴COVID-19疫苗紧急使用。

    2020年12月,中國江蘇省政府及安徽省政府先後發放採購疫苗的中標結果通知,兩省政府的中標通知文件均顯示科興克爾來福疫苗的價格為每針200元人民幣,接種兩針便要400元人民幣,其後浙江省及四川省亦公佈科興疫苗接種兩劑為400元人民幣,該定價不但遠高於每劑4美元的阿斯利康疫苗,也高於每劑約20美元的輝瑞疫苗,然而中國官方媒體《環球時報》報導稱科興向巴西出售4,600萬劑疫苗的定價僅為每劑58.2雷亞爾,即每劑僅售約70元人民幣,科興在中國國內與國外的定價差距顯著,有中國網民對此表達不滿。日前,在中國大陸地區已實行全民免費接種,任何大陸公民只需拿身份證即可報名接種新冠疫苗。

    印尼

    印尼对雅加达128290名完成接种两剂科兴疫苗的医务工作者追踪持续到2021年2月下旬,结果显示疫苗对预防这些医务人员因新冠感染入院治疗的有效率为96%,预防感染所致死亡的有效率为98%。印尼卫生部长萨迪金2021年5月11日表示,该国超12万名医务人员接种两剂中国科兴公司的新冠疫苗后,现实世界中科兴疫苗有效性高于此前的临床试验结果。疫苗在完成接种的七天后就能100%保护接种者免于死亡,还能让96%的人免于住院。萨迪金还说,上述接种者中有94%的人未被病毒感染。

    智利

    南美洲國家智利購買了6600萬劑科興疫苗,智利于2月3日启动全国新冠疫苗大规模接种。截至4月15日,智利有766万人接种了新冠疫苗,全国接种总剂次为1293万,其中约九成为中国科兴新冠疫苗。智利卫生部4月16日公布了中国科兴新冠疫苗保护效果在该国的真实世界研究结果。研究显示,该疫苗在第二剂接种14天后预防有症状感染的有效率为67%。科兴疫苗在第二剂接种14天后对预防住院治疗的有效率为85%,预防进入重症监护病房的有效率为89%,预防感染所致死亡的有效率为80%。。智利大學在2021年4月7日發表研究報告,調查發現完成注射兩劑科興疫苗的初期保護率僅為27.7%,在兩週後的保護率則為56.5%,只注射單劑科興疫苗的保護率更只有3%,故此接種一劑科興疫苗無法免疫,接種第一劑和第二劑之間的28天依然和未接種者一樣很容易受到感染。

    香港

    2020年12月11日,香港政府宣佈與科兴生物達成預先採購協議,將獲配發750萬劑於北京市生產的疫苗,並將透過《預防及控制疾病條例》下之機制,以訂立臨時附屬法例形式緊急批准此等疫苗註冊。但截至2021年1月(2021-01)[update],香港方面表示因科興尚未提交第三期临床报告数据,导致供貨時間需要押後,但没有放弃采购科兴疫苗。 2021年2月5日,香港政府突然發出新聞稿,宣布豁免中國科興在學術期刊刊登第三期臨床測試報告的疫苗審批要求。2021年2月16日,香港疫苗顾问专家委员会召开新闻发布会,雖然中國科興的克尔来福疫苗並未獲得世界衛生組織批准使用,也未有將第三期臨床測試報告刊載於學術期刊,但委員會召集人刘泽星表示“委員會一致認為效益比風險為高”、同意引入克尔来福疫苗,并披露科兴提交的第三期临床试验数据资料,资料显示该疫苗间隔14天接种第二针的有效率如下: 至於间隔28天接种第二针的有效率为62.3%。委員會又同時宣稱科興疫苗的第三期临床试验数据,將會由巴西研究機構提交至国际醫學期刊刊登,惟委員會建議使用科興疫苗已有一個月,有關方面仍未有將第三期臨床測試數據刊載於國際醫學期刊...

    香港

    香港在2021年2月26日開始接種科興疫苗,截至2021年3月30日,接種科興疫苗後有12宗死亡個案。 3月12日,香港衞生署对新冠疫苗安全監察發布第1期總結報吿,公布1名高血壓患者接種「科興」後患「貝爾氏面癱」異常個案,事主為慢性病患者。 3月15日,新型冠狀病毒疫苗臨牀事件評估專家委員會表示,香港累計7宗接種中国科兴生物新冠疫苗後死亡,但委員會認為死因與疫苗無直接關係。 截至2021年3月21日,香港衛生署接獲591宗接種科興疫苗的不良反應報告,當中8宗涉及臉癱。另有1宗當局沒有主動公佈的嚴重個案,一名62歲男子在3月27日上午接種第二劑科興疫苗後,同日中午在街上暈倒,被送入威爾斯親王醫院後經診斷是腦中風,情況嚴重,而當局直到傳媒查詢時才披露該嚴重個案。 2021年3月30日,媒體報道有一宗接種科興疫苗翌日死亡個案沒有被公布,該個案的80歲女子在3月20日接種科興疫苗,於3月21日被發現暴斃於住所,衞生署稱這一個案無需申報,病人組織認為「衞生署做法形同隱瞞,只會再打擊公眾對疫苗的信心」,並質疑有其他同類個案被隱瞞。 2021年4月26日,接種科興疫苗後發生的死亡個案增至21宗...

    海外

    据《中国报》2021年2月24日报道,印度尼西亚东爪哇省勿里达县一名护士接种科兴新冠疫苗九日后死亡。该女护士33岁,确诊新冠病毒阳性,感染来源不明。治疗期间除身体肥胖外无任何并发症状。

    (英文)巴西的CoronaVac III期試驗的臨床研究方案
    (英文)智利的CoronaVac III期試驗的臨床研究方案
    (英文)巴西的CoronaVac Ⅲ期临床试验最终研究结果
  2. 科兴生物 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/兴生物

    兴控股生物技术有限公司(简称兴生物,英語: Sinovac Biotech ),成立于1999年,曾在美国上市,总部设于北京市 海淀区的中国生物技术和疫苗生产公司。 公司通过全资子公司兴控股(香港)有限公司,拥有北京兴生物制品有限公司、兴(大连)疫苗技术有限 ...

  3. 香港2019冠狀病毒病疫苗接種計劃 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/香港2019冠狀病毒病疫苗接種...

    科興疫苗須於接種第一劑後的第28日注射第二劑 [138],但接種科興疫苗第二針的市民「甩底」(沒有赴約)比率持續高企 [139],截至2021年4月8日累計只有11萬6千多人接種第二針疫苗,多達14,900人沒有按時接受第二針科興疫苗注射,佔到期注射第二針科興 ...

  4. 新加坡2019冠狀病毒病疫苗接種計劃 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/新加坡2019冠狀病毒病疫苗...

    至於科興疫苗,則僅於私家醫生診所提供 [14]。 疫苗不良反應補償計劃 若在接種疫苗後出現嚴重不良反應,可向政府申請補償。然而,此補償計劃只覆蓋政府有份負責接種的兩款RNA疫苗,接種科興疫苗將不受保障 [14]。 相關條目 2019冠狀病毒病疫苗

  5. 2019冠狀病毒病疫苗 - 維基百科,自由的百科全書

    zh.wikipedia.org/zh-hk/2019冠状病毒病疫苗

    截至2021年3月16日,香港2019冠狀病毒病疫苗接種計劃展開只有兩週多,在已接種最少一劑疫苗的16.6萬人之中,便有七人在接種中國科興疫苗後身亡,即每2.4萬人接種疫苗後便有一人死亡,香港的死亡率比英美等國的全民接種計劃高出最少一倍,惟香港特區 。

  6. 高端2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/高端2019冠状病毒病疫苗

    克尔来福(科興疫苗) 科兴生物 加马列亚疫苗(衛星V) 阿斯利康疫苗 莫德納疫苗 強生疫苗 諾瓦瓦克斯疫苗 克威莎 智克威得 众爱可维 国药集团 BBV152 QazVac Nanocovax ( 英语 : Nanocovax ) 曲速行動(美国) 研发 ( 英语 : Development of COVID )

  7. QazCovid-in 2019冠狀病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/QazCovid-in_2019冠狀病毒病疫苗

    輝瑞疫苗(復必泰) BioNTech 輝瑞 復星醫藥 克尔来福(科興疫苗) 科兴生物 加马列亚疫苗(衛星V) 阿斯利康疫苗 莫德納疫苗 強生疫苗 諾瓦瓦克斯疫苗 克威莎 智克威得 众爱可维 国药集团 BBV152 QazVac Nanocovax ( 英语 : Nanocovax ) 曲速行動

  8. 2021年香港 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/2021年香港

    疫苗顧問專家委員會在未獲世衛批准和未刊於經同行評審的醫學期刊下,認為中國科興疫苗有效益。 參與民主派初選的鄒家成其Facebook專頁指,他被加控一項暴動罪,指涉嫌參與2019年7月1日佔領立法會,一度在青衣警署扣留。 2月11日:

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