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在获取新冠病毒奥密克戎变异株样本后，SINOVAC科兴积极推进奥密克戎株新冠疫苗的毒株、 细胞基质 、工艺质量研究，已按GMP要求建立疫苗生产用三级种子库，并在原型疫苗的基础上，按照第二代改良疫苗研发思路，确定了疫苗制备工艺，多批产品经自检与中检院复核检验合格。 动物模型研究结果显示，SINOVAC科兴奥密克戎变异株灭活疫苗在试验动物中安全有效。 2022年1月30日，公司开始向国家药监局药审中心（CDE）滚动提交申请临床试验的预审评资料，于4月15日完成全套注册申报资料纸质版和电子版的提交，正式向CDE申请临床试验。 2022年2月底开始，SINOVAC科兴陆续向中国大陆地区以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床申请。
- 概览
- 发展历程
- 企业规模
- 科研成果
2024年1月10日，科兴控股生物技术有限公司工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，要询问当地疾控中心，是否有库存。
公司通过全资子公司科兴控股（香港）有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴控股（新加坡）有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司五家企业，并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。 [1]
2021年12月11日，科兴控股生物技术有限公司表示，其在国家相关部委、香港特别行政区相关部门以及合作伙伴的协助下，已于12月5日获得新冠病毒奥密克戎（Omicron）变异株感染者鼻咽拭子标本，并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作，目前已成功分离出奥密克戎变异株并获得测序结果。
2022年4月26日，国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）基于奥密克戎变异株（Omicron）研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。
2022年6月，科兴控股生物技术有限公司的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV，脊灰灭活疫苗）通过世界卫生组织（WHO）预认证（Prequalification, PQ），这是中国科兴继甲肝灭活疫苗孩尔来福®和新冠病毒灭活疫苗克尔来福®后第三个通过WHO资格认证的疫苗产品。
2022年7月4日，据星岛日报、香港经济日报消息，科兴控股生物技术有限公司在香港正式启动新冠变种病毒奥密克戎灭活疫苗的临床试验。
播报 编辑 讨论 上传视频. 中国科兴新冠疫苗. 收藏. 0. 0. 克尔来福（CoronaVac）是 北京科兴中维生物技术有限公司 研发的 新型冠状病毒疫苗 。. [1-3] 2021年2月5日， 国家药品监督管理局 依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市；6月1日，世界卫生 ...
北京科兴控股公司（Sinovac Biotech Ltd.）是中国第一家在美上市的疫苗企业，通过其香港分公司持有北京科兴生物制品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）71.6%的股份。. 北京科兴控股公司在河北唐山还有一个全资子公司——致力于兽用疫苗研发的 唐山怡安生物工程有限 ...
3 公司地址. 4 所获荣誉. 历史沿革. 播报. 编辑. 2022年7月4日，疫情防控工作新闻发布会上透露，根据国家国务院联防联控机制统一部署，上海市已启动针对18岁及以上人群的序贯加强免疫，即在全程接种北京科兴中维生物技术有限公司（北京科兴公司）生产的灭活疫苗满6个月且未完成同源加强免疫的18岁及以上人群，可选择安徽智飞龙科马公司的重组蛋白疫苗或天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗中的一种，开展1剂次序贯加强免疫接种。 [12] 2022年8月20日，巴西圣保罗州圣保罗市开始为当地3至4岁儿童接种由北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福。 [13]
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero 细胞）是由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。2020年12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市，保护 ...
研发流程. 播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段： 第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得 免疫原 （获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开展临床试验，最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日，全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。
